Värin ja peräsuolen syövän akuutti esittely: kansainvälinen tilannekuva (APOLLO)
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: European Student Research Network
Paksusuolen ja peräsuolen syövän akuutti esittely: kansainvälinen tilannekuva – kansainvälinen, monikeskustutkimus paksusuolensyövän hätätapauksista
APOLLO (Acute Presentation of ColorectaL Cancer: an International Snapshot) on kansainvälinen, monikeskus-, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka vastaa tähän tarpeeseen ja pyrkii kuvaamaan paksu- ja peräsuolen syövän hätätapausten operatiivista ja ei-operatiivista hallintaa kansainvälisellä tasolla. kohortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Kuvaa eroa paksu- ja peräsuolen syövän hätätapausten operatiivisessa ja ei-operatiivisessa hallinnassa kansainvälisessä kohortissa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tunnista kuolleisuuden riskitekijät (leikkauksensisäisesti, 30 päivän ja 90 päivän kohdalla) ja avannetiheyden (30 ja 90 päivän kohdalla) potilailla, joiden katsotaan olevan aktiivinen hoito (eli ei palliatiiviseen hoitoon) riskien ennustemallin kehittämiseksi.
- Vahvista paksusuolen tukkeuman riskikriteerit potilailla, joilla on aiemmin tunnettu paksusuolensyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa tai odottavat elektiivistä leikkausta
WHO?
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat sairaalaan akuutisti paksusuolensyöpään (CRC) pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman (LBO), perforaation, CRC:hen liittyvän verenvuodon tai muista syistä tiedonkeruujaksojen aikana. Mukaan luetaan sekä leikkauksella että ilman leikkauksella hoidetut
- Mukaan otetaan potilaat, joilla on paikallinen ja metastaattinen sairaus
- Potilaat, joilla on tunnettu paksusuolen syöpädiagnoosi, otetaan mukaan, jos he esiintyvät akuutisti (esim.
- Potilaat, joilla on akuutteja tunnettujen syöpien kemoterapian/sädehoidon sivuvaikutuksia, suljetaan pois.
Mitä? Tietoja kerätään potilaiden tilasta ja oireista, potilaan hoitostrategioista sekä intraoperatiivisista ja postoperatiivisista tuloksista.
Kun? Mahdollisesti yli 2023 peräkkäisissä 6 viikon tiedonkeruulohkoissa tammi-kesäkuussa ja 90 päivän seuranta syyskuuhun asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ireland
-
Aberdeen, Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka ilmaantuvat akuutisti (ts.
suunnittelematon ja ei-valinnanvarainen vastaanotto sairaalaan kiireellisistä tai kiireellisistä syistä) tunnetun tai tuntemattoman paksusuolensyövän oireiden vuoksi, jotka sairaalan kirurgiset ryhmät ovat arvioineet.
Potilaat tulee ottaa mukaan riippumatta operatiivisesta tai ei-operatiivisesta hoidosta ja parantavasta tai lievittävästä tarkoituksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaspatologia: Potilaat, jotka on otettu akuutisti sairaalaan primaarisen paksusuolen JA/TAI peräsuolen adenokarsinooman takia ja lähetetyt yleis-/kolorektaalisille kirurgisille osastoille:
- Potilaat, joille leikataan paksusuolen syövän parantavaa/palliatiivista hoitoa
- Potilaat, jotka lähetetään yleisleikkaukseen arvioitavaksi (riippumatta siitä, menevätkö he leikkaukseen)
- Uusia paksusuolensyöpädiagnooseja
- Syövän laajuus: Kaikki potilaat, mukaan lukien vatsan ulkopuolinen metastaattinen, vatsansisäinen metastaattinen ja ei-metastaattinen sairaus
- Tunnettu syöpä: Potilaat, joilla on ensimmäistä kertaa paksusuolen syöpä JA/TAI tunnettu paksusuolen syöpädiagnoosi ja sairauden eteneminen. eli tunnetun paksusuolensyövän tukkeuma
- Potilasesitys: paksusuolen syövän oireet eli paksusuolen tukos, verenvuoto, perforaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Esittelyssä syövän hoidon sivuvaikutuksista
- Potilaat, joilla on sekundaarinen syöpä
- Aiemmin mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pääkohortti
Peräkkäiset aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka ilmaantuvat akuutisti (ts.
suunnittelematon ja ei-valinnanvarainen vastaanotto sairaalaan kiireellisistä tai kiireellisistä syistä) tunnetun tai tuntemattoman paksusuolensyövän oireiden vuoksi, jotka sairaalan kirurgiset ryhmät ovat arvioineet.
Potilaat tulee ottaa mukaan riippumatta operatiivisesta tai ei-operatiivisesta hoidosta ja parantavasta tai lievittävästä tarkoituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolleisuus esityspäivästä lähtien
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos 1
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalakuolleisuus, kuolleisuus esityspäivästä lähtien
|
30 päivää
|
|
Toissijainen tulos 2
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Operatiiviset kuolleisuusluvut
|
30 ja 90 päivää
|
|
Toissijainen tulos 3
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Primaarisen anastomoosin määrä
|
30 ja 90 päivää
|
|
Toissijainen tulos 4
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Avanteen muodostuminen ja kääntymisnopeus
|
30 ja 90 päivää
|
|
Toissijainen tulos 5
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Leikkauskomplikaatioiden määrä ja aste
|
90 päivää
|
|
Toissijainen tulos 6
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Stentointitiheys niillä, joilla on vasemmanpuoleinen LBO, stentointitiheys potilailla, joita hoidetaan palliatiivisella tarkoituksella, paksusuolen stentoinnin komplikaatioiden määrä
|
30 ja 90 päivää
|
|
Toissijainen tulos 7
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Ei-leikkauksellisesti hoidettujen potilaiden edustusaste
|
30 ja 90 päivää
|
|
Toissijainen tulos 8
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Radiologisen arvioinnin hinnat sisäänpääsyn yhteydessä
|
30 ja 90 päivää
|
|
Toissijainen tulos 9
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli akuutti paksusuolen ahtauma ja tunnettu paksusuolen syöpä ja joilla oli korkeat riskikriteerit tukkeutumiseen (FOXTroT-tukoskriteerien mukaan) indeksin arvioinnissa
|
30 ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APOLLO Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskusten yhteenvedot asetetaan vastaavien keskusten saataville tarkastusta varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .