Määritä transmuraalisen tulehduksen arvo Crohnin taudin hoidossa ustekinumabilla: kuvantamistieteeseen perustuva analyysi
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Crohnin tauti (CD), eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), on krooninen suoliston toistuva tulehduksellinen sairaus, joka kattaa koko ruoansulatuskanavan.
Ja ustekinumabi, monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-12:n ja interleukiini-23:n p40-alayksikköä vastaan, on uusi kohdelääke, joka on hyväksytty viime vuosina Crohnin taudin hoitoon. Tässä tutkimuksessa analysoitiin kvantitatiivisesti korkean suorituskyvyn kuvantamisominaisuusanalyysitekniikkaa. Crohnin taudin transmuraalinen tulehdus ja keskusteltiin sen ennustearvosta Ustekinumabin hoidossa ja analysoitiin edelleen sen suhteellisen kliinisen indeksin nousua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2020 kesäkuuhun 2022 CD-potilaita Sun Yat-Senin yliopiston kuudennen liitännäissairaalan IBD-keskuksessa, joita hoidettiin Ustekinumabilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Crohnin tauti diagnosoitu Sun Yat-Senin yliopiston kuudennen sidossairaalan IBD-keskuksessa tammikuusta 2020 kesäkuuhun 2022
- Hoidettiin ustekinumabilla ja seurattiin säännöllisesti 20 viikon ajan
- Täydelliset esikäsittelyn poikkileikkauskuvaustiedot (CTE/MRE ja US)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi ei ole selvä
- Alle 18-vuotias
- Endoskooppisten ja patologisten tietojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ustekinumabihoitoa saaneet CD-potilaat
1. Sairaalapotilaat, joilla on Crohnin tauti diagnosoitu Sun Yat-Senin yliopiston kuudennessa tytäryhtiössä tammikuusta 2020 kesäkuuhun 2022.
2. Potilaita hoidettiin Ustekinumabilla ja seurattiin säännöllisesti 20 viikon ajan.
3. Täydelliset esikäsittelyn poikkileikkauskuvaustiedot (CTE/MRE ja US)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoskooppinen remissionopeus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
endoskooppinen remissionopeus 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
seerumin biomarkkerin normalisointinopeus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
seerumin biomarkkerin normalisointinopeus 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
kliininen remissioaste 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
kliininen remissioaste 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
kliininen vasteprosentti 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
kliininen vasteprosentti 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
endoskooppinen vasteprosentti 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
endoskooppinen vasteprosentti 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
elämänlaatu muuttuu 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
CDAI:lla (Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä) arvioitu elämänlaatu 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
endoskooppinen remissionopeus induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
endoskooppinen remissionopeus induktiohoidon jälkeen
|
16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
seerumin biomarkkerin normalisoitumisnopeus induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
seerumin biomarkkerin normalisoitumisnopeus induktiohoidon jälkeen
|
16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
kliininen remissionopeus induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
kliininen remissionopeus induktiohoidon jälkeen
|
16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
kliininen vasteprosentti induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
kliininen vasteprosentti induktiohoidon jälkeen
|
16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
endoskooppinen vastenopeus induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
endoskooppinen vastenopeus induktiohoidon jälkeen
|
16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
|
elämänlaatu muuttuu induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
elämänlaatu CDAI:lla (Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä) arvioituna induktiohoidon jälkeen
|
16 tai 20 viikkoa ensimmäisen interventioannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022ZSLYEC-317
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .