Investigación de la aplicación móvil KardioPAC para mejorar el estado físico entre los pacientes de rehabilitación cardíaca
27 de octubre de 2025 actualizado por: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Evaluación de la capacidad de KardioPAC, una herramienta digital, para facilitar el cambio de estilo de vida en los participantes inscritos en un programa de rehabilitación cardíaca
El propósito de este estudio es mantener la actividad física regular, mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, mejorar la presión arterial en reposo, mejorar la antropometría y mejorar la adherencia a las sesiones de rehabilitación cardíaca prescritas entre las personas remitidas para rehabilitación cardíaca (RC).
Numerosos estudios muestran que la CR mejora los resultados clínicos en la enfermedad cardiovascular (ECV).
Sin embargo, el ejercicio como una intervención complementaria confiable sigue siendo limitado debido a la mala adherencia a corto y largo plazo.
Este estudio propuesto examinará la efectividad de la aplicación digital Kura Care KardioPac más CR para mantener significativamente la adherencia al ejercicio entre los pacientes con CR, en comparación con el estándar de atención solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido al Centro de Rehabilitación Cardíaca de Salud de la Universidad de California en San Diego para 36-72 sesiones de rehabilitación cardíaca por una de las siguientes condiciones médicas: infarto de miocardio, cirugía de derivación de arteria coronaria, angina estable, reparación o reemplazo de válvula cardíaca, angioplastia coronaria o colocación de stent, insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad arterial periférica
- Capaz de dar consentimiento informado en inglés
- Capaz de realizar evaluaciones de estudio como se describe
- PA en reposo
- Capaz de realizar ejercicio ligero a moderado.
- No haber tenido una caída durante los últimos 6 meses que haya resultado en una lesión
- El permiso del personal clínico para participar, incluida su evaluación de que el participante es un buen candidato para este estudio de investigación.
- Capacidad para completar encuestas escritas o basadas en aplicaciones
- Posee un teléfono móvil Apple o Android capaz de descargar y ejecutar la aplicación
Criterio de exclusión:
- Remitido a CR después de un procedimiento de dispositivo de asistencia ventricular o trasplante de corazón o pulmón
- Angina no manejada adecuadamente con nitratos
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica dependiente de oxígeno
- Accidente cerebrovascular reciente o deterioro neurológico cerebral significativo que podría interferir con la participación.
- No se puede operar un dispositivo BP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Rehabilitación cardíaca de atención estándar (SOC CR)
|
Durante la rehabilitación cardíaca prescrita, los participantes de la intervención SOC CR recibirán el estándar de atención asistiendo a las 36-72 sesiones de CR según lo prescrito por su médico y administrado por el Centro de Rehabilitación Cardíaca de Salud de la Universidad de California en San Diego.
|
|
Experimental: Rehabilitación Cardíaca + KardioPAC (CR+KardioPAC)
|
Durante la rehabilitación cardíaca prescrita, los participantes de la intervención SOC CR recibirán el estándar de atención asistiendo a las 36-72 sesiones de CR según lo prescrito por su médico y administrado por el Centro de Rehabilitación Cardíaca de Salud de la Universidad de California en San Diego.
Al igual que los del brazo SOC CR, los participantes asignados al brazo CR+KardioPAC recibirán el estándar de atención y asistirán a CR según lo prescrito por su médico. Además, recibirán acceso a la aplicación digital KardioPAC y un dispositivo de presión arterial para uso doméstico que registrará sus lecturas de presión arterial en la aplicación. KardioPAC es un sistema de monitoreo remoto de pacientes que permite a los proveedores monitorear a los pacientes y enviar recordatorios diarios. Se integra con monitores de presión arterial y relojes deportivos para recopilar información de salud del paciente en el hogar. La información se carga en el servidor compatible con HIPAA y se presenta en el sitio web para que la lean los proveedores. Su sistema de recordatorio se puede personalizar para satisfacer diversas necesidades clínicas. Por último, la enfermera registrada interna de Kura Care brindará de 20 a 30 minutos de entrenamiento de salud a los participantes del brazo de intervención semanal o quincenalmente a través de la aplicación. El entrenamiento incluirá saludos, revisión de la adherencia a la medicación, estímulo para hacer ejercicio y manejo de síntomas, si corresponde. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio delta en minutos por semana de actividad física moderada entre el inicio y el final del estudio entre el SOC y la intervención, medido por actigrafía.
Periodo de tiempo: ~4 meses
|
Evaluar la capacidad de CR + KardioPAC en comparación con el estándar de atención CR para cambiar el nivel de actividad de los participantes.
|
~4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio delta en MET (Equivalentes Metabólicos de Tarea), una medida de la cantidad de oxígeno consumido durante la actividad en comparación con el consumo de oxígeno en reposo.
Periodo de tiempo: ~4 meses
|
Evaluar la capacidad de CR + KardioPAC en comparación con la atención estándar de CR para mejorar la capacidad funcional (MET) antes y después de la CR.
|
~4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: ~4 meses
|
Evaluar la capacidad de CR + KardioPAC en comparación con el estándar de atención CR para cambiar la presión arterial en reposo antes y después de la RC.
|
~4 meses
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: ~4 meses
|
Evaluar la capacidad de CR + KardioPAC en comparación con el estándar de atención CR para cambiar la composición corporal antes y después de la RC.
|
~4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 805399
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .