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L'essai COOKER-BLADDER

4 décembre 2025 mis à jour par: Roland Seiler-Blarer

modification de la prise alimentaire pour influencer l'équilibre de la vessie

Le but de cette étude interventionnelle est de tester l'influence de la prise alimentaire sur les caractéristiques de la vessie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Comment la prise alimentaire modifie-t-elle les caractéristiques des cellules urothéliales ?
  • Le changement de régimes alimentaires spécifiques influence-t-il les caractéristiques des biomarqueurs dans l'urine ? Les participants suivront un régime alimentaire spécifique pendant une période donnée. Une fois cette période terminée, une évaluation des biomarqueurs est effectuée. Par la suite, les participants suivent un régime alimentaire opposé pendant la même période avec une évaluation identique des biomarqueurs à la fin.

Les biomarqueurs au sein des participants et entre les régimes alimentaires seront comparés pour étudier l'influence de l'apport alimentaire sur la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Biel, Suisse, 2501
        • Roland Seiler
    • Canton of Bern
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Suisse, 2501
        • Department of Urology, Spitalzentrum Biel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • pas de médication quotidienne
  • aucun traitement médical en cours

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique
  • Médicaments réguliers
  • Ne veut pas suivre les instructions diététiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Focus sur le régime protecteur de la vessie
Pendant 12 semaines, des volontaires sains suivront un régime protecteur de la vessie.
Autre: Régimes alimentaires
La prise alimentaire suivra une recommandation selon une liste précise. L'apport alimentaire protecteur et non protecteur sera effectué pendant des périodes de temps spécifiques avec une évaluation des biomarqueurs après chaque période.
Expérimental: Pas d'accent sur le régime protecteur de la vessie
Pendant 12 semaines, les volontaires sains ne suivront pas de régime spécifique.
Autre: Régimes alimentaires
La prise alimentaire suivra une recommandation selon une liste précise. L'apport alimentaire protecteur et non protecteur sera effectué pendant des périodes de temps spécifiques avec une évaluation des biomarqueurs après chaque période.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil moléculaire des cellules urothéliales
Délai: 12 semaines
Après la période de régime de 12 semaines (protectrice et non protectrice), les cellules évacuées dans l'urine seront échantillonnées et examinées.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de cytokines multiplex dans l'urine mictionnelle
Délai: 12 semaines
Après la période de régime de 12 semaines (protectrice et non protectrice), le surnageant dans l'urine évacuée sera utilisé pour un examen plus approfondi
12 semaines
Séquences d'ADN dans le microbiome urinaire
Délai: 12 semaines
Après la période de régime de 12 semaines (protectrice et non protectrice), le séquençage de l'ADN sur le microbiome urinaire dans l'urine mictionnelle sera effectué et comparé entre les différents régimes alimentaires.
12 semaines
Changement d'IMC
Délai: 12 semaines
Après la période de régime de 12 semaines (protectrice et non protectrice), l'IMC sera évalué.
12 semaines
Changement de fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines
Après la période de régime de 12 semaines (protectrice et non protectrice), la fréquence cardiaque sera évaluée.
12 semaines
Changement de tension artérielle
Délai: 12 semaines
Après la période de régime de 12 semaines (protectrice et non protectrice), la pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée.
12 semaines
Changement d'état de santé
Délai: 12 semaines

Après la période de régime de 12 semaines (protectrice et non protectrice), l'état de santé sera évalué à l'aide du questionnaire Short Form 36 (SF-36).

Le score possible varie de 0 à 100 points, 0 point représentant la plus grande limitation de santé possible et 100 points représentant aucune limitation de santé.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roland Seiler-Blarer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SZB-URO-23-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'évaluation des biomarqueurs et des régimes alimentaires seront fournies au grand public

Délai de partage IPD

A la parution

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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