POAF 예방을 위한 CardiaMend 및 Amiodarone

포함 기준:

• 21-85세
• 서면 동의서를 제공할 수 있고, 연구 관련 절차를 이해하고 기꺼이 준수할 수 있습니다.
• 관상동맥 우회로 이식편(CABG) 또는 격리된 판막 수리/교체를 위한 전체 정중 흉골 절개를 통해 개흉 심장 수술을 받을 예정입니다.
• 대동맥판막 수리/교체 또는 승모판막 수리/교체를 포함하여 수술의 주된 이유가 있는 판막 수리/교체 절차를 포함합니다.
• 좌심방이(LAA) 시술은 CABG 및/또는 판막 수리 또는 교체가 적격 수술 절차이지만 그 자체로는 적격 수술 절차가 아닌 경우 허용됩니다.
• 상담 당시의 동리듬 및 이전 EKG에서 또는 심방 세동의 병력 없음(참고: 48시간 동안 지속적인 ECG 모니터링이 필요하지 않음)

제외 기준:

• 자발적인 서면 동의를 할 수 없거나, 협조할 가능성이 없거나, 법적으로 무능한 경우(법원 또는 공식 명령에 의해 제도화된 피험자, 시험 센터 또는 조사관과 종속 관계에 있는 피험자 포함).
• 연구에 순응하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 모든 상태.
• 중재 임상 연구 또는 이전 30일 동안 진행 중인 참여.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 지난 3개월 이내에 임신했거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자.
• 이식 부위의 활성 피부 또는 깊은 감염.
• 만성 상처 또는 상처 치유 장애의 병력.
• 알려진 결합 조직 질환(예: Ehlers-Danlos 증후군, 수포표피박리증, Marfan 증후군, 골형성부전증).
• 면역 억제 피험자, 면역 결핍 피험자(적절하게 관리되는 진성 당뇨병은 제외 기준이 아닙니다).
• 피험자는 이식형 심장 장치(즉, 제세동기 기능이 있거나 없는 심장 재동기화 치료 장치(CRT 및 CRT-D), 이식형 제세동기(ICD) 및 심박조율기)를 가지고 있습니다.
• 심방 세동의 알려진 병력(발작성 심방 세동을 포함한 모든 형태).
• 심방 세동에 대한 절제의 역사.
• 시술 중 심방 세동 또는 심실 부정맥 치료제로 이미 아미오다론을 투여받은 환자.
• 왼쪽 흉막의 질병, 왼쪽 흉막 공간에 대한 이전 개입 또는 흉부 기형.
• 말기 만성 신장 질환/투석이 있는 피험자.
• 심부전(BNP>1000), 낮은 박출률(1.8)이 있는 피험자.
• 30일 사망률에 대해 STS 위험 >5.5%.
• 심방 세동에 대한 절제 시술을 받기로 선택한 환자.