CardiaMend og Amiodarone for forebygging av POAF

Inklusjonskriterier:

• Alder 21-85 år
• Kunne gi skriftlig informert samtykke, forstå og være villig til å følge studierelaterte prosedyrer.
• Planlagt å gjennomgå hjertekirurgi med åpen brystkasse via komplett median sternotomi for koronararterie bypass graft (CABG), eller reparasjon/erstatning av isolert ventil.
• Inklusjonsklaffreparasjon/erstatningsprosedyrer med den primære årsaken til kirurgi inkludert reparasjon/erstatning av aortaklaff eller mitralklaffreparasjon/erstatning.
• Prosedyrer for venstre atrial appendage (LAA) er tillatt hvis CABG og/eller ventilreparasjon eller -erstatning er den kvalifiserende kirurgiske prosedyren, men ikke er en kvalifiserende kirurgisk prosedyre i seg selv.
• I sinusrytme på konsultasjonstidspunktet og på et tidligere EKG, eller ingen historie med atrieflimmer (merk: kontinuerlig EKG-overvåking i 48 timer er ikke nødvendig)

Ekskluderingskriterier:

• Ute av stand til å gi frivillig skriftlig informert samtykke, er usannsynlig å samarbeide eller er juridisk inhabil, inkludert personer som er institusjonalisert av domstol eller offisiell ordre, eller i et avhengighetsforhold med testsenter eller etterforsker.
• Enhver tilstand som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å følge studien.
• Pågående deltakelse i en intervensjonell klinisk studie eller i løpet av de foregående 30 dagene.
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer, har vært gravide i løpet av de siste tre månedene eller planlegger en graviditet i løpet av studien.
• Aktiv hud eller dyp infeksjon på implantasjonsstedet.
• Anamnese med kroniske sår eller sårhelingsforstyrrelser.
• Kjente bindevevssykdommer (f. Ehlers-Danlos syndrom, Epidermolysis bullosa, Marfan syndrom, Osteogenesis imperfecta).
• Immunsupprimerte personer, personer med immunsvikt (korrekt administrert diabetes mellitus er ikke et eksklusjonskriterium).
• Personen har en implanterbar hjerteenhet (dvs. enheter for hjerteresynkroniseringsterapi med og uten defibrillatorfunksjoner (CRT og CRT-D), implanterbare kardioverter-defibrillatorer (ICD) og pacemakere).
• Kjent historie med atrieflimmer (i alle former inkludert paroksysmalt atrieflimmer).
• Historie om ablasjon for atrieflimmer.
• Pasienter som allerede får amiodaron som behandling for atrieflimmer eller ventrikkelarytmier under prosedyren.
• Sykdom i venstre pleura, tidligere intervensjon i venstre pleurarom eller brystdeformitet.
• Personer med kronisk nyresykdom/dialyse i sluttstadiet.
• Personer med hjertesvikt (BNP>1000), lav ejeksjonsfraksjon (1,8).
• STS-risiko >5,5 % for 30 dagers dødelighet.
• Pasienter som velger å motta en ablativ prosedyre for atrieflimmer.