CardiaMend och Amiodarone för förebyggande av POAF

Inklusionskriterier:

• Ålder 21-85 år
• Kunna ge skriftligt informerat samtycke, förstå och vara villig att följa studierelaterade procedurer.
• Planerad att genomgå hjärtkirurgi med öppen bröstkorg via komplett median sternotomi för kranskärlsbypasstransplantat (CABG), eller isolerad klaffreparation/ersättning.
• Reparation/ersättning av inklusionsklaffar med den primära orsaken till operationen inklusive reparation/ersättning av aortaklaff eller reparation/ersättning av mitralisklaff.
• Procedurer för vänster förmaksbihang (LAA) är tillåtna om CABG och/eller ventilreparation eller byte är det kvalificerande kirurgiska ingreppet, men inte är ett kvalificerande kirurgiskt ingrepp i sig.
• I sinusrytm vid tidpunkten för konsultationen och på ett tidigare EKG, eller ingen historia av förmaksflimmer (obs: kontinuerlig EKG-övervakning i 48 timmar krävs inte)

Exklusions kriterier:

• Kan inte ge frivilligt skriftligt informerat samtycke, kommer sannolikt inte att samarbeta eller är juridiskt inkompetent, inklusive försökspersoner som är institutionaliserade genom domstol eller officiell order, eller i ett beroendeförhållande med testcenter eller utredare.
• Alla tillstånd som skulle kunna störa försökspersonens förmåga att följa studien.
• Pågående deltagande i en interventionell klinisk studie eller under de föregående 30 dagarna.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar, var gravida under de senaste tre månaderna eller planerar en graviditet under studiens gång.
• Aktiv hud eller djup infektion vid implantationsstället.
• Historik med kroniska sår eller sårläkningsrubbningar.
• Kända bindvävssjukdomar (t.ex. Ehlers-Danlos syndrom, Epidermolysis bullosa, Marfans syndrom, Osteogenesis imperfecta).
• Immunhämmade patienter, patienter med immunbrist (korrekt hanterad diabetes mellitus är inte ett uteslutningskriterium).
• Patienten har en implanterbar hjärtanordning (d.v.s. hjärtresynkroniseringsterapianordningar med och utan defibrillatorförmåga (CRT och CRT-D), implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) och pacemakers).
• Känd historia av förmaksflimmer (i alla former inklusive paroxysmalt förmaksflimmer).
• Historik om ablation för förmaksflimmer.
• Patienter som redan får amiodaron som behandling för förmaksflimmer eller ventrikulära arytmier under proceduren.
• Sjukdom i vänster pleura, tidigare ingrepp i vänstra pleurautrymmet eller missbildning i bröstet.
• Försökspersoner med kronisk-njursjukdom/dialys i slutstadiet.
• Försökspersoner med hjärtsvikt (BNP>1000), låg ejektionsfraktion (1,8).
• STS-risk >5,5 % för 30 dagars dödlighet.
• Patienter som väljer att få en ablativ procedur för förmaksflimmer.