Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání mobilní aplikace KardioPAC ke zlepšení fyzické kondice u pacientů s kardiální rehabilitací

27. října 2025 aktualizováno: Pam Taub, MD, University of California, San Diego

Posouzení schopnosti KardioPAC, digitálního nástroje, usnadnit změnu životního stylu u účastníků zařazených do programu srdeční rehabilitace

Účelem této studie je udržet pravidelnou fyzickou aktivitu, zlepšit kvalitu života související se zdravím, zlepšit klidový krevní tlak, zlepšit antropometrii a zlepšit dodržování předepsaných srdečních rehabilitačních sezení u jedinců doporučených pro srdeční rehabilitaci (CR). Četné studie ukazují, že CR zlepšuje klinické výsledky u kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Cvičení jako spolehlivá doplňková intervence však zůstává omezené kvůli špatné krátkodobé a dlouhodobé adherenci. Tato navrhovaná studie bude zkoumat účinnost digitální aplikace Kura Care KardioPac plus CR pro významné udržení dodržování cvičení u pacientů s CR ve srovnání se samotnou standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Doporučeno na Kalifornskou univerzitu v San Diegu Health Cardiac Rehabilitation Center pro 36–72 sezení srdeční rehabilitace pro jeden z následujících zdravotních stavů: infarkt myokardu, bypass koronární artérie, stabilní angina pectoris, oprava nebo náhrada srdeční chlopně, koronární angioplastika nebo stentování, městnavé srdeční selhání nebo onemocnění periferních tepen
  2. Schopnost dát informovaný souhlas v angličtině
  3. Schopnost provádět hodnocení studie, jak je popsáno
  4. BP v klidu
  5. Schopný provádět lehké až střední cvičení
  6. Během předchozích 6 měsíců neutrpěl pád s následkem zranění
  7. Povolení klinického personálu k účasti, včetně jejich posouzení, že účastník je dobrým kandidátem pro tuto výzkumnou studii
  8. Schopnost vyplňovat písemné průzkumy nebo průzkumy založené na aplikaci
  9. Vlastní mobilní telefon Apple nebo Android schopný stáhnout a spustit aplikaci

Kritéria vyloučení:

  1. Odkazuje se na CR po postupu pomocí zařízení na podporu komor nebo po transplantaci srdce nebo plic
  2. Angina není adekvátně zvládnuta nitráty
  3. Chronická obstrukční plicní nemoc závislá na kyslíku
  4. Nedávná mrtvice nebo významné neurologické poškození mozku, které by narušovalo účast.
  5. Nelze ovládat BP zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní srdeční rehabilitace (SOC CR)
Jiný: Standartní péče
Během předepsané srdeční rehabilitace bude účastníkům intervence SOC ČR poskytnuta standardní péče účastí na 36-72 sezeních CR, jak je předepsal jejich lékař a které provádí Zdravotní centrum srdeční rehabilitace Kalifornské univerzity v San Diegu.
Experimentální: Srdeční rehabilitace + KardioPAC (CR+KardioPAC)
Jiný: Standartní péče
Během předepsané srdeční rehabilitace bude účastníkům intervence SOC ČR poskytnuta standardní péče účastí na 36-72 sezeních CR, jak je předepsal jejich lékař a které provádí Zdravotní centrum srdeční rehabilitace Kalifornské univerzity v San Diegu.
Behaviorální: Mobilní aplikace KardioPAC

Stejně jako v rameni SOC ČR, i účastníkům zařazeným do ramene CR+KardioPAC bude poskytnuta standardní péče a budou docházet do ČR podle předpisu svého lékaře. Navíc získají přístup k digitální aplikaci KardioPAC a zařízení BP pro domácí použití, které bude zaznamenávat jejich hodnoty TK do aplikace.

KardioPAC je systém vzdáleného monitorování pacientů, který umožňuje poskytovatelům monitorovat pacienty a posílat jim denní připomínky. Integruje se s monitory BP a fitness hodinkami pro sběr informací o zdravotním stavu pacienta doma. Informace jsou nahrány na server kompatibilní s HIPAA a prezentovány na webových stránkách, aby si je poskytovatelé mohli přečíst. Jeho systém připomenutí lze přizpůsobit tak, aby vyhovoval různým klinickým potřebám.

A konečně, interní registrovaná sestra Kura Care poskytne účastníkům intervenční paže 20–30 minut zdravotního koučování prostřednictvím aplikace na týdenní nebo dvoutýdenní bázi. Koučování bude zahrnovat pozdravy, kontrolu dodržování léků, povzbuzení ke cvičení a případně zvládání symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna delta v minutách za týden mírné fyzické aktivity mezi výchozí hodnotou a koncem studie mezi SOC a intervencí, měřeno aktigrafií.
Časové okno: ~4 měsíce
Posoudit schopnost CR + KardioPAC ve srovnání se standardem péče CR změnit úroveň aktivity účastníků.
~4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta změna v MET (Metabolické ekvivalenty úlohy), což je měřítko množství spotřebovaného kyslíku během aktivity ve srovnání s klidovou spotřebou kyslíku.
Časové okno: ~4 měsíce
<Hodnotit schopnost CR + KardioPAC ve srovnání se standardní léčbou CR zlepšit funkční kapacitu (MET) před a po CR.>
~4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový krevní tlak
Časové okno: ~4 měsíce
Posuďte schopnost CR + KardioPAC ve srovnání s CR standardní péče změnit klidový krevní tlak před a po CR.
~4 měsíce
Složení těla
Časové okno: ~4 měsíce
Posuďte schopnost CR + KardioPAC ve srovnání s CR standardní péče změnit složení těla před a po CR.
~4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

KURA Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 805399

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit