Kvantifiera värdet av transmural inflammation vid behandling av Crohns sjukdom med Ustekinumab: en analys baserad på bildvetenskap
23 april 2026 uppdaterad av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Crohns sjukdom (CD), en typ av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), är en kroniskt återkommande inflammatorisk tarmsjukdom som involverar hela matsmältningskanalen.
Och Ustekinumab, en monoklonal antikropp mot p40-subenheten av interleukin-12 och interleukin-23, är ett nyligen riktat läkemedel som godkänts för behandling av Crohns sjukdom under de senaste åren. Baserat på den karakteristiska analystekniken för högkapacitetsavbildning, analyserade denna studie kvantitativt den transmurala inflammationen av Crohns sjukdom, och diskuterade dess prognostiska värde vid behandling av Ustekinumab, och analyserade vidare ökningen av dess relativa kliniska index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Januari 2020 till juni 2022 CD-patienter i IBD-centret på Sixth Affiliated Hospital vid Sun Yat-Sen University, som behandlades med Ustekinumab.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter med Crohns sjukdom diagnostiserad i IBD-centret på Sixth Affiliated Hospital vid Sun Yat-Sen University från januari 2020 till juni 2022
- Behandlas med Ustekinumab och följs upp regelbundet i 20 veckor
- Kompletta tvärsnittsdata för förbehandling (CTE/MRE och USA)
Exklusions kriterier:
- Diagnosen är inte klar
- Under 18 år
- Brist på endoskopiska och patologiska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CD-patienter som fick Ustekinumab-behandling
1. Slutenvårdspatienter med Crohns sjukdom diagnostiserad på det sjätte anslutna sjukhuset vid Sun Yat-Sen University från januari 2020 till juni 2022.
2. Patienterna behandlades med Ustekinumab och följdes upp regelbundet under 20 veckor.
3. Komplettera tvärsnittsdata för förbehandling (CTE/MRE och USA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endoskopisk remission vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första interventionsadministration
|
endoskopisk remission vid 12 månader
|
12 månader efter första interventionsadministration
|
|
normaliseringshastighet av serumbiomarkör efter 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första interventionsadministration
|
normaliseringshastighet av serumbiomarkör efter 12 månader
|
12 månader efter första interventionsadministration
|
|
klinisk remissionsfrekvens vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första interventionsadministration
|
klinisk remissionsfrekvens vid 12 månader
|
12 månader efter första interventionsadministration
|
|
klinisk svarsfrekvens vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första interventionsadministration
|
klinisk svarsfrekvens vid 12 månader
|
12 månader efter första interventionsadministration
|
|
endoskopisk svarsfrekvens vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första interventionsadministration
|
endoskopisk svarsfrekvens vid 12 månader
|
12 månader efter första interventionsadministration
|
|
livskvalitet förändras vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första interventionsadministration
|
livskvalitet utvärderad av CDAI (Crohn's Disease Activity Index) vid 12 månader
|
12 månader efter första interventionsadministration
|
|
endoskopisk remissionsfrekvens efter induktionsterapi
Tidsram: 16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
endoskopisk remissionsfrekvens efter induktionsterapi
|
16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
|
normaliseringshastighet av serumbiomarkör efter induktionsterapi
Tidsram: 16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
normaliseringshastighet av serumbiomarkör efter induktionsterapi
|
16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
|
klinisk remissionsfrekvens efter induktionsterapi
Tidsram: 16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
klinisk remissionsfrekvens efter induktionsterapi
|
16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
|
klinisk svarsfrekvens efter induktionsbehandling
Tidsram: 16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
klinisk svarsfrekvens efter induktionsbehandling
|
16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
|
endoskopisk svarsfrekvens efter induktionsterapi
Tidsram: 16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
endoskopisk svarsfrekvens efter induktionsterapi
|
16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
|
livskvalitet förändras efter induktionsterapi
Tidsram: 16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
livskvalitet utvärderad av CDAI (Crohn's Disease Activity Index) efter induktionsbehandling
|
16 eller 20 veckor efter första interventionsadministrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Faktisk)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022ZSLYEC-317
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .