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Présentation aiguë du cancer colorectal : un instantané international (APOLLO)

15 février 2024 mis à jour par: European Student Research Network

Présentation aiguë du cancer colorectal : un aperçu international - Une étude internationale multicentrique sur les présentations d'urgence du cancer colorectal

APOLLO (Acute PresentatiOn of CoLorectaL Cancer: an internatiOnal snapshot) est une étude observationnelle internationale, multicentrique et prospective qui répondra à ce besoin et vise à décrire la prise en charge opératoire et non opératoire des présentations d'urgence du cancer du côlon et du rectum dans un contexte international. cohorte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif principal : Décrire la variation de la prise en charge opératoire et non opératoire des présentations d'urgence du cancer du côlon et du rectum dans une cohorte internationale.

Objectifs secondaires :

  • Identifier les facteurs de risque de mortalité (peropératoire, à 30 jours et à 90 jours) et les taux de stomie (à 30 et 90 jours) chez les patients considérés pour une prise en charge active (c'est-à-dire pas pour une prise en charge palliative) afin de développer un modèle de prédiction des risques
  • Valider les critères de risque d'occlusion du gros intestin chez les patients atteints d'un cancer colorectal connu et subissant une chimiothérapie néoadjuvante ou en attente d'une chirurgie élective

OMS?

  • Patients âgés de 18 ans et plus se présentant à l'hôpital avec un cancer colorectal (CCR) aigu pour une occlusion maligne du gros intestin (LBO), une perforation, une hémorragie liée au CCR ou d'autres raisons au cours des périodes de collecte de données. Ceux qui sont gérés avec et sans chirurgie seront inclus
  • Les patients atteints d'une maladie localisée et métastatique seront inclus
  • Les patients avec des diagnostics connus de cancer colorectal seront inclus s'ils se présentent de manière aiguë (par exemple, avec une progression de la maladie)
  • Les patients se présentant en phase aiguë pour les effets secondaires de la chimiothérapie/radiothérapie de cancers connus seront exclus

Quoi? Des données seront recueillies sur l'état et les symptômes présentés par les patients, les stratégies de prise en charge des patients et les résultats peropératoires et postopératoires.

Quand? Prospectivement sur 2023 dans des blocs consécutifs de collecte de données de 6 semaines entre janvier et juin avec un suivi de 90 jours jusqu'en septembre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Ireland
      • Aberdeen, Ireland, Royaume-Uni
        • Aberdeen Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes consécutifs (≥ 18 ans) présentant un état aigu (c.-à-d. présentation non planifiée et non élective à l'hôpital pour des raisons urgentes ou d'urgence) pour des symptômes de cancer colorectal connus ou inconnus évalués par les équipes chirurgicales hospitalières. Les patients doivent être inclus quelle que soit la prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale et l'intention curative ou palliative.

La description

Critère d'intégration:

  • Pathologie du patient : Patients admis à l'hôpital en phase aiguë avec un adénocarcinome primitif du côlon ET/OU du rectum et référés aux services de chirurgie générale/colorectale :
  • Patients opérés pour un traitement curatif/palliatif du cancer colorectal
  • Patients référés en chirurgie générale pour évaluation (qu'ils procèdent ou non à une intervention chirurgicale)
  • Nouveaux diagnostics de cancer colorectal
  • Étendue du cancer : tous les patients, y compris les maladies métastatiques extra-abdominales, métastatiques intra-abdominales et non métastatiques
  • Cancer connu : Patients présentant pour la première fois un cancer colorectal ET/OU un diagnostic de cancer colorectal connu avec progression de la maladie. c'est-à-dire une obstruction d'un cancer colorectal connu
  • Présentation du patient : Présentation symptomatique du cancer colorectal, c'est-à-dire occlusion du gros intestin, hémorragie, perforation

Critère d'exclusion:

  • Se présenter pour les effets secondaires du traitement du cancer
  • Patients atteints de cancers secondaires
  • Précédemment inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte principale
Patients adultes consécutifs (≥ 18 ans) présentant un état aigu (c.-à-d. présentation non planifiée et non élective à l'hôpital pour des raisons urgentes ou d'urgence) pour des symptômes de cancer colorectal connus ou inconnus évalués par les équipes chirurgicales hospitalières. Les patients doivent être inclus quelle que soit la prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale et l'intention curative ou palliative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat primaire
Délai: 90 jours
Mortalité depuis le jour de la présentation
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat secondaire 1
Délai: 30 jours
Mortalité hospitalière, mortalité depuis le jour de la présentation
30 jours
Résultat secondaire 2
Délai: 30 et 90 jours
Taux de mortalité opératoire
30 et 90 jours
Résultat secondaire 3
Délai: 30 et 90 jours
Taux d'anastomose primaire
30 et 90 jours
Résultat secondaire 4
Délai: 30 et 90 jours
Taux de formation et d'inversion des stomies
30 et 90 jours
Résultat secondaire 5
Délai: 90 jours
Taux et grade des complications chirurgicales
90 jours
Résultat secondaire 6
Délai: 30 et 90 jours
Taux de pose de stents chez les personnes atteintes de LBO du côté gauche, taux de pose de stents chez les personnes traitées avec une intention palliative, taux de complications de pose de stents coliques
30 et 90 jours
Résultat secondaire 7
Délai: 30 et 90 jours
Taux de représentation des patients pris en charge en non opératoire
30 et 90 jours
Résultat secondaire8
Délai: 30 et 90 jours
Tarifs du bilan radiologique à l'admission
30 et 90 jours
Résultat secondaire 9
Délai: 30 et 90 jours
Proportion de patients présentant une occlusion aiguë du gros intestin avec un cancer colorectal connu qui présentaient des critères de risque élevé d'obstruction (tels que définis par les critères d'obstruction FOXTrOT) lors de l'évaluation de l'index
30 et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Student Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APOLLO Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résumés des centres seront mis à la disposition des centres respectifs à des fins d'audit.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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