Quantifier la valeur de l'inflammation transmurale dans le traitement de la maladie de Crohn avec l'ustekinumab : une analyse basée sur la science de l'imagerie
23 avril 2026 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
La maladie de Crohn (MC), un type de maladie intestinale inflammatoire (MICI), est une maladie inflammatoire chronique intestinale récurrente impliquant l'ensemble du tube digestif.
Et l'ustekinumab, un anticorps monoclonal contre la sous-unité p40 de l'interleukine-12 et de l'interleukine-23, est un médicament nouvellement ciblé approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn ces dernières années. Sur la base de la technique d'analyse des caractéristiques d'imagerie à haut débit, cette étude a analysé quantitativement l'inflammation transmurale de la maladie de Crohn, et discuté de sa valeur pronostique dans le traitement de l'ustekinumab, et analysé plus en détail l'augmentation de son index clinique relatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
De janvier 2020 à juin 2022 Patients atteints de MC dans le centre IBD du Sixième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen, qui ont été traités avec Ustekinumab.
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés atteints de la maladie de Crohn diagnostiqués au centre IBD du Sixième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen de janvier 2020 à juin 2022
- Traité par Ustekinumab et suivi régulièrement pendant 20 semaines
- Données d'imagerie transversale complètes avant le traitement (CTE/MRE et US)
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic n'est pas clair
- Moins de 18 ans
- Manque de données endoscopiques et pathologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de MC ayant reçu un traitement à l'Ustekinumab
1. Patients hospitalisés atteints de la maladie de Crohn diagnostiqués au Sixième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen de janvier 2020 à juin 2022.
2. Les patients ont été traités par Ustekinumab et suivis régulièrement pendant 20 semaines.
3. Compléter les données d'imagerie en coupe avant le traitement (CTE/MRE et US)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de rémission endoscopique à 12 mois
Délai: 12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de rémission endoscopique à 12 mois
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12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de normalisation du biomarqueur sérique à 12 mois
Délai: 12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de normalisation du biomarqueur sérique à 12 mois
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12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de rémission clinique à 12 mois
Délai: 12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de rémission clinique à 12 mois
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12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de réponse clinique à 12 mois
Délai: 12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de réponse clinique à 12 mois
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12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de réponse endoscopique à 12 mois
Délai: 12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de réponse endoscopique à 12 mois
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12 mois après l'administration de la première intervention
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la qualité de vie change à 12 mois
Délai: 12 mois après l'administration de la première intervention
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qualité de vie évaluée par le CDAI (Crohn's Disease Activity Index) à 12 mois
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12 mois après l'administration de la première intervention
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taux de rémission endoscopique après traitement d'induction
Délai: 16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de rémission endoscopique après traitement d'induction
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16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de normalisation du biomarqueur sérique après traitement d'induction
Délai: 16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de normalisation du biomarqueur sérique après traitement d'induction
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16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de rémission clinique après traitement d'induction
Délai: 16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de rémission clinique après traitement d'induction
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16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de réponse clinique après traitement d'induction
Délai: 16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de réponse clinique après traitement d'induction
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16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de réponse endoscopique après traitement d'induction
Délai: 16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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taux de réponse endoscopique après traitement d'induction
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16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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changements de la qualité de vie après le traitement d'induction
Délai: 16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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qualité de vie évaluée par le CDAI (Crohn's Disease Activity Index) après traitement d'induction
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16 ou 20 semaines après l'administration de la première intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022ZSLYEC-317
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .