KOKAR-BLÄSA-försöket
4 december 2025 uppdaterad av: Roland Seiler-Blarer
modifiering av födointag för att påverka jämvikten i urinblåsan
Målet med denna interventionsstudie är att testa påverkan av födointag med egenskaper hos urinblåsan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur förändrar matintag egenskaperna hos urotelceller?
- Påverkar förändringar av specifika kostregimer biomarköregenskaper i urin? Deltagarna kommer att följa specifik diet under en given tidsperiod. Efter slutförandet av denna period utförs biomarkörbedömning. Därefter följer deltagarna en motsatt kostregim under samma tidsperiod med identisk biomarkörbedömning i slutet.
Biomarkörer inom deltagarna och mellan dietregimerna kommer att jämföras för att undersöka påverkan av födointag på urinblåsan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Biel, Schweiz, 2501
- Roland Seiler
-
-
Canton of Bern
-
Biel/Bienne, Canton of Bern, Schweiz, 2501
- Department of Urology, Spitalzentrum Biel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen daglig medicinering
- ingen pågående medicinsk behandling
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom
- Regelbunden medicinering
- Inte villig att följa dietanvisningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fokusera på blåsskyddande kost
Under 12 veckor kommer friska frivilliga att följa en blåsskyddande diet.
|
Matintag kommer att följa en rekommendation enligt en specifik lista.
Skyddande och icke-skyddande matintag kommer att utföras under specifika tidsperioder med biomarkörbedömning efter varje period.
|
|
Experimentell: Inget fokus på blåsskyddande kost
Under 12 veckor kommer friska frivilliga inte att följa en specifik diet.
|
Matintag kommer att följa en rekommendation enligt en specifik lista.
Skyddande och icke-skyddande matintag kommer att utföras under specifika tidsperioder med biomarkörbedömning efter varje period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i molekylär profil av urotelceller
Tidsram: 12 veckor
|
Efter den 12 veckor långa dietperioden (skyddande och icke-skyddande), kommer celler som tömts i urinen att tas och undersökas.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av multiplexcytokinnivåer i tömd urin
Tidsram: 12 veckor
|
Efter 12 veckors dietperiod (skyddande och icke-skyddande), kommer supernatanten i tömd urin att användas för ytterligare undersökning
|
12 veckor
|
|
DNA-sekvenser i urinmikrobiom
Tidsram: 12 veckor
|
Efter den 12 veckor långa dietperioden (skyddande och icke-skyddande), kommer DNA-sekvensering av urinmikrobiom i tömd urin att utföras och jämföras mellan de olika kostregimerna.
|
12 veckor
|
|
Förändring av BMI
Tidsram: 12 veckor
|
Efter 12 veckors dietperiod (skyddande och icke-skyddande) kommer BMI att bedömas.
|
12 veckor
|
|
Förändring av hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
Efter 12 veckors dietperiod (skyddande och icke-skyddande), kommer hjärtfrekvensen att bedömas.
|
12 veckor
|
|
Förändring av blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Efter 12 veckors dietperiod (skyddande och icke-skyddande), kommer systoliskt och diastoliskt blodtryck att bedömas.
|
12 veckor
|
|
Förändring av hälsotillstånd
Tidsram: 12 veckor
|
Efter den 12 veckor långa dietperioden (skyddande och icke-skyddande), kommer hälsostatus att bedömas med hjälp av enkäten Short Form 36 (SF-36). Den möjliga poängen varierar från 0 till 100 poäng, där 0 poäng representerar största möjliga hälsobegränsning och 100 poäng representerar ingen hälsobegränsning. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZB-URO-23-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data från biomarkörbedömning och kostregimer kommer att tillhandahållas till allmänheten
Tidsram för IPD-delning
Vid publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .