Quantifizieren Sie den Wert der transmuralen Entzündung bei der Behandlung von Morbus Crohn mit Ustekinumab: eine Analyse, die auf bildgebenden Verfahren basiert
23. April 2026 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Morbus Crohn (CD), eine Form der entzündlichen Darmerkrankung (IBD), ist eine chronisch wiederkehrende entzündliche Darmerkrankung, die den gesamten Verdauungstrakt betrifft.
Und Ustekinumab, ein monoklonaler Antikörper gegen die p40-Untereinheit von Interleukin-12 und Interleukin-23, ist ein neues zielgerichtetes Medikament, das in den letzten Jahren für die Behandlung von Morbus Crohn zugelassen wurde. Basierend auf der charakteristischen Analysetechnik der Hochdurchsatz-Bildgebung wurde diese Studie quantitativ analysiert die transmurale Entzündung bei Morbus Crohn, diskutierten ihren prognostischen Wert bei der Behandlung mit Ustekinumab und analysierten weiter die Zunahme ihres relativen klinischen Index.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 501655
- The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Januar 2020 bis Juni 2022 CD-Patienten im IBD-Zentrum des sechsten angeschlossenen Krankenhauses der Sun Yat-Sen-Universität, die mit Ustekinumab behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten mit Morbus Crohn, die von Januar 2020 bis Juni 2022 im IBD-Zentrum des Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-Sen University diagnostiziert wurden
- Mit Ustekinumab behandelt und 20 Wochen lang regelmäßig nachuntersucht
- Vollständige Schnittbilddaten vor der Behandlung (CTE/MRE und US)
Ausschlusskriterien:
- Die Diagnose ist nicht eindeutig
- Unter 18 Jahren
- Mangel an endoskopischen und pathologischen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CD-Patienten, die eine Ustekinumab-Behandlung erhielten
1. Stationäre Patienten mit Morbus Crohn, die von Januar 2020 bis Juni 2022 im Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-Sen University diagnostiziert wurden.
2. Die Patienten wurden mit Ustekinumab behandelt und 20 Wochen lang regelmäßig nachbeobachtet.
3. Vollständige Schnittbilddaten vor der Behandlung (CTE/MRE und US)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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endoskopische Remissionsrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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endoskopische Remissionsrate nach 12 Monaten
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12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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Normalisierungsrate des Serum-Biomarkers nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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Normalisierungsrate des Serum-Biomarkers nach 12 Monaten
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12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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klinische Remissionsrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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klinische Remissionsrate nach 12 Monaten
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12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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klinische Ansprechrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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klinische Ansprechrate nach 12 Monaten
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12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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endoskopische Ansprechrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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endoskopische Ansprechrate nach 12 Monaten
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12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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Die Lebensqualität ändert sich nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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Lebensqualität bewertet durch CDAI (Crohn's Disease Activity Index) nach 12 Monaten
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12 Monate nach Verabreichung der ersten Intervention
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endoskopische Remissionsrate nach Induktionstherapie
Zeitfenster: 16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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endoskopische Remissionsrate nach Induktionstherapie
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16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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Normalisierungsrate des Serum-Biomarkers nach Induktionstherapie
Zeitfenster: 16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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Normalisierungsrate des Serum-Biomarkers nach Induktionstherapie
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16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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klinische Remissionsrate nach Induktionstherapie
Zeitfenster: 16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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klinische Remissionsrate nach Induktionstherapie
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16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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klinische Ansprechrate nach Induktionstherapie
Zeitfenster: 16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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klinische Ansprechrate nach Induktionstherapie
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16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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endoskopische Ansprechrate nach Induktionstherapie
Zeitfenster: 16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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endoskopische Ansprechrate nach Induktionstherapie
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16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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Veränderungen der Lebensqualität nach Induktionstherapie
Zeitfenster: 16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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Lebensqualität bewertet durch CDAI (Morbus Crohn-Aktivitätsindex) nach Induktionstherapie
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16 oder 20 Wochen nach Verabreichung der ersten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022ZSLYEC-317
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten