COOKER-BLADDER 试验
2022年12月1日 更新者：Roland Seiler-Blarer
改变食物摄入量以影响膀胱平衡
这项干预研究的目的是测试食物摄入对膀胱特征的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 食物摄入如何改变尿路上皮细胞的特性？
- 特定饮食制度的改变会影响尿液中的生物标志物特征吗？ 参与者将在给定的时间段内遵循特定的饮食制度。 在此期间完成后，进行生物标志物评估。 此后，参与者在同一时间段内遵循相反的饮食方案，最后进行相同的生物标志物评估。
将比较参与者内部和饮食方案之间的生物标志物，以研究食物摄入对膀胱的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roland Seiler, Prof.
- 电话号码：+41 32 324 32 06
- 邮箱：urology@szb-chb.ch
学习地点
-
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Biel、瑞士、2501
- Roland Seiler
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有每日用药
- 没有持续的医疗
排除标准：
- 慢性病
- 定期用药
- 不愿意遵循饮食指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：注重膀胱保护饮食
在 12 周内，健康志愿者将遵循膀胱保护饮食。
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食物摄入量将根据特定列表遵循建议。
将在特定时间段内进行保护性和非保护性食物摄入，并在每个时间段后进行生物标志物评估。
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实验性的：不注重膀胱保护饮食
在 12 周内，健康的志愿者不会遵循特定的饮食习惯。
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食物摄入量将根据特定列表遵循建议。
将在特定时间段内进行保护性和非保护性食物摄入，并在每个时间段后进行生物标志物评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿路上皮细胞分子谱的变化
大体时间：12周
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在 12 周的饮食期（保护性和非保护性）之后，将对尿液中排泄的细胞进行取样和检查。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿中多重细胞因子水平的变化
大体时间：12周
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在 12 周的饮食期（保护性和非保护性）之后，排泄尿液中的上清液将用于进一步检查
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12周
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尿液微生物组中的 DNA 序列
大体时间：12周
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在 12 周的饮食期（保护性和非保护性）之后，将对排泄尿液中的尿微生物组进行 DNA 测序，并比较不同的饮食方案。
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12周
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体重指数的变化
大体时间：12周
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在 12 周的饮食期（保护性和非保护性）之后，将评估 BMI。
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12周
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心率变化
大体时间：12周
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在 12 周的饮食期（保护性和非保护性）之后，将评估心率。
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12周
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血压变化
大体时间：12周
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在 12 周的饮食期（保护性和非保护性）之后，将评估收缩压和舒张压。
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12周
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健康状况的变化
大体时间：12周
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在 12 周的饮食期（保护性和非保护性）之后，将使用简表 36 (SF-36) 问卷评估健康状况。 可能的分数范围从 0 到 100 分，0 分代表最大可能的健康限制，100 分代表没有健康限制。 |
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (估计)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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