CardiaMend y amiodarona para la prevención de POAF

Criterios de inclusión:

• Edad 21-85 años
• Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito, entender y estar dispuesto a cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio.
• Programado para someterse a una cirugía cardíaca a tórax abierto a través de una esternotomía mediana completa para un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) o reparación/reemplazo de válvula aislada.
• Procedimientos inclusivos de reparación/reemplazo de válvula con el motivo principal de la cirugía, incluida la reparación/reemplazo de la válvula aórtica o la reparación/reemplazo de la válvula mitral.
• Los procedimientos del apéndice auricular izquierdo (LAA, por sus siglas en inglés) están permitidos si la CABG y/o la reparación o el reemplazo de la válvula es el procedimiento quirúrgico que califica, pero no es un procedimiento quirúrgico que califica por sí solo.
• En ritmo sinusal en el momento de la consulta y en un ECG previo, o sin antecedentes de fibrilación auricular (nota: no se requiere monitorización ECG continua durante 48 horas)

Criterio de exclusión:

• Incapaz de dar un consentimiento informado voluntario por escrito, es poco probable que coopere o es legalmente incompetente, incluidos los sujetos institucionalizados por orden judicial o oficial, o en una relación de dependencia con el centro de pruebas o el investigador.
• Cualquier condición que pueda interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con el estudio.
• Participación continua en un estudio clínico de intervención o durante los 30 días anteriores.
• Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando, estuvieron embarazadas en los últimos tres meses o están planeando un embarazo durante el curso del estudio.
• Piel activa o infección profunda en el sitio de implantación.
• Antecedentes de heridas crónicas o trastornos de cicatrización de heridas.
• Enfermedades conocidas del tejido conjuntivo (p. síndrome de Ehlers-Danlos, epidermólisis ampollosa, síndrome de Marfan, osteogénesis imperfecta).
• Sujetos inmunodeprimidos, sujetos inmunodeficientes (la diabetes mellitus bien gestionada no es criterio de exclusión).
• El sujeto tiene un dispositivo cardíaco implantable (es decir, dispositivos de terapia de resincronización cardíaca con y sin capacidades de desfibrilador (CRT y CRT-D), desfibriladores automáticos implantables (ICD) y marcapasos).
• Antecedentes conocidos de fibrilación auricular (en cualquier forma, incluida la fibrilación auricular paroxística).
• Historia de la ablación por fibrilación auricular.
• Pacientes que ya reciben amiodarona como tratamiento para la fibrilación auricular o arritmias ventriculares durante el procedimiento.
• Enfermedad de la pleura izquierda, intervención previa en el espacio pleural izquierdo o deformidad torácica.
• Sujetos con enfermedad renal crónica terminal/diálisis.
• Sujetos con insuficiencia cardiaca (BNP>1000), fracción de eyección baja (1,8).
• Riesgo de STS >5,5% para mortalidad a 30 días.
• Pacientes que eligen recibir un procedimiento ablativo para la fibrilación auricular.