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La prova COOKER-BLADDER

4 dicembre 2025 aggiornato da: Roland Seiler-Blarer

MODIFICA DELL'ASSUNZIONE DI CIBO PER INFLUENZARE L'EQUILIBRIO DELLA VESCICA URINARIA

L'obiettivo di questo studio interventistico è testare l'influenza dell'assunzione di cibo con le caratteristiche della vescica urinaria. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • In che modo l'assunzione di cibo modifica le caratteristiche delle cellule uroteliali?
  • Il cambiamento di specifici regimi dietetici influenza le caratteristiche dei biomarcatori nelle urine? I partecipanti seguiranno un regime alimentare specifico per un determinato periodo di tempo. Dopo il completamento di questo periodo viene eseguita la valutazione del biomarcatore. Successivamente i partecipanti seguono un regime dietetico opposto per lo stesso periodo di tempo con la stessa valutazione del biomarcatore alla fine.

I biomarcatori all'interno dei partecipanti e tra i regimi dietetici saranno confrontati per studiare l'influenza dell'assunzione di cibo sulla vescica urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Biel, Svizzera, 2501
        • Roland Seiler
    • Canton of Bern
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Svizzera, 2501
        • Department of Urology, Spitalzentrum Biel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun farmaco quotidiano
  • nessun trattamento medico in corso

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • Farmaci regolari
  • Non disposto a seguire le istruzioni dietetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Concentrati sulla dieta protettiva della vescica
Per 12 settimane, i volontari sani seguiranno una dieta protettiva della vescica.
Altro: Regimi dietetici
L'assunzione di cibo seguirà una raccomandazione secondo un elenco specifico. L'assunzione di cibo protettivo e non protettivo verrà eseguita per periodi di tempo specifici con valutazione del biomarcatore dopo ogni periodo.
Sperimentale: Nessun focus sulla dieta protettiva della vescica
Per 12 settimane, i volontari sani non seguiranno una dieta specifica.
Altro: Regimi dietetici
L'assunzione di cibo seguirà una raccomandazione secondo un elenco specifico. L'assunzione di cibo protettivo e non protettivo verrà eseguita per periodi di tempo specifici con valutazione del biomarcatore dopo ogni periodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del profilo molecolare delle cellule uroteliali
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo il periodo dietetico di 12 settimane (protettivo e non protettivo), le cellule svuotate nelle urine saranno prelevate ed esaminate.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di citochine multiplex nelle urine svuotate
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo il periodo di dieta di 12 settimane (protettivo e non protettivo), il surnatante nelle urine svuotate verrà utilizzato per ulteriori esami
12 settimane
Sequenze di DNA nel microbioma urinario
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo il periodo dietetico di 12 settimane (protettivo e non protettivo), verrà eseguito il sequenziamento del DNA sul microbioma urinario nelle urine svuotate e confrontato tra i diversi regimi dietetici.
12 settimane
Modifica del BMI
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo il periodo di dieta di 12 settimane (protettivo e non protettivo) verrà valutato il BMI.
12 settimane
Cambiamento della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo il periodo di dieta di 12 settimane (protettivo e non protettivo), verrà valutata la frequenza cardiaca.
12 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo il periodo di dieta di 12 settimane (protettivo e non protettivo), verrà valutata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
12 settimane
Cambiamento dello stato di salute
Lasso di tempo: 12 settimane

Dopo il periodo di dieta di 12 settimane (protettivo e non protettivo), lo stato di salute verrà valutato utilizzando il questionario Short Form 36 (SF-36).

Il punteggio possibile varia da 0 a 100 punti, con 0 punti che rappresentano la massima limitazione di salute possibile e 100 punti che rappresentano nessuna limitazione di salute.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roland Seiler-Blarer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SZB-URO-23-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati della valutazione dei biomarcatori e dei regimi dietetici saranno forniti al pubblico in generale

Periodo di condivisione IPD

Alla pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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