量化透壁炎症在优特克单抗治疗克罗恩病中的价值：基于影像科学的分析
2026年4月23日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
克罗恩病(CD)是炎症性肠病(IBD)的一种，是一种累及整个消化道的慢性肠道反复发作的炎症性疾病。
而抗白细胞介素12和白细胞介素23 p40亚基单克隆抗体优特克单抗是近年来获批治疗克罗恩病的新靶向药物。本研究基于高通量影像学特征分析技术，定量分析克罗恩病的透壁炎症，探讨其在优特克单抗治疗中的预后价值，并进一步分析其相对临床指标的增量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2020年1月至2022年6月中山大学附属第六医院IBD中心接受优特克单抗治疗的CD患者。
描述
纳入标准：
- 2020年1月至2022年6月中山大学附属第六医院IBD中心确诊的克罗恩病住院患者
- 用 Ustekinumab 治疗并定期随访 20 周
- 完整的治疗前横断面成像数据（CTE/MRE 和 US）
排除标准：
- 诊断不明确
- 18岁以下
- 缺乏内镜和病理数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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接受优特克单抗治疗的 CD 患者
1. 2020年1月至2022年6月在中山大学附属第六医院确诊的克罗恩病住院患者。
2.患者接受优特克单抗治疗，定期随访20周。
3. 完整的治疗前断面影像数据（CTE/MRE和US）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时的内镜缓解率
大体时间：第一次干预给药后 12 个月
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12 个月时的内镜缓解率
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第一次干预给药后 12 个月
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12 个月时血清生物标志物的正常化率
大体时间：第一次干预给药后 12 个月
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12 个月时血清生物标志物的正常化率
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第一次干预给药后 12 个月
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12 个月时的临床缓解率
大体时间：第一次干预给药后 12 个月
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12 个月时的临床缓解率
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第一次干预给药后 12 个月
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12 个月时的临床反应率
大体时间：第一次干预给药后 12 个月
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12 个月时的临床反应率
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第一次干预给药后 12 个月
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12 个月内镜反应率
大体时间：第一次干预给药后 12 个月
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12 个月内镜反应率
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第一次干预给药后 12 个月
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12 个月时生活质量发生变化
大体时间：第一次干预给药后 12 个月
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CDAI（克罗恩病活动指数）在 12 个月时评估的生活质量
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第一次干预给药后 12 个月
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诱导治疗后内镜缓解率
大体时间：第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后内镜缓解率
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第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后血清生物标志物的正常化率
大体时间：第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后血清生物标志物的正常化率
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第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后临床缓解率
大体时间：第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后临床缓解率
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第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后的临床反应率
大体时间：第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后的临床反应率
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第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后内镜反应率
大体时间：第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后内镜反应率
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第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后生活质量改变
大体时间：第一次干预给药后 16 或 20 周
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诱导治疗后通过CDAI（克罗恩病活动指数）评估的生活质量
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第一次干预给药后 16 或 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (实际的)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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