Étude de l'application mobile KardioPAC pour améliorer la condition physique des patients en réadaptation cardiaque
27 octobre 2025 mis à jour par: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Évaluation de la capacité de KardioPAC, un outil numérique, à faciliter le changement de mode de vie des participants inscrits à un programme de réadaptation cardiaque
Le but de cette étude est de maintenir une activité physique régulière, d'améliorer la qualité de vie liée à la santé, d'améliorer la pression artérielle au repos, d'améliorer l'anthropométrie et d'améliorer l'adhésion aux séances de réadaptation cardiaque prescrites chez les personnes référées pour la réadaptation cardiaque (CR).
De nombreuses études montrent que la RC améliore les résultats cliniques dans les maladies cardiovasculaires (MCV).
L'exercice en tant qu'intervention d'appoint fiable reste toutefois limité en raison d'une mauvaise observance à court et à long terme.
Cette étude proposée examinera l'efficacité de l'application numérique Kura Care KardioPac plus CR pour maintenir de manière significative l'observance de l'exercice chez les patients CR, par rapport à la norme de soins seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adressé au centre de réadaptation cardiaque de l'Université de Californie à San Diego pour 36 à 72 séances de réadaptation cardiaque pour l'une des conditions médicales suivantes : infarctus du myocarde, pontage coronarien, angor stable, réparation ou remplacement de valve cardiaque, angioplastie coronarienne ou stenting, insuffisance cardiaque congestive ou maladie artérielle périphérique
- Capable de donner un consentement éclairé en anglais
- Capable d'effectuer des évaluations d'étude comme décrit
- PA au repos
- Capable d'effectuer des exercices légers à modérés
- Ne pas avoir fait de chute au cours des 6 derniers mois entraînant une blessure
- La permission du personnel clinique de participer, y compris leur évaluation que le participant est un bon candidat pour cette étude de recherche
- Capacité à répondre à des sondages écrits ou basés sur des applications
- Possède un téléphone mobile Apple ou Android capable de télécharger et d'exécuter l'application
Critère d'exclusion:
- Acheminé vers la RC après la procédure d'un dispositif d'assistance ventriculaire ou une transplantation cardiaque ou pulmonaire
- Angine mal gérée avec les nitrates
- Maladie pulmonaire obstructive chronique dépendante de l'oxygène
- Accident vasculaire cérébral récent ou déficience neurologique cérébrale importante qui interférerait avec la participation.
- Impossible de faire fonctionner un appareil BP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réadaptation cardiaque standard (SOC CR)
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Au cours de la réadaptation cardiaque prescrite, les participants à l'intervention SOC CR recevront la norme de soins en assistant aux 36 à 72 séances de RC prescrites par leur médecin et administrées par le centre de réadaptation cardiaque de l'Université de Californie à San Diego.
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Expérimental: Réadaptation cardiaque + KardioPAC (CR+KardioPAC)
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Au cours de la réadaptation cardiaque prescrite, les participants à l'intervention SOC CR recevront la norme de soins en assistant aux 36 à 72 séances de RC prescrites par leur médecin et administrées par le centre de réadaptation cardiaque de l'Université de Californie à San Diego.
Comme ceux du bras SOC CR, les participants affectés au bras CR+KardioPAC recevront des soins standard et assisteront à la RC comme prescrit par leur médecin. De plus, ils auront accès à l'application numérique, KardioPAC, et à un appareil BP à usage domestique qui enregistrera leurs lectures BP dans l'application. KardioPAC est un système de surveillance à distance des patients qui permet aux prestataires de surveiller les patients et d'envoyer des rappels quotidiens. Il s'intègre aux moniteurs de pression artérielle et aux montres de fitness pour collecter des informations sur la santé des patients à domicile. Les informations sont téléchargées sur le serveur conforme à la HIPAA et présentées sur le site Web pour que les fournisseurs puissent les lire. Son système de rappel peut être personnalisé pour répondre à divers besoins cliniques. Enfin, l'infirmière autorisée interne de Kura Care fournira 20 à 30 minutes de coaching de santé aux participants du bras d'intervention sur une base hebdomadaire ou bihebdomadaire via l'application. Le coaching comprendra des salutations, un examen de l'observance des médicaments, des encouragements à faire de l'exercice et la gestion des symptômes, le cas échéant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation delta en minutes par semaine d'activité physique modérée entre le début et la fin de l'étude entre le SOC et l'intervention, mesurée par actigraphie.
Délai: ~4 mois
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Évaluer la capacité de CR + KardioPAC par rapport à la norme de soins CR pour modifier le niveau d'activité des participants.
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~4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation delta des MET (équivalents métaboliques de la tâche), une mesure de la quantité d'oxygène consommée pendant l'activité par rapport à la consommation d'oxygène au repos.
Délai: ~4 mois
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Évaluer la capacité du programme CR + KardioPAC par rapport à la réadaptation cardiaque standard à améliorer la capacité fonctionnelle (MET) avant et après la réadaptation cardiaque.
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~4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle au repos
Délai: ~4 mois
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Évaluer la capacité de CR + KardioPAC par rapport à la CR standard de soins à modifier la pression artérielle au repos avant et après la CR.
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~4 mois
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La composition corporelle
Délai: ~4 mois
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Évaluer la capacité de CR + KardioPAC par rapport à la CR standard de soins à modifier la composition corporelle avant et après la CR.
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~4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 805399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .