- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05642767
Molekylær påvisning af gener for effluxpumpe og virulensfaktorer i Pseudomonas Aeruginosa (Pseudomonas)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patogenesen af PA-infektioner er multifaktoriel, og den kompliceres ofte af bakteriernes iboende resistens over for nogle antimikrobielle midler såsom sulfonamider, tetracykliner og trimethoprim, såvel som dens evne til at erhverve eller hurtigt udvikle resistens over for større klasser af antibiotika såsom aminoglykosider , quinoloner, B-lactamer og polymyxiner (Bassetti et al., 2018).
Effluxsystemerne, som medierer udstødningen af antibiotika ud af cellen kort efter indtræden, produktionen af enzymer til at inaktivere antibiotika og faldet i permeabiliteten over cellevæggen er nogle mekanismer, som PA bruger til at udvikle antimikrobiel resistens (Meletis & Bagkeri, 2013).
PA besidder et stort antal virulensfaktorer, der spiller en væsentlig rolle i patogenese og bestemmelse af infektions sværhedsgrad. Disse virulensfaktorer virker alene eller i synergi med hinanden for at forårsage vævsskade, nekrose og celledød. Blandt virulensfaktorerne for PA er de vigtigste determinanter for virulens type III-sekretionssystemet (T3SS) og quorum-sensing (celle-til-celle-signaleringssystem). T3SS er et nålelignende kompleks, også kendt som injektisomet, der gør det muligt for en bakterie at levere forskellige effektorproteiner såsom ExoS, ExoT, ExoU og ExoY over membranen ind i en værtscelle, hvilket ændrer værtscellefunktioner og øger bakteriel overlevelse satser (Horna G og Ruiz J, 2021). I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere prævalensen af antibiotikaresistens forårsaget af tilstedeværelsen af efflux-gener og nogle virulensfaktorer i Pseudomonas aeruginosa fra kliniske isolater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha S Shafik, lecturer
- Telefonnummer: +20 01067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nesma A Mohammed, lecturer
- Telefonnummer: +20 01006780725
- E-mail: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Nesma A Mohamed, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført på alle patienter, der lider af infektioner, der kan være forårsaget af pseudomonas aeruginosa.
Prøver (pus, urin, blod, opspyt, øreflåd) vil blive indsamlet fra forskellige afdelinger på Sohag Universitetshospital.
Kliniske data vil blive indhentet som:
- Data om kliniske manifestationer, herunder feber, ekspektoration, pus fra sår, urinvejssymptomer, symptomer på øvre luftvejsinfektioner og symptomer på otitis externa.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der lider af infektioner, der kan være forårsaget af pseudomonas aeruginosa
Ekskluderingskriterier:
- Prøver diagnosticeret med andre organismer end pseudomonas aeruginosa.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med pseudomonas aeruginosa-infektioner
Alle patienter lider af infektioner, der kan være forårsaget af pseudomonas aeruginosa. Kliniske data vil blive indhentet som:
|
Prøver vil blive podet på cetrimidagar ved anvendelse af udpletteringsteknikken.
kolonier på cetrimid-agar spredes på objektglas og farves med gramfarvning
Antibiotikafølsomhedstestning vil blive udført ved diskdiffusionsmetode i henhold til CLSI
Molekylær påvisning af effluxgener og nogle virulensgener ved konventionel PCR
|
Patienter med andre infektioner end pseudomonas aeruginosa
|
Prøver vil blive podet på cetrimidagar ved anvendelse af udpletteringsteknikken.
kolonier på cetrimid-agar spredes på objektglas og farves med gramfarvning
Antibiotikafølsomhedstestning vil blive udført ved diskdiffusionsmetode i henhold til CLSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isolering og identifikation af pseudomonas aeruginosa ved hjælp af kultur og automatiserede systemteknikker
Tidsramme: 1. december 2022 til 1. februar 2023
|
identifikation af pseudomonas aeruginosa i forskellige kliniske prøver indsamlet fra Sohag Universitetshospital ved hjælp af forskellige laboratorieteknikker som kultur på citramidagar, farvning med gram, biokemiske reaktioner såsom Oxidase-test, sukkerfermenteringstest og automatiseret identifikation ved hjælp af vitek2-systemet
|
1. december 2022 til 1. februar 2023
|
Identifikation af nyere antibiotikafølsomhedsmønster ved hjælp af Modified Kerby-Disc Diffusion-metoden
Tidsramme: 1. december 2022 til 1. februar 2023
|
Bestemmelse af nyligt antibiotikafølsomhedsmønster ved anvendelse af forskellige antibiotika ved diskdiffusionsmetode ved at sprede inokulumet i pitryskål indeholdende Muller Hinton Agar, derefter anbringes forskellige skiver indeholdende antibiotika i en afstand på 1,5 cm og inkuberes derefter ved 37 co i 24 timer.
Diameteren af hæmningszonen måles for at bestemme MIC for hvert antibiotikum i henhold til retningslinjerne i CSLI 2022.
|
1. december 2022 til 1. februar 2023
|
Molekylær identifikation af nogle virulensfaktorer og effluxgener ved hjælp af PCR
Tidsramme: 1. februar 2023 til 30. marts 2023
|
Molekylær påvisning af nogle virulensfaktorer og effluxgener ved brug af specifikke primere ved konventionel PCR.
primere af følgende gener vil blive brugt som exoS, exoU, toxA, mex A, mex B. Ekstraktion af DNA vil blive udført først, efterfulgt af amplifikationsteknik ved hjælp af termisk cycler.
Påvisning af amplificeret DNA vil blive udført ved hjælp af Agrose gelelektroforese farvet med ethidiumbromid.
|
1. februar 2023 til 30. marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed H Alrawy, Faculty of Medicine, Sohag University
- Studiestol: Ebtisam M Gad, Faculty of Medicine, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-11-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pseudomonas Aeruginosa
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentRekrutteringUrinvejsinfektioner | Pseudomonas infektioner | Pseudomonas Aeruginosa | Patienter med komplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af P. AeruginosaDen Russiske Føderation
-
Valneva Austria GmbHAfsluttetPseudomonas Aeruginosa infektionSpanien, Tyskland, Belgien, Østrig, Tjekkiet, Ungarn
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Hospital Son Espases; Hospital Universitario Virgen Macarena; Hospital Son... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPseudomonas Aeruginosa infektionSpanien
-
MedImmune LLCAfsluttetMEDI3902 til forebyggelse af P. Aeruginosa PneumoniForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringPseudomonas Aeruginosa | Multi-antibiotisk resistensFrankrig
-
Temple UniversityUkendtPseudomonas infektioner | Pseudomonas AeruginosaForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Pseudomonas Aeruginosa | Clostridium DifficileForenede Stater
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPseudomonas Aeruginosa lungebetændelseBelgien, Forenede Stater, Frankrig, Spanien, Georgien, Australien, Hviderusland, Tjekkiet, Grækenland, Ungarn, Korea, Republikken, Mexico, Peru, Polen, Den Russiske Føderation, Taiwan, Ukraine
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaRekrutteringBronkiektasi Voksen | Pseudomonas Aeruginosa infektionKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtCeftazidim farmakokinetik i cerebrospinalvæske mellem kontinuerlig og intermitterende administrationPseudomonas Aeruginosa Meningitis