Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificer værdien af ​​transmural inflammation i behandlingen af ​​Crohns sygdom med Ustekinumab: en analyse baseret på billedvidenskab

23. april 2026 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Crohns sygdom (CD), en type inflammatorisk tarmsygdom (IBD), er en kronisk tilbagevendende inflammatorisk sygdom i tarmen, der involverer hele fordøjelseskanalen. Og Ustekinumab, et monoklonalt antistof mod p40-underenheden af ​​interleukin-12 og interleukin-23, er et nyligt målrettet lægemiddel godkendt til behandling af Crohns sygdom i de senere år. Baseret på den karakteristiske analyseteknik med høj gennemstrømning af billeddannelse, analyserede denne undersøgelse kvantitativt den transmurale inflammation af Crohns sygdom, og diskuterede dens prognostiske værdi i behandlingen af ​​Ustekinumab og analyserede yderligere stigningen i dets relative kliniske indeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 501655
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Januar 2020 til juni 2022 CD-patienter i IBD-centret på Sixth Affiliated Hospital ved Sun Yat-Sen University, som blev behandlet med Ustekinumab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter med Crohns sygdom diagnosticeret i IBD-centret på Sixth Affiliated Hospital ved Sun Yat-Sen University fra januar 2020 til juni 2022
  • Behandlet med Ustekinumab og fulgt op regelmæssigt i 20 uger
  • Fuldstændig forbehandling tværsnitsbilleddannelsesdata (CTE/MRE og US)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosen er ikke klar
  • Under 18 år
  • Mangel på endoskopiske og patologiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CD-patienter, der modtog Ustekinumab-behandling
1. Indlagte patienter med Crohns sygdom diagnosticeret på det sjette tilknyttede hospital ved Sun Yat-Sen University fra januar 2020 til juni 2022. 2. Patienterne blev behandlet med Ustekinumab og fulgt op regelmæssigt i 20 uger. 3. Komplet forbehandlings-tværsnitsbilleddannelsesdata (CTE/MRE og US)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endoskopisk remissionsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
endoskopisk remissionsrate ved 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
normaliseringshastighed af serumbiomarkør efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
normaliseringshastighed af serumbiomarkør efter 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
klinisk remissionsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
klinisk remissionsrate ved 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
klinisk responsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
klinisk responsrate ved 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
endoskopisk responsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
endoskopisk responsrate ved 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
ændringer i livskvaliteten efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
livskvalitet vurderet af CDAI (Crohn's Disease Activity Index) efter 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
endoskopisk remissionsrate efter induktionsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
endoskopisk remissionsrate efter induktionsterapi
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
normaliseringshastighed af serumbiomarkør efter induktionsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
normaliseringshastighed af serumbiomarkør efter induktionsterapi
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
klinisk remissionsrate efter induktionsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
klinisk remissionsrate efter induktionsterapi
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
klinisk responsrate efter induktionsbehandling
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
klinisk responsrate efter induktionsbehandling
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
endoskopisk responsrate efter induktionsbehandling
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
endoskopisk responsrate efter induktionsbehandling
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
ændringer i livskvaliteten efter induktionsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
livskvalitet evalueret af CDAI (Crohn's Disease Activity Index) efter induktionsterapi
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022ZSLYEC-317

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner