CardiaMend 和胺碘酮用于预防 POAF

纳入标准：

• 21-85岁
• 能够提供书面知情同意书，理解并愿意遵守与研究相关的程序。
• 计划通过完整的正中胸骨切开术进行冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或孤立的瓣膜修复/置换术进行开胸心脏手术。
• 包含主动脉瓣修复/置换或二尖瓣修复/置换手术主要原因的瓣膜修复/置换手术。
• 如果 CABG 和/或瓣膜修复或置换术是合格的外科手术，但左心耳 (LAA) 手术本身不是合格的外科手术，则允许进行左心耳 (LAA) 手术。
• 就诊时和之前的心电图检查呈窦性心律，或没有心房颤动病史（注意：不需要连续监测 48 小时心电图）

排除标准：

• 无法提供自愿的书面知情同意，不太可能合作或在法律上无行为能力，包括由法院或官方命令收容的受试者，或与检测中心或调查员有依赖关系的受试者。
• 任何可能干扰受试者遵守研究的能力的情况。
• 持续参与介入性临床研究或在之前的 30 天内。
• 怀孕、哺乳、最近三个月内怀孕或计划在研究过程中怀孕的女性受试者。
• 植入部位的活动性皮肤或深部感染。
• 慢性伤口或伤口愈合障碍的病史。
• 已知的结缔组织疾病（例如 Ehlers-Danlos 综合征、大疱性表皮松解症、马凡综合征、成骨不全症）。
• 免疫抑制受试者、免疫缺陷受试者（适当控制的糖尿病不是排除标准）。
• 受试者有植入式心脏设备（即，带和不带除颤器功能的心脏再同步治疗设备（CRT 和 CRT-D）、植入式心律转复除颤器 (ICD) 和起搏器）。
• 已知的心房颤动病史（任何形式，包括阵发性心房颤动）。
• 房颤消融史。
• 在手术过程中已经接受胺碘酮治疗心房颤动或室性心律失常的患者。
• 左侧胸膜疾病、先前对左侧胸膜腔进行过干预或胸部畸形。
• 患有终末期慢性肾病/透析的受试者。
• 患有心力衰竭 (BNP>1000)、低射血分数 (1.8) 的受试者。
• 30 天死亡率的 STS 风险 >5.5%。
• 选择接受房颤消融手术的患者。