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Der Kocher-Bladder-Test

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Roland Seiler-Blarer

Modifizierung der Nahrungsaufnahme zur Beeinflussung des Gleichgewichts der Harnblase

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, den Einfluss der Nahrungsaufnahme auf Charakteristika der Harnblase zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie verändert die Nahrungsaufnahme die Eigenschaften der Urothelzellen?
  • Beeinflusst die Änderung spezifischer Ernährungsregime die Biomarker-Eigenschaften im Urin? Die Teilnehmer folgen einem bestimmten Ernährungsplan für einen bestimmten Zeitraum. Nach Ablauf dieses Zeitraums wird eine Biomarkerbewertung durchgeführt. Danach folgen die Teilnehmer für den gleichen Zeitraum einem entgegengesetzten Diätregime mit identischer Biomarkerbewertung am Ende.

Biomarker innerhalb der Teilnehmer und zwischen den Diätregimen werden verglichen, um den Einfluss der Nahrungsaufnahme auf die Harnblase zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Biel, Schweiz, 2501
        • Roland Seiler
    • Canton of Bern
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Schweiz, 2501
        • Department of Urology, Spitalzentrum Biel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine täglichen Medikamente
  • keine laufende ärztliche Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankung
  • Regelmäßige Medikamente
  • Nicht bereit, Diätanweisungen zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konzentrieren Sie sich auf eine blasenschützende Ernährung
Gesunde Probanden werden 12 Wochen lang eine blasenschützende Diät einhalten.
Sonstiges: Ernährungspläne
Die Nahrungsaufnahme folgt einer Empfehlung gemäß einer bestimmten Liste. Protektive und nicht-protektive Nahrungsaufnahme wird für bestimmte Zeiträume mit Biomarker-Bewertung nach jedem Zeitraum durchgeführt.
Experimental: Kein Fokus auf blasenschützende Ernährung
Gesunde Freiwillige folgen 12 Wochen lang keiner bestimmten Diät.
Sonstiges: Ernährungspläne
Die Nahrungsaufnahme folgt einer Empfehlung gemäß einer bestimmten Liste. Protektive und nicht-protektive Nahrungsaufnahme wird für bestimmte Zeiträume mit Biomarker-Bewertung nach jedem Zeitraum durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des molekularen Profils von Urothelzellen
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der 12-wöchigen Diätperiode (schützend und nicht schützend) werden im Urin ausgeschiedene Zellen entnommen und untersucht.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Multiplex-Zytokinspiegel im entleerten Urin
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der 12-wöchigen Diätperiode (protektiv und nicht-protektiv) wird der Überstand im entleerten Urin zur weiteren Untersuchung verwendet
12 Wochen
DNA-Sequenzen im Mikrobiom des Urins
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der 12-wöchigen Diätperiode (protektiv und nicht-protektiv) wird eine DNA-Sequenzierung des Urin-Mikrobioms im entleerten Urin durchgeführt und zwischen den verschiedenen Diätschemata verglichen.
12 Wochen
Änderung des BMI
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der 12-wöchigen Diätperiode (protektiv und nicht-protektiv) wird der BMI bestimmt.
12 Wochen
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der 12-wöchigen Diätperiode (schützend und nicht schützend) wird die Herzfrequenz beurteilt.
12 Wochen
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der 12-wöchigen Diätperiode (schützend und nicht schützend) werden der systolische und diastolische Blutdruck bestimmt.
12 Wochen
Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: 12 Wochen

Nach der 12-wöchigen Diätperiode (protektiv und nicht-protektiv) wird der Gesundheitszustand anhand des Fragebogens Short Form 36 (SF-36) bewertet.

Die mögliche Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei 0 Punkte die größtmögliche gesundheitliche Einschränkung und 100 Punkte keine gesundheitliche Einschränkung darstellen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roland Seiler-Blarer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SZB-URO-23-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus der Bewertung von Biomarkern und Ernährungsplänen werden der allgemeinen Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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