우스테키누맙으로 크론병 치료에서 경벽 염증의 가치 정량화: 이미징 과학에 기반한 분석
2026년 4월 23일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
크론병(CD)은 염증성 장질환(IBD)의 일종으로 소화관 전체를 침범하는 만성 재발성 염증성 질환이다.
그리고 인터루킨-12와 인터루킨-23의 p40 서브유닛에 대한 단일클론 항체인 우스테키누맙(Ustekinumab)은 최근 수년간 크론병 치료에 승인된 신규 표적 약물이다. 크론병의 전벽 염증, 우스테키누맙 치료에서의 예후적 가치에 대해 논의하고 상대적인 임상 지수의 증가를 추가로 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2022년 6월까지 우스테키누맙으로 치료받은 중산대학교 제6부속병원 IBD 센터의 CD 환자.
설명
포함 기준:
- 2020년 1월부터 2022년 6월까지 중산대학 제6부속병원 IBD 센터에서 크론병 진단을 받은 입원 환자
- 우스테키누맙으로 치료하고 20주 동안 정기적으로 추적 관찰함
- 완전한 치료 전 단면 영상 데이터(CTE/MRE 및 US)
제외 기준:
- 진단이 명확하지 않음
- 18세 미만
- 내시경 및 병리학적 데이터 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우스테키누맙 치료를 받은 크론병 환자
1. 2020년 1월부터 2022년 6월까지 중산대학 제6부속병원에서 크론병 진단을 받은 입원환자.
2.Ustekinumab으로 치료하고 20주 동안 정기적으로 추적관찰하였다.
3. 완전한 전처리 단면 이미징 데이터(CTE/MRE 및 US)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 내시경적 관해율
기간: 첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 내시경적 관해율
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첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 시점 혈청 바이오마커 정상화율
기간: 첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 시점 혈청 바이오마커 정상화율
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첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 임상적 관해율
기간: 첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 임상적 관해율
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첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 임상반응률
기간: 첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 임상반응률
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첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 내시경 반응률
기간: 첫 개입 투여 후 12개월
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12개월 내시경 반응률
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첫 개입 투여 후 12개월
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12개월에 삶의 질 변화
기간: 첫 개입 투여 후 12개월
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12개월에 CDAI(Crohn's Disease Activity Index)로 평가한 삶의 질
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첫 개입 투여 후 12개월
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유도 요법 후 내시경 관해율
기간: 첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 내시경 관해율
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첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 혈청 바이오마커 정상화율
기간: 첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 혈청 바이오마커 정상화율
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첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 임상 관해율
기간: 첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 임상 관해율
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첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 임상 반응률
기간: 첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 임상 반응률
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첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 내시경 반응률
기간: 첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 내시경 반응률
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첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 삶의 질 변화
기간: 첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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유도 요법 후 CDAI(Crohn's Disease Activity Index)로 평가한 삶의 질
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첫 개입 투여 후 16주 또는 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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