Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOGER-BLÆRE-forsøget

4. december 2025 opdateret af: Roland Seiler-Blarer

modifikation af fødeindtag for at påvirke ligevægten i urinblæren

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at teste indflydelsen af ​​fødeindtagelse med karakteristika for urinblæren. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan ændrer fødeindtagelse karakteristika af urotelceller?
  • Påvirker ændring af specifikke kostregimer biomarkørkarakteristika i urin? Deltagerne vil følge specifik diæt i en given periode. Efter afslutningen af ​​denne periode udføres biomarkørvurdering. Derefter følger deltagerne et modsat diætregime i samme tidsrum med identisk biomarkørvurdering til sidst.

Biomarkører i deltagerne og mellem diætregimerne vil blive sammenlignet for at undersøge indflydelsen af ​​fødeindtagelse på urinblæren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Biel, Schweiz, 2501
        • Roland Seiler
    • Canton of Bern
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Schweiz, 2501
        • Department of Urology, Spitalzentrum Biel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen daglig medicin
  • ingen løbende medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom
  • Regelmæssig medicin
  • Ikke villig til at følge diætanvisningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fokus på blærebeskyttende kost
I 12 uger vil raske frivillige følge en blærebeskyttende diæt.
Andet: Kostregimer
Fødeindtagelse vil følge en anbefaling i henhold til en specifik liste. Beskyttende og ikke-beskyttende fødeindtagelse vil blive udført i bestemte tidsperioder med biomarkørvurdering efter hver periode.
Eksperimentel: Intet fokus på blærebeskyttende kost
I 12 uger vil raske frivillige ikke følge en bestemt diæt.
Andet: Kostregimer
Fødeindtagelse vil følge en anbefaling i henhold til en specifik liste. Beskyttende og ikke-beskyttende fødeindtagelse vil blive udført i bestemte tidsperioder med biomarkørvurdering efter hver periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i molekylær profil af urotelceller
Tidsramme: 12 uger
Efter den 12 ugers diætperiode (beskyttende og ikke-beskyttende), vil celler, der er tømt i urinen, blive udtaget og undersøgt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i multipleks cytokinniveauer i tømt urin
Tidsramme: 12 uger
Efter 12 ugers diætperiode (beskyttende og ikke-beskyttende) vil supernatanten i tømt urin blive brugt til yderligere undersøgelse
12 uger
DNA-sekvenser i urinmikrobiom
Tidsramme: 12 uger
Efter 12 ugers diætperiode (beskyttende og ikke-beskyttende), vil DNA-sekventering på urinmikrobiom i tømt urin blive udført og sammenlignet mellem de forskellige diætregimer.
12 uger
Ændring af BMI
Tidsramme: 12 uger
Efter 12 ugers diætperiode (beskyttende og ikke-beskyttende) vil BMI blive vurderet.
12 uger
Ændring af puls
Tidsramme: 12 uger
Efter 12 ugers diætperiode (beskyttende og ikke-beskyttende) vil pulsen blive vurderet.
12 uger
Ændring af blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Efter 12 ugers diætperiode (beskyttende og ikke-beskyttende), vil det systoliske og diastoliske blodtryk blive vurderet.
12 uger
Ændring af helbredstilstand
Tidsramme: 12 uger

Efter 12 ugers diætperiode (beskyttende og ikke-beskyttende), vil sundhedsstatus blive vurderet ved hjælp af Short Form 36 (SF-36) spørgeskema.

Den mulige score går fra 0 til 100 point, hvor 0 point repræsenterer den størst mulige helbredsbegrænsning, og 100 point repræsenterer ingen helbredsbegrænsning.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roland Seiler-Blarer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZB-URO-23-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra biomarkørvurdering og diætregimer vil blive leveret til den brede offentlighed

IPD-delingstidsramme

Ved udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblæresygdomme

Kliniske forsøg med Kostregimer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner