Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aplikacji mobilnej KardioPAC w celu poprawy sprawności fizycznej wśród pacjentów rehabilitacji kardiologicznej

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Pam Taub, MD, University of California, San Diego

Ocena zdolności KardioPAC, narzędzia cyfrowego, do ułatwienia zmiany stylu życia uczestników uczestniczących w programie rehabilitacji kardiologicznej

Celem tego badania jest utrzymanie regularnej aktywności fizycznej, poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, poprawa spoczynkowego ciśnienia krwi, poprawa antropometrii oraz poprawa przestrzegania zaleconych sesji rehabilitacji kardiologicznej wśród osób kierowanych na rehabilitację kardiologiczną (CR). Liczne badania pokazują, że CR poprawia wyniki kliniczne w chorobach układu krążenia (CVD). Ćwiczenia jako niezawodna pomocnicza interwencja pozostają jednak ograniczone ze względu na słabe krótko- i długoterminowe przestrzeganie zaleceń. To proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności aplikacji cyfrowej Kura Care KardioPac i CR w celu znacznego utrzymania przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń wśród pacjentów z CR, w porównaniu z samą standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skierowany do Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego na 36-72 sesje rehabilitacji kardiologicznej w przypadku jednego z następujących schorzeń: zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania tętnic wieńcowych, stabilna dusznica bolesna, naprawa lub wymiana zastawki serca, angioplastyka wieńcowa lub stentowanie, zastoinowa niewydolność serca lub choroba tętnic obwodowych
  2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim
  3. Potrafi przeprowadzić ocenę badania zgodnie z opisem
  4. spoczynkowe BP
  5. Możliwość wykonywania lekkich i umiarkowanych ćwiczeń
  6. Nie upadli w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w wyniku których doszło do urazu
  7. Zgoda personelu klinicznego na udział, w tym ocena, że ​​uczestnik jest dobrym kandydatem do tego badania
  8. Możliwość wypełniania ankiet pisemnych lub opartych na aplikacji
  9. Posiada telefon komórkowy Apple lub Android, który umożliwia pobranie i uruchomienie aplikacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Skierowany do CR po zabiegu Ventricular Assist Device lub przeszczepie serca lub płuc
  2. Angina niewłaściwie leczona azotanami
  3. Tlenozależna przewlekła obturacyjna choroba płuc
  4. Niedawno przebyty udar mózgu lub znaczne zaburzenia neurologiczne mózgu, które mogłyby kolidować z uczestnictwem.
  5. Nie można obsługiwać urządzenia BP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja kardiologiczna (SOC CR)
Inny: Standard opieki
Podczas przepisanej rehabilitacji kardiologicznej uczestnicy interwencji SOC CR otrzymają standardową opiekę, biorąc udział w 36-72 sesjach CR zgodnie z zaleceniami lekarza i zarządzanymi przez Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Eksperymentalny: Rehabilitacja Kardiologiczna + KardioPAC (CR+KardioPAC)
Inny: Standard opieki
Podczas przepisanej rehabilitacji kardiologicznej uczestnicy interwencji SOC CR otrzymają standardową opiekę, biorąc udział w 36-72 sesjach CR zgodnie z zaleceniami lekarza i zarządzanymi przez Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Behawioralne: Aplikacja mobilna KardioPAC

Podobnie jak uczestnicy grupy SOC CR, uczestnicy przydzieleni do grupy CR+KardioPAC otrzymają standardową opiekę i będą uczestniczyć w CR zgodnie z zaleceniami lekarza. Dodatkowo otrzymają dostęp do cyfrowej aplikacji KardioPAC oraz urządzenia BP do użytku domowego, które będzie rejestrować odczyty BP w aplikacji.

KardioPAC to system zdalnego monitorowania pacjentów, który umożliwia usługodawcom monitorowanie pacjentów i wysyłanie codziennych przypomnień. Integruje się z monitorami BP i zegarkami fitness, aby zbierać informacje o stanie zdrowia pacjenta w domu. Informacje są przesyłane na serwer zgodny z HIPAA i prezentowane na stronie internetowej, aby dostawcy mogli się z nimi zapoznać. Jego system przypomnień można dostosować do różnych potrzeb klinicznych.

Wreszcie, zarejestrowana pielęgniarka Kura Care w domu zapewni 20-30 minut coachingu zdrowotnego uczestnikom ramienia interwencyjnego co tydzień lub co dwa tygodnie za pośrednictwem aplikacji. Coaching będzie obejmował pozdrowienia, przegląd przestrzegania zaleceń lekarskich, zachętę do ćwiczeń i leczenie objawów, jeśli dotyczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana delta w minutach tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej między punktem wyjściowym a końcem badania między SOC a interwencją, mierzona za pomocą aktygrafii.
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Oceń zdolność CR + KardioPAC w porównaniu ze standardową opieką CR do zmiany poziomu aktywności uczestników.
~4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą 29-itemowego Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS®-29)
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Ocena zdolności CR + KardioPAC w porównaniu ze standardową CR do zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po CR.
~4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Oceń zdolność CR + KardioPAC w porównaniu ze standardową CR do zmiany spoczynkowego ciśnienia krwi przed i po CR.
~4 miesiące
Składu ciała
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Ocenić zdolność CR + KardioPAC w porównaniu ze standardowym CR do zmiany składu ciała przed i po CR.
~4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

KURA Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 805399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj