CardiaMend en amiodaron voor de preventie van POAF

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 21-85 jaar
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, te begrijpen en bereid te zijn om studiegerelateerde procedures na te leven.
• Gepland voor open-thoraxhartchirurgie via volledige mediane sternotomie voor coronaire bypass-transplantaat (CABG), of geïsoleerde klepreparatie/-vervanging.
• Inclusieve klepreparatie/vervangingsprocedures met als primaire reden voor een operatie inclusief aortaklepreparatie/vervanging of mitralisklepreparatie/vervanging.
• Procedures aan het linker atrium aanhangsel (LAA) zijn toegestaan ​​als CABG en/of klepreparatie of -vervanging de kwalificerende chirurgische ingreep is, maar op zichzelf geen kwalificerende chirurgische ingreep is.
• In sinusritme op het moment van consult en op een eerder ECG, of geen voorgeschiedenis van boezemfibrilleren (let op: continue ECG-bewaking gedurende 48 uur is niet vereist)

Uitsluitingscriteria:

• Kan geen vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zal waarschijnlijk niet meewerken of is wettelijk onbekwaam, inclusief proefpersonen die op gerechtelijk of officieel bevel zijn geïnstitutionaliseerd, of in een afhankelijkheidsrelatie staan ​​met het testcentrum of de onderzoeker.
• Elke aandoening die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek te voldoen zou kunnen belemmeren.
• Doorlopende deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek of gedurende de voorgaande 30 dagen.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven, in de afgelopen drie maanden zwanger waren of een zwangerschap plannen in de loop van het onderzoek.
• Actieve huid of diepe infectie op de implantatieplaats.
• Geschiedenis van chronische wonden of wondgenezingsstoornissen.
• Bekende bindweefselaandoeningen (bijv. Ehlers-Danlos-syndroom, Epidermolysis bullosa, Marfan-syndroom, Osteogenesis imperfecta).
• Immuunonderdrukte personen, personen met immuundeficiëntie (goed beheerde diabetes mellitus is geen uitsluitingscriterium).
• De patiënt heeft een implanteerbaar cardiaal apparaat (d.w.z. cardiale resynchronisatietherapieapparaten met en zonder defibrillatormogelijkheden (CRT's en CRT-D's), implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD) en pacemakers).
• Bekende voorgeschiedenis van atriumfibrilleren (in welke vorm dan ook, inclusief paroxismaal atriumfibrilleren).
• Geschiedenis van ablatie voor atriumfibrilleren.
• Patiënten die tijdens de procedure al amiodaron krijgen als behandeling voor atriumfibrilleren of ventriculaire aritmieën.
• Ziekte van de linker pleura, eerdere interventie in de linker pleuraholte of misvorming van de borst.
• Onderwerpen met chronische nierziekte / dialyse in het eindstadium.
• Proefpersonen met hartfalen (BNP>1000), lage ejectiefractie (1,8).
• STS-risico >5,5% voor sterfte binnen 30 dagen.
• Patiënten die kiezen voor een ablatieve procedure voor atriumfibrilleren.