섬유근육통에서 고주파의 임상적 효과
2022년 12월 8일 업데이트: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
섬유 근육통 환자의 혈관 반응 및 통증 역치에 대한 고주파 단일 세션의 임상 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 위약군과 비교하여 섬유근육통 환자에서 고주파 단일 세션의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 위약 그룹과 비교하여 Fibromyalgia 환자의 손 피부의 말초 혈관 혈류 및 심부 체온에 대한 고주파 단일 세션의 효과를 분석하는 것입니다.
또한 중재가 주관적 통증 지각, 압력에 대한 통증 역치 및 전기적 통증 역치 및 강도에 미치는 임상적 효과를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mª Encarnación ME Aguilar Ferrándiz, PhD
- 전화번호: +34669546384
- 이메일: encaguilar@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rosa María RM Tapia Haro, PhD
- 전화번호: +34677799601
- 이메일: rtapia@ugr.es
연구 장소
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Andalusia
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Granada, Andalusia, 스페인, 18001
- 모병
- University of Granada
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연락하다:
- Mª Encarnación ME Aguilar Ferrándiz, PhD
- 전화번호: +34669546384
- 이메일: encaguilar@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 스페인 안달루시아 공중보건시스템의 류마티스 전문의의 섬유근육통 분류 기준(2016년 개정판)에 따른 미국 류마티스학회의 섬유근육통 진단
- 18세부터 70세까지의 연령
- 다른 류마티스 질환 없음
- 규칙적인 신체 활동의 부재
- 지난 30일 중 최소 1일은 통증으로 인한 일상 활동 제한
제외 기준:
- 남성 섹스
- 심장, 신장 또는 간 기능 부전의 존재;
- 심각한 신체 장애
- 임신 또는 수유
- 활성 감염
- 정신 질환
- 활성 종양.
- 혈관활성 약물 또는 항응고제 치료 또는 약물 사용 이력
- 피부질환
- 기타 비약물적 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 치료 그룹
실험군은 혈관확장 작용이 있는 고주파의 단일 세션을 손에 받게 됩니다.
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실험 그룹은 일반적인 보존적 및 약리학적 치료를 계속하고 단극 유전체 용량성 무선 주파수의 단일 세션을 손에 받게 됩니다. 850KHz의 반송파 주파수가 800-900KHz인 Biotronic Advance Develops®(ABD-S25v)가 사용됩니다. 환자는 팔뚝을 회외시키고 나무 테이블에 눕혀 앉은 자세로 배치됩니다. 아몬드 오일 컨덕터를 손에 바릅니다. 적용은 5cm2의 원형 헤드로 각 손바닥에 총 10분 동안 수행됩니다. 기준선과 세션 후 평가됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조군: 대조군
위약 그룹은 기계가 일시 중지 모드인 단일 위약 고주파 세션을 받습니다.
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대조군 위약 그룹은 일반적인 보존적 및 약리학적 치료를 계속하고 위약 단일 세션의 고주파를 받게 됩니다. 이 그룹은 동일한 프로토콜과 치료 시간을 따르지만 고주파가 적용되지 않도록 위약 치료(장치가 일시 중지 모드로 유지됨)를 받게 됩니다. 기준선과 세션 후 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈관 혈류
기간: 고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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말초 혈관 혈류의 간접 측정으로서 손의 적외선 열화상에서 기준선 온도로부터의 변화
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고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: 시각적 아날로그 척도
기간: 고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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시각적 아날로그 척도에서 기준선에서 통증의 변화.
점수 범위는 0-10 cm이며 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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통증 역치 전기 점수
기간: 고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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통증 역치 전기 점수의 기준선에서 변경.
우리는 엄지와 검지 사이에 전류를 가하는 장치인 Pain Matcher를 사용하여 통증 역치를 0에서 60까지의 점수로 세 번 기록했습니다.
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고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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통증 강도 전기 점수
기간: 고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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통증 강도 전기 점수의 기준선에서 변경합니다.
엄지와 검지 사이에 전류를 가하는 장치인 Pain Matcher를 사용하여 통증 강도를 0에서 60까지의 점수로 세 번 기록합니다.
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고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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압박 통증 역치
기간: 고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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기준선 압력 통증 역치에서 변경합니다.
섬유 근육통 진단을 위해 American College of Rheumatology에서 고려한 11개의 압통점에 대해 양측의 압력 통증 역치를 측정하는 데 디지털 압력 알고리즘이 사용됩니다.
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고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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심부 체온
기간: 고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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섬유근육통 환자의 심부 체온 기준선에서 변화
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고주파 세션이 끝나면 평균 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mª Encarnación ME Aguilar Ferrándiz, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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