Zkouška VAŘICKY MĚCHÝŘ
4. prosince 2025 aktualizováno: Roland Seiler-Blarer
úprava příjmu potravy za účelem ovlivnění rovnováhy močového měchýře
Cílem této intervenční studie je otestovat vliv příjmu potravy na charakteristiku močového měchýře. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak příjem potravy modifikuje vlastnosti uroteliálních buněk?
- Ovlivňuje změna specifického dietního režimu charakteristiky biomarkerů v moči? Účastníci budou dodržovat konkrétní dietní režim v daném časovém období. Po dokončení tohoto období se provede hodnocení biomarkerů. Poté účastníci po stejné časové období dodržují opačný dietní režim s identickým hodnocením biomarkerů na konci.
Biomarkery mezi účastníky a mezi dietními režimy budou porovnány za účelem zjištění vlivu příjmu potravy na močový měchýř.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Biel, Švýcarsko, 2501
- Roland Seiler
-
-
Canton of Bern
-
Biel/Bienne, Canton of Bern, Švýcarsko, 2501
- Department of Urology, Spitalzentrum Biel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné denní léky
- žádné pokračující lékařské ošetření
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění
- Pravidelná medikace
- Neochota dodržovat dietní pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zaměřte se na ochrannou dietu močového měchýře
Po dobu 12 týdnů budou zdraví dobrovolníci dodržovat ochrannou dietu močového měchýře.
|
Příjem potravy se bude řídit doporučením podle konkrétního seznamu.
Ochranný a nechráněný příjem potravy bude prováděn po určitá časová období s hodnocením biomarkerů po každém období.
|
|
Experimentální: Žádné zaměření na ochrannou dietu močového měchýře
Po dobu 12 týdnů nebudou zdraví dobrovolníci dodržovat konkrétní dietu.
|
Příjem potravy se bude řídit doporučením podle konkrétního seznamu.
Ochranný a nechráněný příjem potravy bude prováděn po určitá časová období s hodnocením biomarkerů po každém období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna molekulárního profilu uroteliálních buněk
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12týdenní dietě (ochranné a neochranné) budou odebrány vzorky a vyšetřeny buňky vyloučené v moči.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin multiplexních cytokinů ve vyloučené moči
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12týdenní dietě (ochranné a neochranné) bude supernatant ve vyloučené moči použit k dalšímu vyšetření
|
12 týdnů
|
|
DNA sekvence v močovém mikrobiomu
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12týdenní dietě (ochranné a neochranné) bude provedeno sekvenování DNA na močovém mikrobiomu ve vyloučené moči a bude porovnáno mezi různými dietními režimy.
|
12 týdnů
|
|
Změna BMI
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12 týdnech diety (ochranné a neochranné) bude vyhodnocen BMI.
|
12 týdnů
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12týdenním období diety (ochranné a neochranné) bude vyhodnocena srdeční frekvence.
|
12 týdnů
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12týdenním dietním období (ochranné a neochranné) bude vyhodnocen systolický a diastolický krevní tlak.
|
12 týdnů
|
|
Změna zdravotního stavu
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12 týdnech diety (ochranné a neochranné) bude zdravotní stav hodnocen pomocí dotazníku Short Form 36 (SF-36). Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž 0 bodů představuje největší možné zdravotní omezení a 100 bodů představuje žádné zdravotní omezení. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZB-URO-23-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje z hodnocení biomarkerů a dietních režimů budou poskytovány široké veřejnosti
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .