R/R LBCL 환자에서 현장 생산 CAR T 세포와 상업용 CAR T 세포의 비교 (HOVON161)
2024년 9월 19일 업데이트: University Medical Center Groningen
재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 현장 생산 CAR T 세포와 상업용 CAR T 세포를 비교하는 제2상 비열등성 연구
상업적으로 생산된 CAR T 세포(예: axicabtagene ciloleucel, axicabtagene ciloleucel, axicabtagene ciloleucel, a CD19는 재발성 또는 불응성(R/R) DLBCL 환자에서 상업적으로 이용 가능한 CAR T 세포를 표적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법은 B 세포 비호지킨 림프종(NHL) 및 B 세포 급성 림프구성 백혈병을 포함한 다양한 혈액 악성 종양의 치료에서 효능이 입증된 혁신적인 형태의 입양 세포 요법입니다. 모두). CD19는 CAR T 세포 면역요법에 대해 가장 많이 연구된 표적 항원이었습니다. 항-CD19 CAR T 세포 요법은 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)을 포함하여 다양한 B-NHL 환자에서 지속적인 반응을 보였습니다.
불행하게도 환자의 최대 50-60%가 CD19-지시 CAR T 세포 요법에 반응하지 않거나 재발합니다. 치료 실패의 원인이 될 가능성이 있는 현재 CD19-지시 CAR T-세포 요법에는 다음과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. 빠르게 진행하는 림프종은 항-CD19 CAR T 세포 주입 시점에 도달하지 못할 수 있습니다. ii) 또한 현재 생산 공정의 경우 병원에서 생산 현장으로 또는 그 반대로 운송하기 위해 자가 T 세포를 동결 보존해야 합니다. 이 (이중) 동결 보존 프로세스는 CAR T 세포의 품질을 저하시킬 수 있습니다. 이 시험은 이러한 단점을 해결하는 것을 목표로 하며 CliniMACS Prodigy 장치를 사용하여 완전히 폐쇄된 시스템에서 CD19 지시 CAR T 세포(ARI-0001 CAR T 세포)의 현지 제조의 타당성과 임상 효능을 연구할 것입니다. 이 연구는 재발성 또는 불응성(R/R) DLBCL 환자에서 국지적으로 생산된 CAR T 세포의 임상적 효능을 상업적으로 생산된 CAR T 세포(예: 상업적으로 이용 가능한 CAR T 세포를 표적으로 하는 CD19인 axicabtagene ciloleucel)와 비교할 것입니다.
ARI-0001의 이 사내(진료 현장) 생산 공정은 약 12일이 소요되므로 동결 보존("신선") 없이 환자에게 주입될 CAR T 세포를 "더 빠르게" 생성할 것입니다. 또한 현장 생산 공정은 적절한 세포 제조 시설을 갖춘 교육 기관에서 복제할 수 있습니다. 성공한다면 이 연구는 CAR T 세포 치료제의 현지 생산 가능성을 보여줌으로써 빠른 접근성과 품질을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: T. (Tom) van Meerten
- 전화번호: +31 (0)10 7041560
- 이메일: hdc@erasmusmc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- NL-Amsterdam-AMC
-
Groningen, 네덜란드
- 모병
- NL-Groningen-UMCG
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Leiden, 네덜란드
- 모병
- NL-Leiden-LUMC
-
Maastricht, 네덜란드
- 모병
- NL-Maastricht-MUMC
-
Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- NL-Nijmegen-RADBOUDUMC
-
Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
-
Utrecht, 네덜란드
- 모병
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WHO 2016 분류에 의해 정의된 조직학적으로 확인된 DLBCL 및 관련 하위 유형: 달리 지정되지 않은 DLBCL(NOS), MYC 및 BCL2 및/또는 BCL6 재배열을 동반한 고급 B 세포 림프종(DHL/THL) 및 FL3B, T- 세포/조직 세포 풍부 B 세포 림프종, 원발성 종격동 B 세포 림프종, 변형된 림프종(형질전환된 여포성) 및 최소 2회 이상의 전신 요법 후 R/R
- 연령 ≥ 18 및 ≤80세
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)/WHO 수행 상태 0-2(부록 D)
환자가 중추신경계(CNS) 침범의 병력이 있는 경우, 다음이 있어야 합니다.
- CNS 침범의 징후나 증상 없음
- 자기 공명 영상(MRI)에서 활동성 질병 없음
- 백혈구 수에 관계없이 시토스핀 준비 또는 유세포 분석에서 뇌척수액(CSF)의 대세포 림프종 부재
- 원발성 질환 이외의 예상 수명 >3개월
- 가임 또는 가임 가능성이 있는 환자는 이 연구에 등록한 시점부터 예비 요법을 받은 후 4개월 동안 피임을 할 의향이 있어야 합니다.
- 시험 관련 절차를 수행하기 전에 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 절대호중구수(ANC) <1.0x109/L
- 혈소판 수 <50x109/L
- 절대 림프구 수 <0.1x109/L
- 원발성 CNS 림프종
- 치료를 받지 않고 중합효소 연쇄 반응(PCR) 음성으로 확인되지 않은 C형 또는 B형 간염 바이러스 감염 병력이 알려진 경우
- HIV 감염
- 지난 12개월 이내에 발작 활동의 알려진 병력 또는 존재 또는 활성 항발작 약물 복용
- 이전 12개월 이내에 CVA의 알려진 이력
- 불안정한 신경학적 결손
- 다발성 경화증, 시신경염 또는 기타 면역학적 또는 염증성 질환과 같은 자가면역 CNS 질환의 알려진 병력 또는 존재
- 면역억제요법이 필요한 활동성 전신 자가면역질환
- 조사자의 판단에 따라 신경독성을 평가하는 능력을 손상시킬 수 있는 CNS 질환의 존재, 치료 또는 모니터링을 방해하는 기준선 치매, 기준선에서 간이 정신 상태 검사를 사용하여 결정됨
- 활성 전신 진균, 바이러스 또는 세균 감염
- New York Heart Association 클래스 ≥2(부록 F) 또는 좌심실 박출률(LVEF) <40%인 임상 심부전
- 실내 공기의 휴식 산소 포화도 <92%
- 총 빌리루빈, AST 및/또는 ALT >5 x 기관 ULN으로 표시되는 간 기능 장애, 림프종 또는 길버트병에 직접 기인하지 않는 한
- 수정된 Cockcroft 및 Gault 공식 또는 직접 소변 수집에 따라 계산된 GFR < 40 mL/min
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 치료가 필요한 활동성 기타 악성종양
- 프레드니솔론 <10mg/일을 제외한 전신 면역억제제의 장기간 사용이 필요한 의학적 상태
- 임상시험 참여 중에 제공될 예정인 약물 또는 그 성분/불순물에 대한 심각한 즉각적인 과민 반응의 병력. 필수 림프 고갈 프로토콜의 일부로, 주입을 위한 사전 투약 또는 치료 관련 독성을 위한 구조 약물/회생 요법
- 연구 프로토콜 및 후속 일정 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 및 지리적 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A (ARI-0001)
Point of Care CAR T 세포 주입
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2.0 x 10^6 Point of Care CAR T 세포/kg BW(범위 1 -2.0x 10^6 CAR T 세포/kg BW)의 단일 표적 용량 주입.
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활성 비교기: 팔 B(엑시셀)
Standard of Care CAR T 세포 주입
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2.0 x 10^6 Standard of Care CAR T 세포/kg BW(범위 1 -2.0x 10^6 CAR T 세포/kg BW)의 단일 표적 용량 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMP 주입일로부터 무진행 생존(PFS)(해당되는 경우)
기간: 최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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IMP 주입일로부터 무진행생존(PFS)은 IMP 주입부터 모든 원인으로 인한 진행, 재발 또는 사망 중 먼저 도래하는 시간으로 정의됩니다.
PFS는 종양 성장을 반영하므로 OS 종점 이전에 발생합니다.
진행은 새로운 병변 또는 이전 병변의 확대에 대한 문서의 첫 번째 날짜 또는 방사선학적 평가가 완료된 직후 예정된 클리닉 방문 날짜로 정의됩니다.
누락된 정보가 있는 경우 데이터 중도절단은 진행 상태가 적절하게 평가된 마지막 날짜로 정의될 수 있습니다.
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최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위화 날짜로부터 무진행 생존(PFS)
기간: 최초 환자 등록 후 약 60개월
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무작위 배정일로부터 PFS는 등록 시점부터 모든 원인으로 인한 진행, 재발 또는 사망 중 먼저 도래하는 시간으로 정의됩니다.
PFS는 종양 성장을 반영하므로 OS 종점 이전에 발생합니다.
진행은 새로운 병변 또는 이전 병변의 확대에 대한 문서의 첫 번째 날짜 또는 방사선학적 평가가 완료된 직후 예정된 클리닉 방문 날짜로 정의됩니다.
누락된 정보가 있는 경우 데이터 중도절단은 진행 상태가 적절하게 평가된 마지막 날짜로 정의될 수 있습니다.
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최초 환자 등록 후 약 60개월
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AE 보고에 따른 안전성 및 독성 평가
기간: 최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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CTCAE 버전 5에 따라 분류된 AE 보고 및 ASTCT 기준에 따라 분류된 CRS 및 ICANS에 따른 ARI-0001 CAR T-세포 및 Axi-cel의 안전성 및 독성 평가.
CTCAE 등급 2, 3 또는 4(incl.
등급 5) 무작위화 부문에 의해 표로 작성됩니다.
부위별로 환자 내 주기당 관찰된 최대 등급이 사용됩니다.
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최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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전체 응답률(ORR)
기간: CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에
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ORR은 CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12 및 24개월에서 완전 반응(CR) 및 부분 반응(PR)뿐만 아니라 CR, PR, SD 및 PD/재발의 합입니다.
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CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에
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CAR T 세포의 확장
기간: 최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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CAR T-세포의 확장은 두 치료 아암에서 평가될 것이다.
중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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CAR T 세포의 표현형
기간: 최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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CAR T-세포의 표현형은 두 치료 아암에서 평가될 것이다.
중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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CAR T 세포의 지속성
기간: 최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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CAR T-세포의 지속성은 두 치료 아암에서 평가될 것이다.
중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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최고의 전체 반응(BOR)
기간: CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12 및 24개월
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BOR은 무작위 배정부터 질병 진행/재발(치료 시작 이후 기록된 가장 작은 측정값을 진행성 질병에 대한 기준으로 삼음) 또는 후속 조치에서 치료 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 기록된 최상의 반응입니다.
환자의 최상의 응답 할당은 측정 및 확인 기준 모두의 달성에 따라 달라집니다.
CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에 분석할 예정이다.
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CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12 및 24개월
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응답 기간(DOR)
기간: 최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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DOR은 CR 또는 PR(둘 중 먼저 기록된 것)에 대한 측정 기준이 충족되는 시간부터 재발성 또는 진행성 질병이 객관적으로 기록된 첫 번째 날짜(기록된 가장 작은 측정값을 PD에 대한 기준으로 사용) 이전 반응의 마지막 평가 시간까지 측정됩니다. 치료를 시작한 이후).
이전의 재발성 또는 진행성 질환이 없는 후속 조치 또는 사망의 새로운 치료는 경쟁 위험으로 간주됩니다.
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최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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전체 생존(OS)
기간: 최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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OS는 등록 날짜 또는 IMP 주입부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다(2개의 개별 종료점).
아직 살아있는 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
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최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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환자가 보고한 결과/삶의 질(PRO/QOL) EuroQol- 5 Dimension(EQ-5D)
기간: CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에
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PRO/QOL은 EQ-5D를 사용하여 평가됩니다. CAR T-세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12 및 24개월에 등록 후 및 백혈구 성분채집술 전에 피험자가 설문지를 작성합니다. EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. |
CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에
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암 치료-림프종(FACT-Lym)의 환자 보고 결과/삶의 질(PRO/QOL) 기능 평가
기간: CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에
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PRO/QOL은 FACT-Lym을 사용하여 평가됩니다. CAR T-세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12 및 24개월에 등록 후 및 백혈구 성분채집술 전에 피험자가 설문지를 작성합니다. FACT-Lym(암 치료의 기능 평가 - 림프종)은 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙, 림프종 하위 척도로 구성됩니다. |
CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에
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환자가 보고한 결과/삶의 질(PRO/QOL) 삶의 질 설문지(QLQ-C30)
기간: CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에
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PRO/QOL은 QLQ-C30을 사용하여 평가됩니다. CAR T-세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12 및 24개월에 등록 후 및 백혈구 성분채집술 전에 피험자가 설문지를 작성합니다. QLQ-C30은 암 환자의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 측정하기 위해 고안된 삶의 질 설문지로 다중 항목 척도와 단일 항목 측정으로 구성됩니다. |
CAR T 세포 주입 후 4주, 12주, 6, 12, 24개월에
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PoC CAR T 세포 생산 특성(예: 생존 가능한 T 세포 수)
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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PoC CAR T 세포 생산 특성(예:
기능적 특성(예:
역가 테스트) 서로 다른 생산 사이트 사이.
중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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PoC CAR T 세포 생산 특성(예: 형질도입 효율)
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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PoC CAR T 세포 생산 특성(예:
전달 효율), 기능적 특성(예:
역가 테스트) 서로 다른 생산 사이트 사이.
중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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PoC CAR T 세포 생산 특성(예: T 세포 하위 집합(활성화된 T 세포, 기억 T 세포))
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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PoC CAR T 세포 생산 특성(예:
기능적 특성(예:
역가 테스트) 서로 다른 생산 사이트 사이.
중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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CAR T 세포 제품(ARI-0001 CAR T 세포)의 기능적 특성(예: 효능 테스트)과 CAR T 세포 확장의 연관성.
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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CAR T 세포 제품(ARI-0001 CAR T 세포)의 기능적 특성(예: 효능 테스트)과 CAR T 세포 지속성의 연관성.
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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CAR T 세포 제품(ARI-0001 CAR T 세포)의 기능적 특성(예: 역가 시험)과 CAR T 세포 부작용의 연관성.
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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CAR T 세포 제품(ARI-0001 CAR T 세포)의 기능적 특성(예: 효능 테스트)과 CAR T 세포 반응률의 연관성.
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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CAR T 세포 제품(ARI-0001 CAR T 세포)의 기능적 특성(예: 효능 테스트)과 CAR T 세포 무진행 생존의 연관성.
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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중앙 연구소는 이러한 데이터를 수집하지만 대다수는 ALEA 데이터베이스에 입력되지 않으며 중앙 연구소에서만 분석됩니다.
자세한 내용과 분석은 해당 특정 분석에 관련된 사람들이 작성하는 별도의 SAP에 설명됩니다.
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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여러 생산 현장 간의 성공적인 배치 비율(백분율).
기간: PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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PoC IMP 주입을 받은 첫 번째 환자 이후 약 60개월
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백혈구 성분채집술과 CAR T 세포 주입 사이의 일수(정맥 대 정맥 시간)
기간: 최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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최초 환자 IMP 주입 후 약 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T. (Tom) van Meerten, UMCG / HOVON
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HO161 CAR T
- 2021-000937-15 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .