El ensayo de la VEJIGA DE COCCIÓN
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Roland Seiler-Blarer
MODIFICACIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTOS PARA INFLUIR EN EL EQUILIBRIO DE LA VEJIGA URINARIA
El objetivo de este estudio de intervención es probar la influencia de la ingesta de alimentos con las características de la vejiga urinaria. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo modifica la ingesta de alimentos las características de las células uroteliales?
- ¿El cambio de regímenes dietéticos específicos influye en las características de los biomarcadores en la orina? Los participantes seguirán un régimen dietético específico durante un período de tiempo determinado. Después de completar este período, se realiza la evaluación de biomarcadores. A partir de entonces, los participantes siguen un régimen de dieta opuesto durante el mismo período de tiempo con una evaluación de biomarcadores idéntica al final.
Se compararán los biomarcadores dentro de los participantes y entre los regímenes dietéticos para investigar la influencia de la ingesta de alimentos en la vejiga urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Biel, Suiza, 2501
- Roland Seiler
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Canton of Bern
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Biel/Bienne, Canton of Bern, Suiza, 2501
- Department of Urology, Spitalzentrum Biel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin medicación diaria
- sin tratamiento médico en curso
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica
- Medicamentos regulares
- No está dispuesto a seguir las instrucciones de la dieta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Centrarse en la dieta protectora de la vejiga
Durante 12 semanas, los voluntarios sanos seguirán una dieta protectora de la vejiga.
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La ingesta de alimentos seguirá una recomendación según una lista específica.
La ingesta de alimentos protectores y no protectores se realizará durante períodos de tiempo específicos con evaluación de biomarcadores después de cada período.
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Experimental: Sin enfoque en la dieta protectora de la vejiga
Durante 12 semanas, los voluntarios sanos no seguirán una dieta específica.
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La ingesta de alimentos seguirá una recomendación según una lista específica.
La ingesta de alimentos protectores y no protectores se realizará durante períodos de tiempo específicos con evaluación de biomarcadores después de cada período.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perfil molecular de las células uroteliales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después del período de dieta de 12 semanas (protectora y no protectora), se tomarán muestras de las células eliminadas en la orina y se examinarán.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de citocinas múltiples en la orina evacuada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después del período de dieta de 12 semanas (protectora y no protectora), el sobrenadante de la orina se utilizará para un examen más detenido.
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12 semanas
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Secuencias de ADN en el microbioma urinario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después del período de dieta de 12 semanas (protectora y no protectora), se realizará la secuenciación del ADN en el microbioma urinario en la orina evacuada y se comparará entre los diferentes regímenes dietéticos.
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12 semanas
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Cambio de IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después del período de dieta de 12 semanas (protectora y no protectora), se evaluará el IMC.
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12 semanas
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Cambio de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después del período de dieta de 12 semanas (protectora y no protectora), se evaluará la frecuencia cardíaca.
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12 semanas
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Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después del período de dieta de 12 semanas (protectora y no protectora), se evaluará la presión arterial sistólica y diastólica.
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12 semanas
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Cambio de estado de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después del período de dieta de 12 semanas (protectora y no protectora), el estado de salud se evaluará mediante el cuestionario Short Form 36 (SF-36). La puntuación posible varía de 0 a 100 puntos, donde 0 puntos representan la mayor limitación de salud posible y 100 puntos no representan ninguna limitación de salud. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Procesos Neoplásicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Carcinogénesis
Otros números de identificación del estudio
- SZB-URO-23-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de la evaluación de biomarcadores y los regímenes dietéticos se proporcionarán al público en general.
Marco de tiempo para compartir IPD
En la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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