Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba Pęcherza Kuchennego

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Roland Seiler-Blarer

MODYFIKACJA SPOŻYWANIA POKARMU ABY WPŁYNĄĆ NA RÓWNOWAGĘ PĘCZERA MOCZOWEGO

Celem niniejszego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu spożycia pokarmu na cechy pęcherza moczowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jaki sposób przyjmowanie pokarmu modyfikuje cechy komórek nabłonka dróg moczowych?
  • Czy zmiana określonych reżimów żywieniowych wpływa na charakterystykę biomarkerów w moczu? Uczestnicy będą przestrzegać określonej diety przez określony czas. Po zakończeniu tego okresu przeprowadzana jest ocena biomarkerów. Następnie uczestnicy stosowali odwrotny reżim dietetyczny przez ten sam okres z identyczną oceną biomarkerów na końcu.

Porównane zostaną biomarkery w obrębie uczestników i pomiędzy reżimami dietetycznymi w celu zbadania wpływu spożycia pokarmu na pęcherz moczowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Biel, Szwajcaria, 2501
        • Roland Seiler
    • Canton of Bern
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Szwajcaria, 2501
        • Department of Urology, Spitalzentrum Biel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żadnych codziennych leków
  • brak stałego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba
  • Regularne leki
  • Niechęć do przestrzegania zaleceń dietetycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skoncentruj się na diecie chroniącej pęcherz
Przez 12 tygodni zdrowi ochotnicy będą przestrzegać diety chroniącej pęcherz.
Inny: Schematy żywieniowe
Spożycie pokarmu będzie zgodne z zaleceniem zgodnie z konkretną listą. Ochronne i nieochronne przyjmowanie pokarmu będzie wykonywane przez określone okresy czasu z oceną biomarkerów po każdym okresie.
Eksperymentalny: Brak koncentracji na diecie chroniącej pęcherz
Przez 12 tygodni zdrowi ochotnicy nie będą stosować określonej diety.
Inny: Schematy żywieniowe
Spożycie pokarmu będzie zgodne z zaleceniem zgodnie z konkretną listą. Ochronne i nieochronne przyjmowanie pokarmu będzie wykonywane przez określone okresy czasu z oceną biomarkerów po każdym okresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu molekularnego komórek nabłonka dróg moczowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12-tygodniowym okresie diety (ochronnej i nieochronnej) zostaną pobrane i zbadane komórki wydalone z moczem.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów multipleksowych cytokin w oddanym moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12-tygodniowym okresie diety (ochronnej i nieochronnej) supernatant w oddanym moczu zostanie wykorzystany do dalszych badań
12 tygodni
Sekwencje DNA w mikrobiomie moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12-tygodniowym okresie diety (ochronnej i nieochronnej) zostanie przeprowadzone sekwencjonowanie DNA mikrobiomu moczu w oddanym moczu i porównane między różnymi schematami żywieniowymi.
12 tygodni
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12-tygodniowym okresie diety (ochronnej i nieochronnej) zostanie ocenione BMI.
12 tygodni
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12-tygodniowym okresie diety (ochronnej i nieochronnej) dokonana zostanie ocena tętna.
12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12-tygodniowym okresie diety (ochronnej i nieochronnej) zostanie ocenione ciśnienie skurczowe i rozkurczowe.
12 tygodni
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni

Po 12-tygodniowym okresie diety (ochronnej i nieochronnej) stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Short Form 36 (SF-36).

Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym 0 punktów oznacza największe możliwe ograniczenie zdrowotne, a 100 punktów oznacza brak ograniczeń zdrowotnych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roland Seiler-Blarer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZB-URO-23-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z oceny biomarkerów i schematów diet zostaną podane do wiadomości publicznej

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przy publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj