Kvantifiser verdien av transmural betennelse ved behandling av Crohns sykdom med Ustekinumab: en analyse basert på bildevitenskap
23. april 2026 oppdatert av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Crohns sykdom (CD), en type inflammatorisk tarmsykdom (IBD), er en kronisk tilbakevendende inflammatorisk sykdom som involverer hele fordøyelseskanalen.
Og Ustekinumab, et monoklonalt antistoff mot p40-underenheten av interleukin-12 og interleukin-23, er et nylig målrettet legemiddel godkjent for behandling av Crohns sykdom de siste årene. Basert på den karakteristiske analyseteknikken for høy-gjennomstrømning, analyserte denne studien kvantitativt den transmurale betennelsen av Crohns sykdom, og diskuterte dens prognostiske verdi i behandlingen av Ustekinumab, og analyserte videre økningen av dens relative kliniske indeks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Januar 2020 til juni 2022 CD-pasienter i IBD-senteret ved Sixth Affiliated Hospital ved Sun Yat-Sen University, som ble behandlet med Ustekinumab.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med Crohns sykdom diagnostisert i IBD-senteret ved Sixth Affiliated Hospital ved Sun Yat-Sen University fra januar 2020 til juni 2022
- Behandlet med Ustekinumab og fulgt opp regelmessig i 20 uker
- Komplette tverrsnittsavbildningsdata før behandling (CTE/MRE og USA)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosen er ikke klar
- Under 18 år
- Mangel på endoskopiske og patologiske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CD-pasienter som fikk Ustekinumab-behandling
1. Innlagte pasienter med Crohns sykdom diagnostisert ved det sjette tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-Sen University fra januar 2020 til juni 2022.
2. Pasientene ble behandlet med Ustekinumab og fulgt opp regelmessig i 20 uker.
3. Fullfør tverrsnittsbildedata før behandling (CTE/MRE og USA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endoskopisk remisjon ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
endoskopisk remisjon ved 12 måneder
|
12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
normaliseringshastighet av serumbiomarkør etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
normaliseringshastighet av serumbiomarkør etter 12 måneder
|
12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
klinisk remisjonsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
klinisk remisjonsrate ved 12 måneder
|
12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
klinisk responsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
klinisk responsrate ved 12 måneder
|
12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
endoskopisk responsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
endoskopisk responsrate ved 12 måneder
|
12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
livskvalitet endres ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
livskvalitet evaluert av CDAI (Crohn's Disease Activity Index) etter 12 måneder
|
12 måneder etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
endoskopisk remisjonsrate etter induksjonsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
endoskopisk remisjonsrate etter induksjonsterapi
|
16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
normaliseringshastighet av serumbiomarkør etter induksjonsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
normaliseringshastighet av serumbiomarkør etter induksjonsterapi
|
16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
klinisk remisjonsrate etter induksjonsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
klinisk remisjonsrate etter induksjonsterapi
|
16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
klinisk responsrate etter induksjonsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
klinisk responsrate etter induksjonsterapi
|
16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
endoskopisk responsrate etter induksjonsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
endoskopisk responsrate etter induksjonsterapi
|
16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
|
endringer i livskvalitet etter induksjonsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
livskvalitet evaluert av CDAI (Crohn's Disease Activity Index) etter induksjonsterapi
|
16 eller 20 uker etter første intervensjonsadministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022ZSLYEC-317
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .