- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05642767
Molekulární detekce efluxní pumpy a genů faktorů virulence u Pseudomonas Aeruginosa (Pseudomonas)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Patogeneze infekcí PA je multifaktoriální a je často komplikována vlastní rezistencí bakterií vůči některým antimikrobiálním látkám, jako jsou sulfonamidy, tetracykliny a trimethoprim, a také její schopností získat nebo rychle vyvinout rezistenci vůči hlavním třídám antibiotik, jako jsou aminoglykosidy. chinolony, B-laktamy a polymyxiny (Bassetti et al., 2018).
Effluxní systémy, které zprostředkovávají vypuzení antibiotik z buňky krátce po vstupu, produkce enzymů k inaktivaci antibiotik a snížení permeability přes buněčnou stěnu jsou některé mechanismy, které PA používá k rozvoji antimikrobiální rezistence (Meletis & Bagkeri, 2013).
PA má velké množství faktorů virulence, které hrají významnou roli v patogenezi a určování závažnosti infekce. Tyto faktory virulence působí samostatně nebo ve vzájemné synergii a způsobují poškození tkáně, nekrózu a buněčnou smrt. Mezi faktory virulence PA jsou hlavními determinanty virulence sekreční systém typu III (T3SS) a quorum sensing (signalizační systém buňka-buňka). T3SS je jehlovitý komplex, také známý jako injektisome, který umožňuje bakterii dodávat různé efektorové proteiny, jako jsou ExoS, ExoT, ExoU a ExoY, přes membránu do hostitelské buňky, čímž mění funkce hostitelské buňky a zvyšuje přežití bakterií. sazby (Horna G and, Ruiz J, 2021). V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení prevalence antibiotické rezistence způsobené přítomností genů Efflux a některých faktorů virulence u Pseudomonas aeruginosa z klinických izolátů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noha S Shafik, lecturer
- Telefonní číslo: +20 01067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nesma A Mohammed, lecturer
- Telefonní číslo: +20 01006780725
- E-mail: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonní číslo: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Nesma A Mohamed, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie bude provedena na všech pacientech trpících infekcemi, které může způsobit pseudomonas aeruginosa.
Vzorky (hnis, moč, krev, sputum, výtok z ucha) budou odebírány z různých oddělení fakultní nemocnice sohag.
Klinická data budou získána jako:
- Údaje o klinických projevech včetně horečky, vykašlávání, hnisu z ran, močových příznaků, příznaků infekcí horních cest dýchacích a příznaků otitis externa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti trpící infekcemi, které může způsobit pseudomonas aeruginosa
Kritéria vyloučení:
- U vzorků bylo diagnostikováno, že mají jiné organismy než pseudomonas aeruginosa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s infekcemi pseudomonas aeruginosa
Všichni pacienti trpí infekcemi, které může způsobit pseudomonas aeruginosa. Klinická data budou získána jako:
|
Vzorky budou naočkovány na cetrimidový agar s použitím techniky vysávání.
kolonie na cetrimidovém agaru se rozprostře na podložní sklíčko a obarví se gramovým barvivem
Testování citlivosti na antibiotika bude provedeno diskovou difúzní metodou podle CLSI
Molekulární detekce efluxních genů a některých genů virulence konvenční PCR
|
|
Pacienti s jinými infekcemi než pseudomonas aeruginosa
|
Vzorky budou naočkovány na cetrimidový agar s použitím techniky vysávání.
kolonie na cetrimidovém agaru se rozprostře na podložní sklíčko a obarví se gramovým barvivem
Testování citlivosti na antibiotika bude provedeno diskovou difúzní metodou podle CLSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolace a identifikace pseudomonas aeruginosa pomocí kultivačních a automatizovaných systémových technik
Časové okno: 1. prosince 2022 až 1. února 2023
|
identifikace pseudomonas aeruginosa v různých klinických vzorcích odebraných z univerzitní nemocnice Sohag pomocí různých laboratorních technik, jako je kultivace na citramidovém agaru, barvení pomocí Grama, biochemické reakce, jako je oxidázový test, test fermentace cukru a automatizovaná identifikace pomocí systému vitek2
|
1. prosince 2022 až 1. února 2023
|
|
Identifikace nedávného vzorce citlivosti na antibiotika pomocí metody Modified Kerby -Disc Diffusion
Časové okno: 1. prosince 2022 až 1. února 2023
|
Stanovení nedávného vzorce citlivosti na antibiotika s použitím různých antibiotik metodou diskové difúze rozprostřením inokula v pitryho misce obsahující Muller Hinton Agar, poté jsou různé disky obsahující antibiotika umístěny ve vzdálenosti 1,5 cm a poté inkubovány při 37 °C po dobu 24 hodin.
Měří se průměr inhibiční zóny pro stanovení MIC pro každé antibiotikum podle pokynů CSLI 2022.
|
1. prosince 2022 až 1. února 2023
|
|
Molekulární identifikace některých faktorů virulence a efluxních genů pomocí PCR
Časové okno: 1. února 2023 do 30. března 2023
|
Molekulární detekce některých faktorů virulence a efluxních genů pomocí specifických primerů konvenční PCR.
budou použity primery následujících genů jako exoS,exoU, toxA, mex A, mex B. Nejprve bude provedena extrakce DNA a následně amplifikační technika pomocí tepelného cykléru.
Detekce amplifikované DNA bude provedena pomocí gelové elektroforézy Agrose barvené ethidium bromidem.
|
1. února 2023 do 30. března 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed H Alrawy, Faculty of Medicine, Sohag University
- Studijní židle: Ebtisam M Gad, Faculty of Medicine, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-11-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudomonas Aeruginosa
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Sohag UniversityNáborInfekce Pseudomonas AeruginosaEgypt
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
University Hospital, GrenobleNáborPseudomonas Aeruginosa | Multi-antibiotická rezistenceFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoMethicilin-rezistentní Staphylococcus Aureus | Pseudomonas Aeruginosa | Clostridium DifficileSpojené státy
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansNáborBeta-laktamová antibiotika | Pseudomonasové infekce | Prognóza | Pseudomonas Aeruginosa | Odolnost vůči lékům, vícenásobná, bakteriální | Antibakteriální látkyFrancie, Shledání
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.DokončenoPseudomonas Aeruginosa | Plicní infekce | Necystická fibróza BronchiektázieSpojené státy
-
Jin-Fu XuDokončenoBronchiektázie pro dospělé | Infekce Pseudomonas AeruginosaČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýPseudomonas aeruginosa meningitida
-
AstraZenecaNáborBronchiektáza s kolonizací Pseudomonas aeruginosaSpojené státy, Austrálie, Kanada, Dánsko, Izrael, Spojené království, Německo, Belgie, Japonsko, Španělsko, Vietnam, Peru, Francie, Malajsie, Tchaj-wan, Thajsko, Itálie, Řecko, Filipíny, Holandsko, Brazílie, Chile, Argentina, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
Klinické studie na kultivace na cetrimidovém agaru
-
University of UlsterUniversity of Reading; Marigot Ltd.; CyberColloids Ltd.; The Hebridean Seaweed... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SANáborZánět | Poškození chrupavky | Poškození kloubů | OsteoartrózaŠpanělsko
-
University of ReadingCargill R&D Centre Europe, Havenstraat 84, 1800 Vilvoorde, BelgiumNáborStřevní mikrobiom | Zdraví dárciSpojené království
-
Shanghai 7th People's HospitalDongE E Jiao Coporation Limited; Innovation Research Institute of Traditional... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...The Royal Botanic Gardens, KewAktivní, ne náborKožní vředové onemocnění | Kožní vředyPapua-Nová Guinea
-
Baylor College of MedicineNational Institutes of Health (NIH); Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktivní, ne náborLiposarkom | Rakovina jater | Rabdomyosarkom | Wilmsův nádor | Maligní rhabdoidní nádor | Nádor žloutkového váčkuSpojené státy
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralDokončeno
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...The Royal Botanic Gardens, KewDokončenoKožní vředové onemocnění | Kožní vředyPapua-Nová Guinea
-
GlaxoSmithKlineNábor
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralDokončeno