COOKER-BLADDER 시험
2025년 12월 4일 업데이트: Roland Seiler-Blarer
방광의 평형에 영향을 미치는 음식 섭취의 수정
이 중재 연구의 목표는 음식 섭취가 방광의 특성에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 음식 섭취는 요로 상피 세포의 특성을 어떻게 수정합니까?
- 특정 식이 요법의 변화가 소변의 바이오마커 특성에 영향을 줍니까? 참가자는 주어진 기간 동안 특정 식단을 따르게 됩니다. 이 기간이 끝나면 바이오마커 평가가 수행됩니다. 그 후 참가자는 마지막에 동일한 바이오마커 평가와 함께 동일한 기간 동안 반대 식이 요법을 따릅니다.
음식 섭취가 방광에 미치는 영향을 조사하기 위해 참가자 내 및 식이요법 사이의 바이오마커를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Biel, 스위스, 2501
- Roland Seiler
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Canton of Bern
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Biel/Bienne, Canton of Bern, 스위스, 2501
- Department of Urology, Spitalzentrum Biel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 매일 약 없음
- 지속적인 치료 없음
제외 기준:
- 만성질환
- 일반 투약
- 다이어트 지침을 기꺼이 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광 보호 식단에 집중
건강한 지원자는 12주 동안 방광 보호 식단을 따르게 됩니다.
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음식 섭취는 특정 목록에 따라 권장 사항을 따릅니다.
보호 및 비보호 음식 섭취는 각 기간 후 바이오마커 평가와 함께 특정 기간 동안 수행됩니다.
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실험적: 방광 보호 식단에 집중하지 않음
건강한 지원자는 12주 동안 특정 식단을 따르지 않습니다.
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음식 섭취는 특정 목록에 따라 권장 사항을 따릅니다.
보호 및 비보호 음식 섭취는 각 기간 후 바이오마커 평가와 함께 특정 기간 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로상피 세포의 분자 프로필의 변화
기간: 12주
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12주의 다이어트 기간(보호 및 비보호) 후 소변에서 배설된 세포를 샘플링하여 검사합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨된 소변에서 다중 사이토카인 수준의 변화
기간: 12주
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12주 다이어트 기간(보호 및 비보호) 후, 배뇨된 소변의 상청액을 추가 검사에 사용합니다.
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12주
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비뇨기 마이크로바이옴의 DNA 서열
기간: 12주
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12주 다이어트 기간(보호 및 비보호) 후, 배뇨된 소변의 요로 미생물에 대한 DNA 시퀀싱이 수행되고 다른 식이 요법 간에 비교됩니다.
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12주
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BMI의 변화
기간: 12주
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12주 다이어트 기간(보호 및 비보호) 후 BMI가 평가됩니다.
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12주
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심박수 변화
기간: 12주
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12주의 다이어트 기간(보호 및 비보호) 후 심박수를 평가합니다.
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12주
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혈압의 변화
기간: 12주
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12주의 다이어트 기간(보호 및 비보호) 후에 수축기 및 확장기 혈압을 평가합니다.
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12주
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건강 상태의 변화
기간: 12주
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12주 다이어트 기간(보호 및 비보호) 후 건강 상태는 Short Form 36(SF-36) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 가능한 점수 범위는 0~100점이며 0점은 가능한 최대 건강 제한을 나타내고 100점은 건강 제한이 없음을 나타냅니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZB-URO-23-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
바이오마커 평가 및 식이 요법의 데이터는 일반 대중에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발행 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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