Undersöker KardioPAC-mobilappen för att förbättra den fysiska konditionen bland hjärtrehabiliteringspatienter
27 oktober 2025 uppdaterad av: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Att bedöma förmågan hos KardioPAC, ett digitalt verktyg, för att underlätta livsstilsförändringar hos deltagare som är inskrivna i ett hjärtrehabiliteringsprogram
Syftet med denna studie är att upprätthålla regelbunden fysisk aktivitet, förbättra hälsorelaterad livskvalitet, förbättra vilotrycket, förbättra antropometrin och förbättra efterlevnaden av föreskrivna hjärtrehabiliteringssessioner bland individer som hänvisas till hjärtrehabilitering (CR).
Många studier visar att CR förbättrar kliniska resultat vid hjärt-kärlsjukdom (CVD).
Träning som ett pålitligt kompletterande ingrepp är dock fortfarande begränsat på grund av dålig följsamhet på kort och lång sikt.
Denna föreslagna studie kommer att undersöka effektiviteten av Kura Care KardioPac digitala applikation plus CR för att avsevärt upprätthålla träningsföljsamhet bland CR-patienter, jämfört med enbart standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad till University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center för 36-72 sessioner av hjärtrehabilitering för ett av följande medicinska tillstånd: hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation, stabil angina, reparation eller utbyte av hjärtklaffar, kranskärlsangioplastik eller stenting, kongestiv hjärtsvikt eller perifer artärsjukdom
- Kunna ge informerat samtycke på engelska
- Kunna utföra studiebedömningar enligt beskrivning
- Vilande BP
- Kan utföra lätt till måttlig träning
- Har inte fallit under de senaste 6 månaderna vilket resulterat i en skada
- Klinisk personals tillstånd att delta, inklusive deras bedömning att deltagare är en bra kandidat för denna forskningsstudie
- Förmåga att fylla i skrivna eller appbaserade undersökningar
- Äger en Apple- eller Android-mobiltelefon som kan ladda ner och köra appen
Exklusions kriterier:
- Hänvisas till CR efter Ventricular Assist Device-procedur eller hjärt- eller lungtransplantation
- Angina hanteras inte tillräckligt med nitrater
- Syreberoende kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Nylig stroke eller betydande cerebral neurologisk funktionsnedsättning som skulle störa deltagandet.
- Det går inte att använda en BP-enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard-of-care hjärtrehabilitering (SOC CR)
|
Under den föreskrivna hjärtrehabiliteringen kommer deltagarna i SOC CR-interventionen att få standardvård genom att delta i de 36-72 sessionerna med CR som ordinerats av hans/hennes läkare och administrerat av University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center.
|
|
Experimentell: Hjärtrehabilitering + KardioPAC (CR+KardioPAC)
|
Under den föreskrivna hjärtrehabiliteringen kommer deltagarna i SOC CR-interventionen att få standardvård genom att delta i de 36-72 sessionerna med CR som ordinerats av hans/hennes läkare och administrerat av University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center.
Liksom de i SOC CR-armen kommer deltagare som tilldelats CR+KardioPAC-armen att få standardvård och gå på CR enligt ordination av sin läkare. Dessutom kommer de att få tillgång till den digitala appen, KardioPAC, och en BP-enhet för hemmabruk som registrerar deras BP-avläsningar i appen. KardioPAC är ett fjärrövervakningssystem för patienter som gör det möjligt för leverantörer att övervaka patienter och skicka ut dagliga påminnelser. Den integreras med BP-monitorer och fitnessklockor för att samla in patienthälsoinformation hemma. Informationen laddas upp till den HIPAA-kompatibla servern och presenteras på webbplatsen för leverantörer att läsa. Dess påminnelsesystem kan anpassas för att möta olika kliniska behov. Slutligen kommer Kura Care in-house registrerade sjuksköterska att tillhandahålla 20-30 minuters hälsocoachning till deltagare i interventionsarmen varje vecka eller varannan vecka via appen. Coachningen kommer att innehålla hälsningar, granskning av medicinering, uppmuntran till träning och symptomhantering, om tillämpligt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltaförändring i minuter per vecka av måttlig fysisk aktivitet mellan baslinjen och slutet av studien mellan SOC och intervention mätt med aktigrafi.
Tidsram: ~4 månader
|
Bedöm förmågan hos CR + KardioPAC jämfört med standard-of-care CR att förändra deltagarnas aktivitetsnivå.
|
~4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltaförändring i MET (metabolisk ekvivalent), ett mått på mängden syre som förbrukas under aktivitet jämfört med viloförbrukningen av syre.
Tidsram: ~4 månader
|
Utvärdera förmågan hos CR + KardioPAC jämfört med standardbehandling CR att förbättra funktionell kapacitet (MET) före och efter CR.
|
~4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande blodtryck
Tidsram: ~4 månader
|
Bedöm förmågan hos CR + KardioPAC jämfört med standardbehandling CR att ändra vilotrycket före och efter CR.
|
~4 månader
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: ~4 månader
|
Bedöm förmågan hos CR + KardioPAC jämfört med standardbehandling CR att förändra kroppssammansättningen före och efter CR.
|
~4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 805399
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .