CardiaMend og Amiodarone til forebyggelse af POAF

Inklusionskriterier:

• I alderen 21-85 år
• Kunne give skriftligt informeret samtykke, forstå og være villig til at overholde undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Planlagt til at gennemgå åben-bryst-hjertekirurgi via komplet median sternotomi for koronararterie-bypass-graft (CABG) eller isoleret klapreparation/-udskiftning.
• Inklusionsklapreparation/-udskiftningsprocedurer med den primære årsag til operationen inklusive reparation/udskiftning af aortaklap eller reparation/udskiftning af mitralklap.
• Venstre atriale appendage (LAA) procedurer er tilladt, hvis CABG og/eller ventilreparation eller -udskiftning er den kvalificerende kirurgiske procedure, men ikke er en kvalificerende kirurgisk procedure i sig selv.
• I sinusrytme på konsultationstidspunktet og på et tidligere EKG, eller ingen historie med atrieflimren (bemærk: kontinuerlig EKG-monitorering i 48 timer er ikke påkrævet)

Ekskluderingskriterier:

• Ude af stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke, er usandsynligt at samarbejde eller er juridisk inkompetent, herunder forsøgspersoner, der er institutionaliseret ved domstol eller officiel ordre, eller i et afhængighedsforhold til testcenter eller efterforsker.
• Enhver tilstand, der kan forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsen.
• Løbende deltagelse i en interventionel klinisk undersøgelse eller i løbet af de foregående 30 dage.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer, var gravide inden for de sidste tre måneder eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsen.
• Aktiv hud eller dyb infektion på implantationsstedet.
• Anamnese med kroniske sår eller sårhelingslidelser.
• Kendte bindevævssygdomme (f. Ehlers-Danlos syndrom, Epidermolysis bullosa, Marfan syndrom, Osteogenesis imperfecta).
• Immunsupprimerede forsøgspersoner, immundefekter (korrekt styret diabetes mellitus er ikke et udelukkelseskriterium).
• Individet har en implanterbar hjerteanordning (dvs. hjerteresynkroniseringsterapianordninger med og uden defibrillatorfunktioner (CRT'er og CRT-D'er), implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD) og pacemakere).
• Kendt historie med atrieflimren (i enhver form inklusive paroxysmal atrieflimren).
• Historie om ablation for atrieflimren.
• Patienter, der allerede får amiodaron som behandling for atrieflimren eller ventrikulære arytmier under proceduren.
• Sygdom i venstre pleura, tidligere indgreb i venstre pleurarum eller brystdeformitet.
• Forsøgspersoner med kronisk-nyresygdom i slutstadiet/dialyse.
• Personer med hjertesvigt (BNP>1000), lav ejektionsfraktion (1,8).
• STS-risiko >5,5 % for 30 dages dødelighed.
• Patienter, der vælger at modtage en ablativ procedure for atrieflimren.