Biomarkör och avbildningspaketstudie i immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom
CAR T-cellsterapi är en lovande innovativ terapi för hematologiska maligniteter. Immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) är en betydande komplikation av CAR-terapi. Målet med denna studie är att förstå vilka hjärnmekanismer som störs när patienter upplever ICANS. Studien kommer att testa hypotesen att katekolaminer från cerebrospinalvätskan och multimodal magnetisk resonanstomografi påverkas vid denna störning.
För att testa denna hypotes kommer studien att mäta cerebrospinalvätskans katekolaminer hos ICANS-patienter och utvärdera hjärnmagnetisk resonanstomografi för dessa deltagare. Denna studie kan bidra till kunskap om hjärnbiomarkörer och avbildning av ICANS, vilket i hög grad kommer att hjälpa till att upptäcka och förebygga ICANS.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kina
- Rekrytering
- 980th Hospital
-
Kontakt:
- Shoulong Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste vara ≥ 18 år vid undertecknandet av informerat samtycke.
- Försökspersonerna är planerade att få CAR T-cellsbehandling.
Exklusions kriterier:
- Vägran att underteckna det informerade samtycket
- Försökspersoner som tidigare har behandlats med CAR-T-terapi.
- Försökspersoner med kliniskt signifikant aktiv blödning, historia av intrakraniell blödning eller risk för intrakraniell blödning
- Försökspersoner som uppvisar primärt CNS-lymfom
- Pacemaker eller annan implanterad elektrisk enhet som är inkompatibel med MR-miljön
- Försökspersoner med en neurodegenerativ sjukdom (PD, AD)
- Försökspersoner med en tidigare eller utvecklande neurologisk patologi
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av CAR-T-associerad neurotoxicitet
Tidsram: upp till 3 år efter CAR T-cellsinfusion
|
Incidensen av CAR-T-associerad neurotoxicitet av någon grad definierad av ASTCT
|
upp till 3 år efter CAR T-cellsinfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera biomarkörer för ICANS
Tidsram: upp till 1 år efter CAR T-cellsinfusion
|
Serum och cerebrospinalvätska cytokiner, neurokognitiva bedömningar (Montreal Cognitive Assessment)
|
upp till 1 år efter CAR T-cellsinfusion
|
|
MRT-skanningar för ICANS
Tidsram: upp till 1 år efter CAR T-cellsinfusion
|
Lägesplats associerad med svårighetsgraden av ICANS
|
upp till 1 år efter CAR T-cellsinfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 168
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity Syndrome
-
Jack KhouriHar inte rekryterat ännuMultipelt myelom | Refraktärt multipelt myelom | Cytokinfrisättningssyndrom | Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity SyndromeFörenta staterna
-
UK Kidney AssociationRekryteringVaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkorStorbritannien