Badanie aplikacji mobilnej KardioPAC w celu poprawy sprawności fizycznej wśród pacjentów rehabilitacji kardiologicznej
27 października 2025 zaktualizowane przez: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Ocena zdolności KardioPAC, narzędzia cyfrowego, do ułatwienia zmiany stylu życia uczestników uczestniczących w programie rehabilitacji kardiologicznej
Celem tego badania jest utrzymanie regularnej aktywności fizycznej, poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, poprawa spoczynkowego ciśnienia krwi, poprawa antropometrii oraz poprawa przestrzegania zaleconych sesji rehabilitacji kardiologicznej wśród osób kierowanych na rehabilitację kardiologiczną (CR).
Liczne badania pokazują, że CR poprawia wyniki kliniczne w chorobach układu krążenia (CVD).
Ćwiczenia jako niezawodna pomocnicza interwencja pozostają jednak ograniczone ze względu na słabe krótko- i długoterminowe przestrzeganie zaleceń.
To proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności aplikacji cyfrowej Kura Care KardioPac i CR w celu znacznego utrzymania przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń wśród pacjentów z CR, w porównaniu z samą standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego na 36-72 sesje rehabilitacji kardiologicznej w przypadku jednego z następujących schorzeń: zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania tętnic wieńcowych, stabilna dusznica bolesna, naprawa lub wymiana zastawki serca, angioplastyka wieńcowa lub stentowanie, zastoinowa niewydolność serca lub choroba tętnic obwodowych
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim
- Potrafi przeprowadzić ocenę badania zgodnie z opisem
- spoczynkowe BP
- Możliwość wykonywania lekkich i umiarkowanych ćwiczeń
- Nie upadli w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w wyniku których doszło do urazu
- Zgoda personelu klinicznego na udział, w tym ocena, że uczestnik jest dobrym kandydatem do tego badania
- Możliwość wypełniania ankiet pisemnych lub opartych na aplikacji
- Posiada telefon komórkowy Apple lub Android, który umożliwia pobranie i uruchomienie aplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Skierowany do CR po zabiegu Ventricular Assist Device lub przeszczepie serca lub płuc
- Angina niewłaściwie leczona azotanami
- Tlenozależna przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Niedawno przebyty udar mózgu lub znaczne zaburzenia neurologiczne mózgu, które mogłyby kolidować z uczestnictwem.
- Nie można obsługiwać urządzenia BP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja kardiologiczna (SOC CR)
|
Podczas przepisanej rehabilitacji kardiologicznej uczestnicy interwencji SOC CR otrzymają standardową opiekę, biorąc udział w 36-72 sesjach CR zgodnie z zaleceniami lekarza i zarządzanymi przez Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja Kardiologiczna + KardioPAC (CR+KardioPAC)
|
Podczas przepisanej rehabilitacji kardiologicznej uczestnicy interwencji SOC CR otrzymają standardową opiekę, biorąc udział w 36-72 sesjach CR zgodnie z zaleceniami lekarza i zarządzanymi przez Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Podobnie jak uczestnicy grupy SOC CR, uczestnicy przydzieleni do grupy CR+KardioPAC otrzymają standardową opiekę i będą uczestniczyć w CR zgodnie z zaleceniami lekarza. Dodatkowo otrzymają dostęp do cyfrowej aplikacji KardioPAC oraz urządzenia BP do użytku domowego, które będzie rejestrować odczyty BP w aplikacji. KardioPAC to system zdalnego monitorowania pacjentów, który umożliwia usługodawcom monitorowanie pacjentów i wysyłanie codziennych przypomnień. Integruje się z monitorami BP i zegarkami fitness, aby zbierać informacje o stanie zdrowia pacjenta w domu. Informacje są przesyłane na serwer zgodny z HIPAA i prezentowane na stronie internetowej, aby dostawcy mogli się z nimi zapoznać. Jego system przypomnień można dostosować do różnych potrzeb klinicznych. Wreszcie, zarejestrowana pielęgniarka Kura Care w domu zapewni 20-30 minut coachingu zdrowotnego uczestnikom ramienia interwencyjnego co tydzień lub co dwa tygodnie za pośrednictwem aplikacji. Coaching będzie obejmował pozdrowienia, przegląd przestrzegania zaleceń lekarskich, zachętę do ćwiczeń i leczenie objawów, jeśli dotyczy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana delta w minutach tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej między punktem wyjściowym a końcem badania między SOC a interwencją, mierzona za pomocą aktygrafii.
Ramy czasowe: ~4 miesiące
|
Oceń zdolność CR + KardioPAC w porównaniu ze standardową opieką CR do zmiany poziomu aktywności uczestników.
|
~4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana delta w jednostkach MET (Metabolic Equivalents of Task), miara ilości tlenu zużywanego podczas aktywności w porównaniu do spoczynkowego zużycia tlenu.
Ramy czasowe: ~4 miesiące
|
Oceń zdolność CR + KardioPAC w porównaniu ze standardowym CR do poprawy wydolności funkcjonalnej (MET) przed i po CR.
|
~4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: ~4 miesiące
|
Oceń zdolność CR + KardioPAC w porównaniu ze standardową CR do zmiany spoczynkowego ciśnienia krwi przed i po CR.
|
~4 miesiące
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: ~4 miesiące
|
Ocenić zdolność CR + KardioPAC w porównaniu ze standardowym CR do zmiany składu ciała przed i po CR.
|
~4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 805399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .