结直肠癌的急性表现：国际快照 (APOLLO)
2024年2月15日 更新者：European Student Research Network
结直肠癌的急性表现：国际快照 - 结直肠癌急症表现的国际多中心研究
APOLLO（结肠直肠癌的急性表现：国际快照）是一项国际性、多中心、前瞻性观察研究，将解决这一需求，旨在描述国际上结肠癌和直肠癌紧急表现的手术和非手术治疗队列。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
主要目的：描述国际队列中结肠癌和直肠癌急诊手术和非手术治疗的差异。
次要目标：
- 确定被视为积极管理（即不进行姑息治疗）的患者的死亡率（术中、30 天和 90 天）和造口率（30 天和 90 天）的风险因素，以开发风险预测模型
- 验证接受新辅助化疗或等待择期手术的已知结直肠癌患者大肠梗阻的风险标准
WHO？
- 在数据收集期间，因恶性大肠梗阻 (LBO)、穿孔、CRC 相关出血或其他原因急性结直肠癌 (CRC) 入院的 18 岁及以上患者。 接受和不接受手术治疗的患者都将包括在内
- 将包括患有局部和转移性疾病的患者
- 患有已知结直肠癌诊断的患者，如果他们急性出现（例如，疾病进展），将被包括在内
- 因已知癌症的化学疗法/放射疗法的副作用而急性出现的患者将被排除在外
什么？将收集有关患者就诊状态和症状、患者管理策略以及术中和术后结果的数据。
什么时候？在 1 月和 6 月之间连续 6 周的数据收集块中前瞻性地超过 2023 年，并进行 90 天的随访，直到 9 月。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ireland
-
Aberdeen、Ireland、英国
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续成年患者（≥18 岁）出现急性（即
由于医院外科团队评估的已知或未知结直肠癌的症状，出于紧急或紧急原因而计划外和非选择性地到医院就诊。
无论手术或非手术治疗，以及治疗或姑息治疗的目的，患者都应包括在内。
描述
纳入标准：
- 患者病理学：因原发性结肠和/或直肠腺癌急性入院并转诊至普通/结直肠外科的患者：
- 因结直肠癌的根治性/姑息性治疗而接受手术的患者
- 转介普通外科进行评估的患者（无论他们是否进行手术）
- 结直肠癌的新诊断
- 癌症的范围：所有患者，包括腹外转移、腹内转移和非转移性疾病
- 已知癌症：首次出现结直肠癌和/或已知结直肠癌诊断并伴有疾病进展的患者。 即阻塞已知的结直肠癌
- 患者介绍：结直肠癌的症状表现，即大肠梗阻、出血、穿孔
排除标准：
- 介绍癌症治疗的副作用
- 继发性癌症患者
- 以前包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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主要队列
连续成年患者（≥18 岁）出现急性（即
由于医院外科团队评估的已知或未知结直肠癌的症状，出于紧急或紧急原因而计划外和非选择性地到医院就诊。
无论手术或非手术治疗，以及治疗或姑息治疗的目的，患者都应包括在内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果
大体时间：90天
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自出现之日起的死亡率
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果 1
大体时间：30天
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住院死亡率，自就诊之日起的死亡率
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30天
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次要结果 2
大体时间：30 天和 90 天
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手术死亡率
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30 天和 90 天
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次要结果 3
大体时间：30 天和 90 天
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一期吻合率
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30 天和 90 天
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次要结果 4
大体时间：30 天和 90 天
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气孔形成和逆转率
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30 天和 90 天
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次要结果 5
大体时间：90天
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手术并发症的发生率和等级
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90天
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次要结果 6
大体时间：30 天和 90 天
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左侧 LBO 患者的支架置入率、姑息治疗患者的支架置入率、结肠支架置入并发症的发生率
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30 天和 90 天
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次要结果 7
大体时间：30 天和 90 天
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非手术治疗患者的代表率
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30 天和 90 天
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次要结果 8
大体时间：30 天和 90 天
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入院放射学评估率
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30 天和 90 天
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次要结果 9
大体时间：30 天和 90 天
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在指数评估时具有高梗阻风险标准（由 FOXTroT 梗阻标准定义）的已知结直肠癌急性大肠梗阻患者的比例
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30 天和 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月16日
初级完成 (实际的)
2023年9月11日
研究完成 (实际的)
2023年11月11日
研究注册日期
首次提交
2022年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月30日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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