CardiaMend e Amiodarona na Prevenção da FAPO

Critério de inclusão:

• De 21 a 85 anos
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito, entender e estar disposto a cumprir os procedimentos relacionados ao estudo.
• Programado para passar por cirurgia cardíaca de tórax aberto por meio de esternotomia mediana completa para enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) ou reparo/substituição isolada da válvula.
• Procedimentos inclusivos de reparo/substituição da válvula com o principal motivo da cirurgia, incluindo reparo/substituição da válvula aórtica ou reparo/substituição da válvula mitral.
• Os procedimentos do apêndice atrial esquerdo (LAA) são permitidos se CABG e/ou reparo ou substituição da válvula for o procedimento cirúrgico qualificado, mas não é um procedimento cirúrgico qualificado por si só.
• Em ritmo sinusal no momento da consulta e em ECG prévio, ou sem história de fibrilação atrial (nota: não é necessária monitorização contínua de ECG por 48 horas)

Critério de exclusão:

• Incapaz de dar consentimento informado voluntário por escrito, é improvável que coopere ou seja legalmente incompetente, incluindo indivíduos institucionalizados por ordem judicial ou oficial, ou em uma relação de dependência com o centro de testes ou investigador.
• Qualquer condição que possa interferir na capacidade do sujeito de cumprir o estudo.
• Participação contínua em um estudo clínico intervencionista ou durante os 30 dias anteriores.
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando, estiveram grávidas nos últimos três meses ou estão planejando uma gravidez durante o estudo.
• Pele ativa ou infecção profunda no local de implantação.
• História de feridas crônicas ou distúrbios de cicatrização de feridas.
• Doenças conhecidas do tecido conjuntivo (p. Síndrome de Ehlers-Danlos, Epidermólise bolhosa, Síndrome de Marfan, Osteogênese imperfeita).
• Indivíduos imunossuprimidos, indivíduos com deficiência imunológica (diabetes mellitus adequadamente controlado não é um critério de exclusão).
• O sujeito possui um dispositivo cardíaco implantável (ou seja, dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca com e sem recursos de desfibrilador (CRTs e CRT-Ds), cardioversores-desfibriladores implantáveis ​​(CDI) e marca-passos).
• História conhecida de fibrilação atrial (em qualquer forma, incluindo fibrilação atrial paroxística).
• História de ablação para fibrilação atrial.
• Pacientes já recebendo amiodarona como tratamento para fibrilação atrial ou arritmias ventriculares durante o procedimento.
• Doença da pleura esquerda, intervenção prévia no espaço pleural esquerdo ou deformidade torácica.
• Indivíduos com doença renal crônica terminal/diálise.
• Indivíduos com insuficiência cardíaca (BNP>1000), fração de ejeção baixa (1,8).
• Risco de STS > 5,5% para mortalidade em 30 dias.
• Pacientes que optam por receber um procedimento ablativo para fibrilação atrial.