O teste COOKER-BEXIGA
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Roland Seiler-Blarer
modificação da ingestão alimentar para influenciar o equilíbrio da BEXIGA URINÁRIA
O objetivo deste estudo de intervenção é testar a influência da ingestão alimentar nas características da bexiga urinária. As principais questões que pretende responder são:
- Como a ingestão de alimentos modifica as características das células uroteliais?
- A mudança de regimes de dieta específicos influencia as características dos biomarcadores na urina? Os participantes seguirão um regime alimentar específico por um determinado período de tempo. Após a conclusão deste período, a avaliação do biomarcador é realizada. Depois disso, os participantes seguem um regime alimentar oposto pelo mesmo período de tempo com avaliação de biomarcador idêntica no final.
Biomarcadores dentro dos participantes e entre os regimes de dieta serão comparados para investigar a influência da ingestão de alimentos na bexiga urinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Biel, Suíça, 2501
- Roland Seiler
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Canton of Bern
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Biel/Bienne, Canton of Bern, Suíça, 2501
- Department of Urology, Spitalzentrum Biel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sem medicação diária
- sem tratamento médico contínuo
Critério de exclusão:
- Doença crônica
- Medicação regular
- Não está disposto a seguir as instruções da dieta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Concentre-se na dieta protetora da bexiga
Durante 12 semanas, voluntários saudáveis seguirão uma dieta protetora da bexiga.
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A ingestão de alimentos seguirá uma recomendação de acordo com uma lista específica.
A ingestão de alimentos protetores e não protetores será realizada por períodos de tempo específicos com avaliação de biomarcadores após cada período.
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Experimental: Sem foco na dieta protetora da bexiga
Durante 12 semanas, voluntários saudáveis não seguirão uma dieta específica.
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A ingestão de alimentos seguirá uma recomendação de acordo com uma lista específica.
A ingestão de alimentos protetores e não protetores será realizada por períodos de tempo específicos com avaliação de biomarcadores após cada período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no perfil molecular das células uroteliais
Prazo: 12 semanas
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Após o período de dieta de 12 semanas (protetora e não protetora), as células eliminadas na urina serão amostradas e examinadas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de citocinas multiplex na urina eliminada
Prazo: 12 semanas
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Após o período de dieta de 12 semanas (protetora e não protetora), o sobrenadante da urina eliminada será usado para exames adicionais
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12 semanas
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Sequências de DNA no microbioma urinário
Prazo: 12 semanas
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Após o período de dieta de 12 semanas (protetora e não protetora), o sequenciamento de DNA no microbioma urinário na urina eliminada será realizado e comparado entre os diferentes regimes alimentares.
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12 semanas
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Mudança de IMC
Prazo: 12 semanas
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Após o período de dieta de 12 semanas (protetora e não protetora) o IMC será avaliado.
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12 semanas
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Alteração da frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
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Após o período de dieta de 12 semanas (protetora e não protetora), a frequência cardíaca será avaliada.
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12 semanas
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Alteração da pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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Após o período de dieta de 12 semanas (protetora e não protetora), a pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada.
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12 semanas
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Alteração do estado de saúde
Prazo: 12 semanas
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Após o período de dieta de 12 semanas (protetora e não protetora), o estado de saúde será avaliado por meio do questionário Short Form 36 (SF-36). A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos, sendo que 0 pontos representa a maior limitação de saúde possível e 100 pontos representa nenhuma limitação de saúde. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZB-URO-23-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados da avaliação de biomarcadores e regimes de dieta serão fornecidos ao público em geral
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .