Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COOKER-BLADDER -kokeilu

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Roland Seiler-Blarer

ruuansaannin muuttaminen virtsarakon tasapainoon vaikuttamiseksi

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata ruoan saannin vaikutusta virtsarakon ominaisuuksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Miten ruoan saanti muuttaa uroteelisolujen ominaisuuksia?
  • Vaikuttaako tietyn ruokavalion muutos virtsan biomarkkerin ominaisuuksiin? Osallistujat noudattavat tiettyä ruokavaliota tietyn ajan. Tämän ajanjakson päätyttyä suoritetaan biomarkkerin arviointi. Tämän jälkeen osallistujat noudattavat päinvastaista ruokavaliota saman ajanjakson ajan, ja lopussa identtinen biomarkkeriarviointi.

Osallistujien sisällä ja ruokavalion välillä olevia biomarkkereita verrataan, jotta voidaan tutkia ruoan saannin vaikutusta virtsarakkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Biel, Sveitsi, 2501
        • Roland Seiler
    • Canton of Bern
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Sveitsi, 2501
        • Department of Urology, Spitalzentrum Biel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei päivittäistä lääkitystä
  • ei jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus
  • Säännöllinen lääkitys
  • Ei halua noudattaa ruokavalion ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskity virtsarakon suojaavaan ruokavalioon
Terveet vapaaehtoiset noudattavat 12 viikon ajan virtsarakon suojaavaa ruokavaliota.
Muut: Ruokavalio-ohjelmat
Ruoan saannissa noudatetaan suositusta tietyn luettelon mukaan. Suojaava ja ei-suojaava ravinnonotto suoritetaan tietyn ajanjakson ajan biomarkkeriarvioinnilla jokaisen jakson jälkeen.
Kokeellinen: Ei keskitytä virtsarakon suojaavaan ruokavalioon
Terveet vapaaehtoiset eivät noudata tiettyä ruokavaliota 12 viikkoon.
Muut: Ruokavalio-ohjelmat
Ruoan saannissa noudatetaan suositusta tietyn luettelon mukaan. Suojaava ja ei-suojaava ravinnonotto suoritetaan tietyn ajanjakson ajan biomarkkeriarvioinnilla jokaisen jakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uroteelisolujen molekyyliprofiilissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon ruokavaliojakson (suojaava ja ei-suojaava) jälkeen virtsaan tyhjennetyistä soluista otetaan näytteitä ja ne tutkitaan.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moninkertaisissa sytokiinitasoissa tyhjennetyssä virtsassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon ruokavaliojakson (suojaava ja ei-suojaava) jälkeen tyhjennetyn virtsan supernatanttia käytetään lisätutkimuksiin
12 viikkoa
DNA-sekvenssit virtsan mikrobiomissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon ruokavaliojakson (suojaava ja ei-suojaava) jälkeen suoritetaan DNA-sekvensointi virtsan mikrobiomista tyhjennetyssä virtsassa ja sitä verrataan eri ruokavalio-ohjelmien välillä.
12 viikkoa
BMI:n muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon ruokavaliojakson jälkeen (suojaava ja ei-suojaava) BMI arvioidaan.
12 viikkoa
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon ruokavaliojakson (suojaava ja ei-suojaava) jälkeen syke arvioidaan.
12 viikkoa
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon ruokavaliojakson (suojaava ja ei-suojaava) jälkeen systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
12 viikkoa
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa

12 viikon ruokavaliojakson (suojaava ja ei-suojaava) jälkeen terveydentila arvioidaan Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeella.

Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, jolloin 0 pistettä edustaa suurinta mahdollista terveysrajoitusta ja 100 pistettä ei terveysrajoitusta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roland Seiler-Blarer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZB-URO-23-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot biomarkkereiden arvioinnista ja ruokavalio-ohjelmista toimitetaan suurelle yleisölle

IPD-jaon aikakehys

Julkaisuhetkellä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa