Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värin ja peräsuolen syövän akuutti esittely: kansainvälinen tilannekuva (APOLLO)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: European Student Research Network

Paksusuolen ja peräsuolen syövän akuutti esittely: kansainvälinen tilannekuva – kansainvälinen, monikeskustutkimus paksusuolensyövän hätätapauksista

APOLLO (Acute Presentation of ColorectaL Cancer: an International Snapshot) on kansainvälinen, monikeskus-, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka vastaa tähän tarpeeseen ja pyrkii kuvaamaan paksu- ja peräsuolen syövän hätätapausten operatiivista ja ei-operatiivista hallintaa kansainvälisellä tasolla. kohortti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Kuvaa eroa paksu- ja peräsuolen syövän hätätapausten operatiivisessa ja ei-operatiivisessa hallinnassa kansainvälisessä kohortissa.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Tunnista kuolleisuuden riskitekijät (leikkauksensisäisesti, 30 päivän ja 90 päivän kohdalla) ja avannetiheyden (30 ja 90 päivän kohdalla) potilailla, joiden katsotaan olevan aktiivinen hoito (eli ei palliatiiviseen hoitoon) riskien ennustemallin kehittämiseksi.
  • Vahvista paksusuolen tukkeuman riskikriteerit potilailla, joilla on aiemmin tunnettu paksusuolensyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa tai odottavat elektiivistä leikkausta

WHO?

  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat sairaalaan akuutisti paksusuolensyöpään (CRC) pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman (LBO), perforaation, CRC:hen liittyvän verenvuodon tai muista syistä tiedonkeruujaksojen aikana. Mukaan luetaan sekä leikkauksella että ilman leikkauksella hoidetut
  • Mukaan otetaan potilaat, joilla on paikallinen ja metastaattinen sairaus
  • Potilaat, joilla on tunnettu paksusuolen syöpädiagnoosi, otetaan mukaan, jos he esiintyvät akuutisti (esim.
  • Potilaat, joilla on akuutteja tunnettujen syöpien kemoterapian/sädehoidon sivuvaikutuksia, suljetaan pois.

Mitä? Tietoja kerätään potilaiden tilasta ja oireista, potilaan hoitostrategioista sekä intraoperatiivisista ja postoperatiivisista tuloksista.

Kun? Mahdollisesti yli 2023 peräkkäisissä 6 viikon tiedonkeruulohkoissa tammi-kesäkuussa ja 90 päivän seuranta syyskuuhun asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka ilmaantuvat akuutisti (ts. suunnittelematon ja ei-valinnanvarainen vastaanotto sairaalaan kiireellisistä tai kiireellisistä syistä) tunnetun tai tuntemattoman paksusuolensyövän oireiden vuoksi, jotka sairaalan kirurgiset ryhmät ovat arvioineet. Potilaat tulee ottaa mukaan riippumatta operatiivisesta tai ei-operatiivisesta hoidosta ja parantavasta tai lievittävästä tarkoituksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaspatologia: Potilaat, jotka on otettu akuutisti sairaalaan primaarisen paksusuolen JA/TAI peräsuolen adenokarsinooman takia ja lähetetyt yleis-/kolorektaalisille kirurgisille osastoille:
  • Potilaat, joille leikataan paksusuolen syövän parantavaa/palliatiivista hoitoa
  • Potilaat, jotka lähetetään yleisleikkaukseen arvioitavaksi (riippumatta siitä, menevätkö he leikkaukseen)
  • Uusia paksusuolensyöpädiagnooseja
  • Syövän laajuus: Kaikki potilaat, mukaan lukien vatsan ulkopuolinen metastaattinen, vatsansisäinen metastaattinen ja ei-metastaattinen sairaus
  • Tunnettu syöpä: Potilaat, joilla on ensimmäistä kertaa paksusuolen syöpä JA/TAI tunnettu paksusuolen syöpädiagnoosi ja sairauden eteneminen. eli tunnetun paksusuolensyövän tukkeuma
  • Potilasesitys: paksusuolen syövän oireet eli paksusuolen tukos, verenvuoto, perforaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Esittelyssä syövän hoidon sivuvaikutuksista
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen syöpä
  • Aiemmin mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pääkohortti
Peräkkäiset aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka ilmaantuvat akuutisti (ts. suunnittelematon ja ei-valinnanvarainen vastaanotto sairaalaan kiireellisistä tai kiireellisistä syistä) tunnetun tai tuntemattoman paksusuolensyövän oireiden vuoksi, jotka sairaalan kirurgiset ryhmät ovat arvioineet. Potilaat tulee ottaa mukaan riippumatta operatiivisesta tai ei-operatiivisesta hoidosta ja parantavasta tai lievittävästä tarkoituksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus esityspäivästä lähtien
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos 1
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalakuolleisuus, kuolleisuus esityspäivästä lähtien
30 päivää
Toissijainen tulos 2
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Operatiiviset kuolleisuusluvut
30 ja 90 päivää
Toissijainen tulos 3
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Primaarisen anastomoosin määrä
30 ja 90 päivää
Toissijainen tulos 4
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Avanteen muodostuminen ja kääntymisnopeus
30 ja 90 päivää
Toissijainen tulos 5
Aikaikkuna: 90 päivää
Leikkauskomplikaatioiden määrä ja aste
90 päivää
Toissijainen tulos 6
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Stentointitiheys niillä, joilla on vasemmanpuoleinen LBO, stentointitiheys potilailla, joita hoidetaan palliatiivisella tarkoituksella, paksusuolen stentoinnin komplikaatioiden määrä
30 ja 90 päivää
Toissijainen tulos 7
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Ei-leikkauksellisesti hoidettujen potilaiden edustusaste
30 ja 90 päivää
Toissijainen tulos 8
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Radiologisen arvioinnin hinnat sisäänpääsyn yhteydessä
30 ja 90 päivää
Toissijainen tulos 9
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla oli akuutti paksusuolen ahtauma ja tunnettu paksusuolen syöpä ja joilla oli korkeat riskikriteerit tukkeutumiseen (FOXTroT-tukoskriteerien mukaan) indeksin arvioinnissa
30 ja 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Student Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APOLLO Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskusten yhteenvedot asetetaan vastaavien keskusten saataville tarkastusta varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa