CardiaMend и Amiodarone для профилактики ПОФП

Критерии включения:

• 21-85 лет
• Способен дать письменное информированное согласие, понимать и быть готовым соблюдать процедуры, связанные с исследованием.
• Запланировано хирургическое вмешательство на открытом сердце путем полной срединной стернотомии для аортокоронарного шунтирования (АКШ) или изолированного восстановления/замены клапана.
• Включительные процедуры по восстановлению/замене клапана с указанием основной причины хирургического вмешательства, включая восстановление/замену аортального клапана или восстановление/замену митрального клапана.
• Операции на ушке левого предсердия (УЛП) разрешены, если АКШ и/или восстановление или замена клапана является подходящей хирургической процедурой, но не является подходящей хирургической процедурой сама по себе.
• Синусовый ритм на момент консультации и на предыдущей ЭКГ или отсутствие в анамнезе мерцательной аритмии (примечание: непрерывный мониторинг ЭКГ в течение 48 часов не требуется)

Критерий исключения:

• Не может дать добровольное письменное информированное согласие, вряд ли будет сотрудничать или является юридически недееспособным, включая субъектов, помещенных в лечебные учреждения по решению суда или по официальному распоряжению, или находящихся в зависимых отношениях с центром тестирования или исследователем.
• Любое состояние, которое может помешать способности субъекта участвовать в исследовании.
• Текущее участие в интервенционном клиническом исследовании или в течение предшествующих 30 дней.
• Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью, были беременны в течение последних трех месяцев или планируют беременность в ходе исследования.
• Активная кожная или глубокая инфекция в месте имплантации.
• Наличие в анамнезе хронических ран или нарушений заживления ран.
• Известные заболевания соединительной ткани (например, синдром Элерса-Данлоса, буллезный эпидермолиз, синдром Марфана, несовершенный остеогенез).
• Субъекты с подавленным иммунитетом, субъекты с иммунодефицитом (правильно управляемый сахарный диабет не является критерием исключения).
• У субъекта есть имплантируемое сердечное устройство (т. е. устройства сердечной ресинхронизирующей терапии с возможностями дефибриллятора и без него (CRT и CRT-D), имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы (ICD) и кардиостимуляторы).
• Известный анамнез мерцательной аритмии (в любой форме, включая пароксизмальную мерцательную аритмию).
• История аблации мерцательной аритмии.
• Пациенты, уже получающие амиодарон для лечения мерцательной аритмии или желудочковых аритмий во время процедуры.
• Заболевание левой плевры, предшествующее вмешательство в левую плевральную полость или деформацию грудной клетки.
• Субъекты с терминальной стадией хронического заболевания почек/диализ.
• Субъекты с сердечной недостаточностью (BNP>1000), низкой фракцией выброса (1,8).
• Риск STS> 5,5% для 30-дневной смертности.
• Пациенты, решившие пройти абляционную процедуру по поводу мерцательной аритмии.