심장 재활 환자의 체력 향상을 위한 KardioPAC 모바일 앱 조사
2025년 10월 27일 업데이트: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
심장 재활 프로그램에 등록된 참가자의 라이프스타일 변화를 촉진하기 위한 디지털 도구인 KardioPAC의 능력 평가
이 연구의 목적은 심장재활(CR)을 의뢰받은 개인의 규칙적인 신체 활동을 유지하고, 건강 관련 삶의 질을 개선하고, 안정시 혈압을 개선하고, 인체측정학을 개선하고, 처방된 심장재활 세션에 대한 순응도를 향상시키는 것입니다.
수많은 연구에서 CR이 심혈관 질환(CVD)의 임상 결과를 향상시킨다는 것을 보여줍니다.
그러나 신뢰할 수 있는 보조 개입으로서의 운동은 단기 및 장기 순응도가 좋지 않아 제한적입니다.
이 제안된 연구는 표준 치료 단독과 비교하여 CR 환자의 운동 순응도를 크게 유지하기 위해 Kura Care KardioPac 디지털 애플리케이션과 CR의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 의학적 상태 중 하나에 대한 심장 재활의 36-72회 세션을 위해 University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center로 의뢰되었습니다. 울혈 성 심부전 또는 말초 동맥 질환
- 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 설명된 대로 연구 평가를 수행할 수 있음
- 휴식 혈압
- 가벼운 운동부터 중간 운동까지 가능
- 지난 6개월 동안 부상을 초래한 낙상이 없었음
- 임상 직원의 참여 허가(참가자가 본 연구에 대한 좋은 후보라는 평가 포함)
- 서면 또는 앱 기반 설문조사를 완료할 수 있는 능력
- 앱을 다운로드하고 실행할 수 있는 Apple 또는 Android 휴대폰 소유
제외 기준:
- 심실 보조 장치 시술 또는 심장 또는 폐 이식 후 CR에 회부됨
- 질산염으로 적절하게 관리되지 않는 협심증
- 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환
- 참여를 방해하는 최근의 뇌졸중 또는 심각한 대뇌 신경학적 장애.
- BP 장치를 작동할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료 심장 재활(SOC CR)
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처방된 심장 재활 중에 SOC CR 중재 참가자는 의사가 처방하고 University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center에서 관리하는 CR의 36-72 세션에 참석하여 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 심장 재활 + KardioPAC(CR+KardioPAC)
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처방된 심장 재활 중에 SOC CR 중재 참가자는 의사가 처방하고 University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center에서 관리하는 CR의 36-72 세션에 참석하여 표준 치료를 받게 됩니다.
SOC CR 부문의 참가자와 마찬가지로 CR+KardioPAC 부문에 할당된 참가자는 표준 치료를 받고 의사의 처방에 따라 CR에 참석합니다. 또한 디지털 앱, KardioPAC 및 앱에서 혈압 측정값을 기록하는 가정용 BP 장치에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. KardioPAC은 공급자가 환자를 모니터링하고 일일 알림을 보낼 수 있는 원격 환자 모니터링 시스템입니다. BP 모니터 및 피트니스 시계와 통합되어 집에서 환자 건강 정보를 수집합니다. 정보는 HIPAA 준수 서버에 업로드되고 공급자가 읽을 수 있도록 웹 사이트에 표시됩니다. 알림 시스템은 다양한 임상적 요구에 맞게 사용자 정의할 수 있습니다. 마지막으로, Kura Care 사내 등록 간호사는 앱을 통해 매주 또는 격주로 개입 팔 참가자에게 20-30분 건강 코칭을 제공합니다. 코칭에는 인사, 복약 순응도 검토, 운동 격려, 해당되는 경우 증상 관리가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피로 측정한 SOC와 개입 사이의 기준선과 연구 종료 사이의 중등도 신체 활동의 주당 델타 변화(분).
기간: ~4개월
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참가자의 활동 수준을 변경하기 위해 표준 치료 CR과 비교하여 CR + KardioPAC의 능력을 평가합니다.
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~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 당량(METs)의 델타 변화, 활동 중 소비된 산소량을 안정 시 산소 소비량과 비교한 측정치.
기간: ~4개월
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CR + KardioPAC가 표준 치료 CR과 비교하여 CR 전후의 기능적 능력(METs) 향상 능력을 평가한다.
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~4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 혈압
기간: ~4개월
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치료 기준 CR과 비교하여 CR + KardioPAC의 능력을 평가하여 CR 전후에 안정시 혈압을 변화시킵니다.
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~4개월
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체성분
기간: ~4개월
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CR 전후에 체성분을 변화시키는 표준 치료 CR과 비교하여 CR + KardioPAC의 능력을 평가합니다.
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~4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 805399
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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