Kwantificeer de waarde van transmurale ontsteking bij de behandeling van de ziekte van Crohn met Ustekinumab: een analyse gebaseerd op beeldvormingswetenschap
23 april 2026 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
De ziekte van Crohn (CD), een type inflammatoire darmaandoening (IBD), is een chronische intestinale terugkerende ontstekingsziekte waarbij het gehele spijsverteringskanaal betrokken is.
En Ustekinumab, een monoklonaal antilichaam tegen de p40-subeenheid van interleukine-12 en interleukine-23, is een nieuw gericht geneesmiddel dat de afgelopen jaren is goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Crohn. Gebaseerd op de high-throughput beeldvormingskarakteristiekanalysetechniek, werd deze studie kwantitatief geanalyseerd de transmurale ontsteking van de ziekte van Crohn, en besprak de prognostische waarde ervan bij de behandeling van Ustekinumab, en analyseerde verder de toename van de relatieve klinische index.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Januari 2020 tot juni 2022 CD-patiënten in het IBD-centrum van Sixth Affiliated Hospital van Sun Yat-Sen University, die werden behandeld met Ustekinumab.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten met de ziekte van Crohn gediagnosticeerd in het IBD-centrum van het Sixth Affiliated Hospital van de Sun Yat-Sen University van januari 2020 tot juni 2022
- Behandeld met Ustekinumab en gedurende 20 weken regelmatig gecontroleerd
- Volledige cross-sectionele beeldvormingsgegevens vóór de behandeling (CTE/MRE en US)
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose is niet duidelijk
- Onder de 18 jaar
- Gebrek aan endoscopische en pathologische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CD-patiënten die met Ustekinumab werden behandeld
1. Ziekenhuispatiënten met de ziekte van Crohn, gediagnosticeerd in het Sixth Affiliated Hospital van de Sun Yat-Sen University van januari 2020 tot juni 2022.
2. De patiënten werden behandeld met Ustekinumab en gedurende 20 weken regelmatig gecontroleerd.
3. Volledige transversale beeldvormingsgegevens vóór de behandeling (CTE/MRE en VS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endoscopisch remissiepercentage na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste interventietoediening
|
endoscopisch remissiepercentage na 12 maanden
|
12 maanden na eerste interventietoediening
|
|
normalisatiesnelheid van serumbiomarker na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste interventietoediening
|
normalisatiesnelheid van serumbiomarker na 12 maanden
|
12 maanden na eerste interventietoediening
|
|
klinische remissie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste interventietoediening
|
klinische remissie na 12 maanden
|
12 maanden na eerste interventietoediening
|
|
klinische respons na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste interventietoediening
|
klinische respons na 12 maanden
|
12 maanden na eerste interventietoediening
|
|
endoscopisch responspercentage na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste interventietoediening
|
endoscopisch responspercentage na 12 maanden
|
12 maanden na eerste interventietoediening
|
|
levenskwaliteit verandert na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste interventietoediening
|
levenskwaliteit geëvalueerd door CDAI (Crohn's Disease Activity Index) na 12 maanden
|
12 maanden na eerste interventietoediening
|
|
endoscopisch remissiepercentage na inductietherapie
Tijdsspanne: 16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
endoscopisch remissiepercentage na inductietherapie
|
16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
|
normalisatiesnelheid van serumbiomarker na inductietherapie
Tijdsspanne: 16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
normalisatiesnelheid van serumbiomarker na inductietherapie
|
16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
|
klinische remissie na inductietherapie
Tijdsspanne: 16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
klinische remissie na inductietherapie
|
16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
|
klinische respons na inductietherapie
Tijdsspanne: 16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
klinische respons na inductietherapie
|
16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
|
endoscopisch responspercentage na inductietherapie
Tijdsspanne: 16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
endoscopisch responspercentage na inductietherapie
|
16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
|
levenskwaliteit verandert na inductietherapie
Tijdsspanne: 16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
levenskwaliteit geëvalueerd door CDAI (Crohn's Disease Activity Index) na inductietherapie
|
16 of 20 weken na de eerste interventietoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022ZSLYEC-317
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .