면역 효과기 세포 관련 신경독성 증후군에서 바이오마커 및 이미징 패키지 연구
2023년 3월 5일 업데이트: zhang shoulong
CAR T 세포 요법은 혈액 악성 종양에 대한 유망한 혁신적인 요법입니다. 면역 이펙터 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)은 CAR 요법의 중요한 합병증입니다. 이 연구의 목표는 환자가 ICANS를 경험할 때 어떤 뇌 메커니즘이 중단되는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 뇌척수액 카테콜아민과 다중 모드 자기 공명 영상이 이 장애에 영향을 미친다는 가설을 테스트할 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구는 ICANS 환자의 뇌척수액 카테콜아민을 측정하고 이들 참가자에 대한 뇌 자기 공명 영상을 평가할 것입니다. 이 연구는 ICANS 탐지 및 예방에 크게 도움이 될 ICANS의 뇌 바이오마커 및 이미징에 대한 지식에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hebei
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Shijia Zhuang, Hebei, 중국
- 모병
- 980th Hospital
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연락하다:
- Shoulong Zhang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 연속적인 환자 샘플을 사용하는 전향적 관찰 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 때 ≥ 18세여야 합니다.
- 피험자는 CAR T 세포 치료를 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 이전에 CAR-T 요법으로 치료를 받은 피험자.
- 임상적으로 유의미한 활동성 출혈, 두개내 출혈의 병력이 있거나 두개내 출혈의 위험이 있는 피험자
- 원발성 CNS 림프종을 나타내는 피험자
- MR 환경과 호환되지 않는 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 장치
- 신경퇴행성 질환(PD, AD)이 있는 피험자
- 신경학적 병리학이 이전에 있었거나 진화하고 있는 피험자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAR-T 관련 신경독성의 발생률
기간: CAR T 세포 주입 후 최대 3년
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ASTCT에 의해 정의된 모든 등급의 CAR-T 관련 신경독성 발생률
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CAR T 세포 주입 후 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICANS에 대한 바이오마커를 식별하기 위해
기간: CAR T 세포 주입 후 최대 1년
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혈청 및 뇌척수액 사이토카인, 신경인지 평가(몬트리올 인지 평가)
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CAR T 세포 주입 후 최대 1년
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ICANS에 대한 MRI 스캔
기간: CAR T 세포 주입 후 최대 1년
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ICANS의 중증도와 관련된 병변 위치
|
CAR T 세포 주입 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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