Cuantificar el valor de la inflamación transmural en el tratamiento de la enfermedad de Crohn con ustekinumab: un análisis basado en la ciencia de la imagen
23 de abril de 2026 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
La enfermedad de Crohn (EC), un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), es una enfermedad inflamatoria intestinal recurrente crónica que afecta a todo el tracto digestivo.
Y Ustekinumab, un anticuerpo monoclonal contra la subunidad p40 de la interleucina-12 y la interleucina-23, es un fármaco dirigido recientemente aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en los últimos años. Basado en la técnica de análisis de características de imágenes de alto rendimiento, este estudio analizó cuantitativamente la inflamación transmural de la enfermedad de Crohn, y discutió su valor pronóstico en el tratamiento de Ustekinumab, y además analizó el incremento de su índice clínico relativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Enero 2020 a junio 2022 Pacientes con EC en el centro de EII del Sexto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-Sen, que fueron tratados con Ustekinumab.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con enfermedad de Crohn diagnosticada en el centro de EII del Sexto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-Sen desde enero de 2020 hasta junio de 2022
- Tratado con ustekinumab y seguimiento regular durante 20 semanas
- Datos completos de imágenes transversales previas al tratamiento (CTE/MRE y US)
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico no es claro
- Menores de 18 años
- Falta de datos endoscópicos y patológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EC que recibieron tratamiento con Ustekinumab
1. Pacientes hospitalizados con enfermedad de Crohn diagnosticados en el Sexto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-Sen desde enero de 2020 hasta junio de 2022.
2. Los pacientes fueron tratados con ustekinumab y seguidos periódicamente durante 20 semanas.
3. Datos completos de imágenes transversales previas al tratamiento (CTE/MRE y US)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de remisión endoscópica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de remisión endoscópica a los 12 meses
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12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de normalización del biomarcador sérico a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de normalización del biomarcador sérico a los 12 meses
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12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de remisión clínica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de remisión clínica a los 12 meses
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12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de respuesta clínica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de respuesta clínica a los 12 meses
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12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de respuesta endoscópica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de respuesta endoscópica a los 12 meses
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12 meses después de la administración de la primera intervención
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cambios en la calidad de vida a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de la primera intervención
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calidad de vida evaluada por CDAI (Índice de actividad de la enfermedad de Crohn) a los 12 meses
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12 meses después de la administración de la primera intervención
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tasa de remisión endoscópica después de la terapia de inducción
Periodo de tiempo: 16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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tasa de remisión endoscópica después de la terapia de inducción
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16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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tasa de normalización del biomarcador sérico después de la terapia de inducción
Periodo de tiempo: 16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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tasa de normalización del biomarcador sérico después de la terapia de inducción
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16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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tasa de remisión clínica después de la terapia de inducción
Periodo de tiempo: 16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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tasa de remisión clínica después de la terapia de inducción
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16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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tasa de respuesta clínica después de la terapia de inducción
Periodo de tiempo: 16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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tasa de respuesta clínica después de la terapia de inducción
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16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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tasa de respuesta endoscópica después de la terapia de inducción
Periodo de tiempo: 16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
|
tasa de respuesta endoscópica después de la terapia de inducción
|
16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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cambios en la calidad de vida después de la terapia de inducción
Periodo de tiempo: 16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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calidad de vida evaluada por CDAI (Índice de actividad de la enfermedad de Crohn) después de la terapia de inducción
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16 o 20 semanas después de la administración de la primera intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022ZSLYEC-317
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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