Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание COOKER-BLADDER

4 декабря 2025 г. обновлено: Roland Seiler-Blarer

модификация приема пищи для влияния на равновесие мочевого пузыря

Целью этого интервенционного исследования является проверка влияния приема пищи на характеристики мочевого пузыря. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Как прием пищи изменяет характеристики уротелиальных клеток?
  • Влияет ли изменение конкретных режимов питания на характеристики биомаркеров в моче? Участники будут соблюдать определенный режим диеты в течение определенного периода времени. После завершения этого периода проводится оценка биомаркеров. После этого участники придерживались противоположного режима диеты в течение того же периода времени с идентичной оценкой биомаркеров в конце.

Биомаркеры внутри участников и между режимами диеты будут сравниваться, чтобы исследовать влияние приема пищи на мочевой пузырь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Biel, Швейцария, 2501
        • Roland Seiler
    • Canton of Bern
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Швейцария, 2501
        • Department of Urology, Spitalzentrum Biel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • нет ежедневного приема лекарств
  • отсутствие постоянного лечения

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание
  • Регулярные лекарства
  • Нежелание следовать инструкциям по диете

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сосредоточьтесь на диете для защиты мочевого пузыря
В течение 12 недель здоровые добровольцы будут соблюдать диету для защиты мочевого пузыря.
Другой: Диетические режимы
Прием пищи будет следовать рекомендации по определенному списку. Защитный и незащитный прием пищи будет осуществляться в течение определенных периодов времени с оценкой биомаркеров после каждого периода.
Экспериментальный: Не акцентировать внимание на диете для защиты мочевого пузыря
В течение 12 недель здоровые добровольцы не будут соблюдать определенную диету.
Другой: Диетические режимы
Прием пищи будет следовать рекомендации по определенному списку. Защитный и незащитный прием пищи будет осуществляться в течение определенных периодов времени с оценкой биомаркеров после каждого периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение молекулярного профиля уротелиальных клеток
Временное ограничение: 12 недель
После 12-недельного периода диеты (защитной и незащитной) клетки, выделенные с мочой, будут взяты и исследованы.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мультиплексных уровней цитокинов в выделенной моче
Временное ограничение: 12 недель
После 12-недельного периода диеты (защитной и незащитной) надосадочная жидкость мочи будет использоваться для дальнейшего исследования.
12 недель
Последовательности ДНК в микробиоме мочи
Временное ограничение: 12 недель
После 12-недельного периода диеты (защитной и незащитной) будет проведено секвенирование ДНК микробиома мочи в выделенной моче и сравнение различных режимов питания.
12 недель
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 12 недель
После 12-недельного периода диеты (защитной и незащитной) будет оцениваться ИМТ.
12 недель
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 12 недель
После 12-недельного периода диеты (защитной и незащитной) будет оцениваться частота сердечных сокращений.
12 недель
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
После 12-недельного периода диеты (защитной и не защитной) будет оцениваться систолическое и диастолическое артериальное давление.
12 недель
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: 12 недель

После 12-недельного периода диеты (защитной и незащитной) состояние здоровья будет оцениваться с помощью анкеты Short Form 36 (SF-36).

Возможная оценка варьируется от 0 до 100 баллов, где 0 баллов соответствует максимально возможному ограничению здоровья, а 100 баллов — отсутствие ограничения здоровья.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roland Seiler-Blarer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SZB-URO-23-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные оценки биомаркеров и режимов питания будут предоставлены широкой публике.

Сроки обмена IPD

При публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться