Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De COOKER-BLADDER-proef

4 december 2025 bijgewerkt door: Roland Seiler-Blarer

modificatie van de voedselinname om het evenwicht van de urineblaas te beïnvloeden

Het doel van deze interventionele studie is om de invloed van voedselinname op kenmerken van de urineblaas te testen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe verandert voedselinname de kenmerken van urotheelcellen?
  • Beïnvloedt verandering van specifieke dieetregimes biomarkerkarakteristieken in urine? Deelnemers volgen gedurende een bepaalde periode een specifiek dieet. Na voltooiing van deze periode wordt een biomarkerbeoordeling uitgevoerd. Daarna volgen de deelnemers gedurende dezelfde periode een tegenovergesteld dieet met aan het eind een identieke biomarkerbeoordeling.

Biomarkers binnen de deelnemers en tussen de dieetregimes zullen worden vergeleken om de invloed van voedselinname op de urineblaas te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Biel, Zwitserland, 2501
        • Roland Seiler
    • Canton of Bern
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Zwitserland, 2501
        • Department of Urology, Spitalzentrum Biel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen dagelijkse medicatie
  • geen lopende medische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte
  • Reguliere medicatie
  • Niet bereid om dieetinstructies te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Focus op blaasbeschermend dieet
Gedurende 12 weken volgen gezonde vrijwilligers een blaasbeschermend dieet.
Ander: Dieetregimes
Voedselinname volgt een aanbeveling volgens een specifieke lijst. Beschermende en niet-beschermende voedselinname zal worden uitgevoerd gedurende specifieke tijdsperioden met biomarkerbeoordeling na elke periode.
Experimenteel: Geen focus op blaasbeschermend dieet
Gedurende 12 weken volgen gezonde vrijwilligers geen specifiek dieet.
Ander: Dieetregimes
Voedselinname volgt een aanbeveling volgens een specifieke lijst. Beschermende en niet-beschermende voedselinname zal worden uitgevoerd gedurende specifieke tijdsperioden met biomarkerbeoordeling na elke periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in moleculair profiel van urotheelcellen
Tijdsspanne: 12 weken
Na de dieetperiode van 12 weken (beschermend en niet-beschermend) worden cellen die in de urine zijn uitgescheiden, bemonsterd en onderzocht.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in multiplex-cytokinespiegels in geloosde urine
Tijdsspanne: 12 weken
Na de dieetperiode van 12 weken (beschermend en niet-beschermend) wordt supernatant in geloosde urine gebruikt voor verder onderzoek
12 weken
DNA-sequenties in urinemicrobioom
Tijdsspanne: 12 weken
Na de dieetperiode van 12 weken (beschermend en niet-beschermend), zal DNA-sequencing op het urinaire microbioom in de geledigde urine worden uitgevoerd en tussen de verschillende dieetregimes worden vergeleken.
12 weken
Verandering van BMI
Tijdsspanne: 12 weken
Na de dieetperiode van 12 weken (beschermend en niet-beschermend) wordt de BMI bepaald.
12 weken
Verandering van hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
Na de dieetperiode van 12 weken (beschermend en niet-beschermend) wordt de hartslag beoordeeld.
12 weken
Verandering van bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
Na de dieetperiode van 12 weken (beschermend en niet-beschermend) wordt de systolische en diastolische bloeddruk bepaald.
12 weken
Verandering van gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 12 weken

Na de dieetperiode van 12 weken (beschermend en niet-beschermend) wordt de gezondheidstoestand beoordeeld met behulp van de Short Form 36 (SF-36)-vragenlijst.

De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij 0 punten staat voor de grootst mogelijke gezondheidsbeperking en 100 punten voor geen gezondheidsbeperking.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roland Seiler-Blarer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SZB-URO-23-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van biomarkerbeoordeling en dieetregimes zullen aan het grote publiek worden verstrekt

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren