- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05642767
Pseudomonas Aeruginosa의 Efflux Pump와 Virulence Factor 유전자의 분자 검출 (Pseudomonas)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
PA 감염의 발병기전은 다인자적이며 설폰아미드, 테트라사이클린, 트리메토프림과 같은 일부 항균제에 대한 박테리아의 고유한 내성과 아미노글리코사이드와 같은 주요 항생제 클래스에 대한 내성을 획득하거나 신속하게 개발하는 능력으로 인해 종종 복잡해집니다. , 퀴놀론, B-락탐 및 폴리믹신(Bassetti et al., 2018).
진입 직후 항생제의 세포 밖으로 배출, 항생제를 불활성화시키는 효소의 생산, 세포벽을 통한 투과성 감소를 매개하는 유출 시스템은 PA가 항균 내성을 발달시키는 데 사용하는 일부 메커니즘입니다(Meletis & Bagkeri, 2013).
PA는 병인 및 감염 중증도 결정에 중요한 역할을 하는 많은 독성 인자를 가지고 있습니다. 이러한 독성 인자는 단독으로 또는 서로 시너지 작용하여 조직 손상, 괴사 및 세포 사멸을 유발합니다. PA의 독성 요인 중 독성의 주요 결정 요인은 III형 분비 시스템(T3SS)과 정족수 감지(세포 간 신호 시스템)입니다. T3SS는 박테리아가 ExoS, ExoT, ExoU 및 ExoY와 같은 다양한 이펙터 단백질을 막을 통해 숙주 세포로 전달하여 숙주 세포 기능을 변경하고 박테리아 생존을 증가시킬 수 있도록 하는 인젝티솜으로도 알려진 바늘 모양의 복합체입니다. 요금 ( Horna G and, Ruiz J, 2021). 본 연구에서는 임상 분리주에서 분리된 Pseudomonas aeruginosa에서 Efflux 유전자의 존재와 일부 독성 인자에 의한 항생제 내성 유병률을 평가하고자 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha S Shafik, lecturer
- 전화번호: +20 01067261504
- 이메일: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nesma A Mohammed, lecturer
- 전화번호: +20 01006780725
- 이메일: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Noha S Shafik, Lecturer
- 전화번호: 01067261504
- 이메일: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
- Nesma A Mohamed, Lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 pseudomonas aeruginosa에 의해 유발될 수 있는 감염으로 고통받는 모든 환자에게 수행될 것입니다.
검체(고름, 소변, 혈액, 가래, 귀 분비물)는 소학대학병원의 여러 진료과에서 채취합니다.
임상 데이터는 다음과 같이 얻을 수 있습니다.
- 발열, 가래, 창상고름, 배뇨증상, 상기도감염증상, 외이염증상 등 임상양상에 관한 자료
설명
포함 기준:
- 녹농균에 의해 유발될 수 있는 감염을 앓고 있는 모든 환자
제외 기준:
- pseudomonas aeruginosa 이외의 유기체가 있는 것으로 진단된 샘플.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슈도모나스 녹농균 감염 환자
모든 환자는 pseudomonas aeruginosa에 의해 유발될 수 있는 감염을 앓고 있습니다. 임상 데이터는 다음과 같이 얻을 수 있습니다.
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샘플은 플레이팅 아웃 기술을 사용하여 세트리마이드 한천에 접종됩니다.
cetrimide agar의 집락을 유리 슬라이드에 펴서 그람 염색으로 염색합니다.
항생제 감수성 검사는 CLSI에 따른 디스크확산법으로 시행합니다.
기존 PCR에 의한 유출 유전자 및 일부 독성 유전자에 대한 분자 검출
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녹농균 이외의 감염 환자
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샘플은 플레이팅 아웃 기술을 사용하여 세트리마이드 한천에 접종됩니다.
cetrimide agar의 집락을 유리 슬라이드에 펴서 그람 염색으로 염색합니다.
항생제 감수성 검사는 CLSI에 따른 디스크확산법으로 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배양 및 자동화 시스템 기술을 이용한 pseudomonas aeruginosa의 분리 및 동정
기간: 2022년 12월 1일 ~ 2023년 2월 1일
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citramide agar 배양, Gram 염색, Oxidase 시험, 당 발효 시험과 같은 생화학적 반응 및 vitek2 시스템을 이용한 자동 동정과 같은 다양한 실험실 기술을 사용하여 서학대학교 병원에서 채취한 다양한 임상 시료에서 pseudomonas aeruginosa 동정
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2022년 12월 1일 ~ 2023년 2월 1일
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Modified Kerby -Disc Diffusion 방법을 이용한 최근 항생제 감수성 패턴 규명
기간: 2022년 12월 1일 ~ 2023년 2월 1일
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Muller Hinton Agar를 함유한 피트리 디쉬에 접종원을 뿌린 후 디스크 확산법으로 항생제를 사용한 최근 항생제 감수성 패턴을 결정하고, 항생제를 함유한 디스크를 1.5 cm 떨어진 곳에 놓고 37 co에서 24시간 동안 배양한다.
CSLI 2022의 지침에 따라 각 항생제에 대한 MIC를 결정하기 위해 억제 영역의 직경을 측정합니다.
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2022년 12월 1일 ~ 2023년 2월 1일
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PCR을 이용한 일부 독성 인자 및 유출 유전자의 분자적 동정
기간: 2023년 2월 1일 ~ 2023년 3월 30일
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기존의 PCR에 의해 특정 프라이머를 사용하여 일부 독성 인자 및 유출 유전자의 분자 검출.
다음 유전자의 프라이머를 exoS,exoU, toxA, mex A, mex B로 사용할 것입니다. 먼저 DNA를 추출한 다음 열 순환기를 이용한 증폭 기술을 사용할 것입니다.
증폭된 DNA의 검출은 ethidium bromide로 염색된 Agrose 겔 전기영동을 사용하여 수행됩니다.
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2023년 2월 1일 ~ 2023년 3월 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed H Alrawy, Faculty of medicine, Sohag university
- 연구 의자: Ebtisam M Gad, Faculty of medicine, Sohag university
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-11-18
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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