Quantifique o valor da inflamação transmural no tratamento da doença de Crohn com ustequinumabe: uma análise baseada na ciência da imagem
23 de abril de 2026 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
A doença de Crohn (DC), um tipo de doença inflamatória intestinal (DII), é uma doença inflamatória recorrente intestinal crônica que envolve todo o trato digestivo.
E o Ustekinumab, um anticorpo monoclonal contra a subunidade p40 da interleucina-12 e interleucina-23, é um novo medicamento direcionado aprovado para o tratamento da doença de Crohn nos últimos anos. Com base na técnica de análise característica de imagem de alto rendimento, este estudo analisou quantitativamente a inflamação transmural da doença de Crohn e discutiu seu valor prognóstico no tratamento de Ustekinumab e analisou ainda mais o incremento de seu índice clínico relativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Janeiro de 2020 a junho de 2022 Pacientes com DC no centro de DII do Sexto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-Sen, que foram tratados com Ustequinumabe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com doença de Crohn diagnosticados no centro de DII do sexto hospital afiliado da Universidade Sun Yat-Sen de janeiro de 2020 a junho de 2022
- Tratados com Ustequinumabe e acompanhados regularmente por 20 semanas
- Dados completos de imagens transversais pré-tratamento (CTE/MRE e US)
Critério de exclusão:
- O diagnóstico não é claro
- Menores de 18 anos
- Falta de dados endoscópicos e patológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com DC que receberam tratamento com Ustequinumabe
1. Pacientes internados com doença de Crohn diagnosticados no Sexto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-Sen de janeiro de 2020 a junho de 2022.
2. Os pacientes foram tratados com Ustekinumab e acompanhados regularmente por 20 semanas.
3. Dados completos de imagens transversais pré-tratamento (CTE/MRE e US)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de remissão endoscópica em 12 meses
Prazo: 12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de remissão endoscópica em 12 meses
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12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de normalização do biomarcador sérico em 12 meses
Prazo: 12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de normalização do biomarcador sérico em 12 meses
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12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de remissão clínica em 12 meses
Prazo: 12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de remissão clínica em 12 meses
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12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de resposta clínica em 12 meses
Prazo: 12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de resposta clínica em 12 meses
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12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de resposta endoscópica em 12 meses
Prazo: 12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de resposta endoscópica em 12 meses
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12 meses após a administração da primeira intervenção
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mudanças na qualidade de vida aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a administração da primeira intervenção
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qualidade de vida avaliada pelo CDAI (Crohn's Disease Activity Index) aos 12 meses
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12 meses após a administração da primeira intervenção
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taxa de remissão endoscópica após terapia de indução
Prazo: 16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de remissão endoscópica após terapia de indução
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16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de normalização do biomarcador sérico após a terapia de indução
Prazo: 16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de normalização do biomarcador sérico após a terapia de indução
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16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de remissão clínica após a terapia de indução
Prazo: 16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de remissão clínica após a terapia de indução
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16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de resposta clínica após a terapia de indução
Prazo: 16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de resposta clínica após a terapia de indução
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16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de resposta endoscópica após terapia de indução
Prazo: 16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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taxa de resposta endoscópica após terapia de indução
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16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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mudanças na qualidade de vida após a terapia de indução
Prazo: 16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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qualidade de vida avaliada pelo CDAI (Crohn's Disease Activity Index) após a terapia de indução
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16 ou 20 semanas após a administração da primeira intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022ZSLYEC-317
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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